Estudo de treinamento de exercícios para câncer de pulmão

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado antes do início dos procedimentos relacionados ao estudo
• Idade 21 - 80 anos
• Peso < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Diagnosticado com câncer de pulmão confirmado histologicamente, independentemente do estágio da doença e recebendo qualquer linha anterior de qualquer terapia no contexto da doença metastática
• Um intervalo de pelo menos três meses após a conclusão da ressecção primária, se apropriado
• Um intervalo não superior a dez anos após a conclusão da terapia primária, se apropriado
• Expectativa de vida ≥ 4 meses
• Realizar menos de 150 minutos de exercícios estruturados de intensidade moderada ou extenuante por semana
• Intolerância ao exercício (ou seja, os pacientes devem ter um pico de VO2 abaixo do previsto para idade ativa e indivíduos pareados por sexo)
• Disposto a ser randomizado para um dos braços do estudo
• Disposto a se comprometer com o programa de estudo e cumprir todos os procedimentos de protocolo relacionados

• Capaz de atingir um pico aceitável de TCP de linha de base, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:

  • alcançar um platô no consumo de oxigênio, concomitante com um aumento na produção de energia;
  • relação de troca respiratória ≥ 1,10;
  • obtenção da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (isto é, dentro de 10 bpm da FCmáx prevista para a idade [FCmáx = 220-Idade[anos]);
  • exaustão volitiva, medida por uma classificação de esforço percebido (PSE) ≥ 18 na escala de BORG.
• Capaz de completar um TCPE basal aceitável na ausência de achados de ECG de alto risco ou outra resposta inapropriada ao exercício, conforme determinado pelo IP.
• Capacidade de atingir e completar um teste de força muscular máxima de uma repetição aceitável, definido pela execução efetiva de amplitudes de movimento musculares e articulares específicas do protocolo, sem sinais ou sintomas notáveis ​​de dor, desconforto ou desconforto.

Critério de exclusão:

• Presença de outra malignidade concomitante, tratada ativamente, ou história de outra malignidade tratada nos últimos 3 anos (exceto câncer de pele não melanoma);
• Dessaturação do ar ambiente em repouso ≤ 85%;
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar.

• Qualquer uma das seguintes contraindicações absolutas ao teste de exercício cardiopulmonar:

  • Infarto agudo do miocárdio (dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado);
  • Angina instável;
  • Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico;
  • Síncope recorrente;
  • endocardite ativa;
  • Miocardite aguda ou pericardite;
  • estenose aórtica grave sintomática;
  • Insuficiência cardíaca descontrolada;
  • Embolia pulmonar aguda (dentro de 3 meses) ou infarto pulmonar;
  • Trombose de extremidades mais baixas;
  • Suspeita de aneurisma dissecante;
  • Asma descontrolada;
  • Edema pulmonar;
  • Parada respiratória;
  • Distúrbios não cardiopulmonares agudos que podem afetar o desempenho do exercício ou ser agravados pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose); ou