肺癌运动训练研究
2025年4月18日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
肺癌运动训练研究:在肺癌患者中进行有氧训练、阻力训练或两者的随机试验
该研究的目的是观察不同类型的拉伸组运动训练的效果及其对肺癌患者的影响。
受试者将参加为期 16 周的训练干预,其中包括有氧运动、阻力训练、有氧运动和阻力训练或对照组。
前后测试将包括压力测试、回声、血液和尿液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在开始研究相关程序之前签署知情同意书
- 年龄 21 - 80 岁
- 重量 < 205 公斤
- 心电图≤1
- 被诊断为经组织学证实的肺癌,无论疾病分期如何,并且在转移性疾病的背景下接受过任何先前的任何治疗
- 如果合适,在初次切除完成后至少间隔三个月
- 如果合适,完成主要治疗后间隔不超过十年
- 预期寿命≥4个月
- 每周进行少于 150 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
- 运动不耐受(即,患者的 VO2peak 必须低于活跃年龄和性别匹配个体的预测值)
- 愿意被随机分配到其中一个研究组
- 愿意参与研究计划并遵守所有相关协议程序
能够达到可接受的峰值基线 CPET,如以下任何标准所定义:
- 实现耗氧量稳定,同时增加功率输出;
- 呼吸交换率 ≥ 1.10;
- 达到最大预测心率 (HRmax)(即,在年龄预测 HRmax [HRmax = 220-年龄 [年] 的 10 bpm 以内);
- 意志力衰竭,根据 BORG 量表上的感知用力 (RPE) 评分 ≥ 18 来衡量。
- 能够在没有高风险心电图发现或 PI 确定的对运动的其他不适当反应的情况下完成可接受的基线 CPET。
- 能够达到并完成可接受的基线一次重复最大肌肉力量测试,该测试由有效执行协议特定的关节和肌肉运动范围定义,没有明显的疼痛、不适或痛苦迹象或症状。
排除标准:
- 在过去 3 年内存在并发的、积极治疗的其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤的病史(非黑色素瘤皮肤癌除外);
- 静止时室内空气饱和度≤85%;
- 精神障碍导致无法合作。
心肺运动试验有下列绝对禁忌症之一者:
- 急性心肌梗死(在任何计划的研究程序的 3-5 天内);
- 不稳定型心绞痛;
- 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学受损;
- 复发性晕厥;
- 活动性心内膜炎;
- 急性心肌炎或心包炎;
- 有症状的严重主动脉瓣狭窄;
- 不受控制的心力衰竭;
- 急性(3个月内)肺栓塞或肺梗塞;
- 下肢血栓形成;
- 疑似夹层动脉瘤;
- 不受控制的哮喘;
- 肺水肿;
- 呼吸衰竭;
- 可能影响运动表现或因运动而加重的急性非心肺疾病(即感染、肾衰竭、甲状腺毒症);或者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧训练
定制和监督的耐力运动训练计划将持续 4 个月(16 周)。
该方案将根据个人健康水平量身定制。
锻炼计划将包括每周三个受监督的课程。
在每次会议期间,参与者将以中等强度骑固定自行车约 30-60 分钟。
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所有运动训练小组的总体目标是每周3个监督运动课程,在有氧训练中的单独确定的VO2PEAK的50%至100%之间的强度在抵抗训练的1-RM的50%至85%之间。
所有的运动干预措施均设计使参与者以低强度开始运动(〜50%-60%vo2peak / 1rm),随后将其增加到更为中度至剧烈的强度(约70%-100%-100%vo2peak / 〜70-85%1RM)。
所有干预措施将根据有氧或抵抗性训练处方指南的原则对每位患者进行单独定制。
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实验性的:阻力训练
定制和监督的阻力训练计划将持续 4 个月(16 周)。
阻力训练将在固定重量机器上进行,运动生理学家可能会对设备进行修改。
患者将接受渐进式训练,以执行两到三组 75-85% 的最大力量 参与者将接受训练以执行不同的阻力运动,在下半身和上半身肌肉群之间交替进行。
锻炼计划将包括每周三个受监督的课程。
每个会话将持续大约 30-60 分钟。
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仅阻力训练的最终目标是每周3次阻力训练,以高于1-RM的50%至85%的强度,持续30-60分钟/疗程。
电阻培训将对固定的重量机进行,设备的修改可能由运动生理学家进行。
参与者将逐步训练,以执行两到三组最大力量的75-85%。
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实验性的:结合有氧和阻力训练
定制和监督的耐力运动训练计划将持续 4 个月(16 周)。
该方案将根据个人健康水平量身定制,并且将是上述 A 组和 B 组的组合。
在每节课中,参与者将在固定自行车上完成有氧训练,并使用固定重量器械完成阻力训练。
锻炼计划将包括每周三个受监督的课程。
每个会话将持续大约 30-90 分钟。
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最终目标将是每周三个合并的运动疗法,强度高于50%的VO2Speak,有氧和抵抗训练分别为30-90分钟/会议,分别以高于50%的1-RM。
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有源比较器:渐进式拉伸组(注意力控制)
定制和监督的渐进式拉伸计划将持续 4 个月(16 周)。
渐进式拉伸计划将包括一系列在下半身和上半身肌肉群/关节之间交替进行的拉伸练习。
该计划将包括每周三个锻炼课程。
每个会话将持续大约 30-60 分钟。
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渐进式拉伸计划的最终目标是进行 3 次单独的拉伸训练。
所有会议都需要有人监督。
拉伸课程的持续时间是根据标准拉伸和柔韧性训练原则规定和实施的。
这种方法将用于指导每个参与者规定的拉伸计划,运动生理学家根据需要对剂量和时间安排进行修改。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VO2PEAK的变化(以锻炼能力)
大体时间:17周
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比较相对于渐进拉伸(注意控制组),比较不同类型的运动训练方式的功效
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17周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lee Jones, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月29日
研究完成 (实际的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计的)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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