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폐암 운동 훈련 연구

2025년 4월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

폐암 운동 훈련 연구: 폐암 환자의 에어로빅 훈련, 저항 훈련 또는 둘 다의 무작위 시험

연구의 목적은 스트레칭 그룹을 이용한 다양한 유형의 운동 훈련의 효과와 폐암 환자에 대한 효과를 살펴보는 것입니다. 피험자는 유산소, 저항, 유산소 및 저항 또는 통제 그룹으로 구성될 수 있는 16주 훈련 개입에 참여하게 됩니다. 사전 및 사후 테스트에는 스트레스 테스트, 에코, 혈액 및 소변 샘플이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서 서명
  • 21세 - 80세
  • 무게 < 205kg
  • ECOG ≤ 1
  • 질병 단계와 상관없이 조직학적으로 확인된 폐암으로 진단되고 전이성 질병과 관련하여 이전에 어떤 치료법을 받았는지
  • 적절한 경우 기본 절제 완료 후 최소 3개월의 간격
  • 적절한 경우 1차 치료 완료 후 10년을 넘지 않는 간격
  • 기대 수명 ≥ 4개월
  • 매주 150분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동 수행
  • 운동 불내성(즉, 환자는 활성 연령 및 성별이 일치하는 개인에 대해 예측되는 것보다 낮은 VO2peak를 가져야 함)
  • 연구 부문 중 하나에 무작위 배정될 의향이 있음
  • 연구 프로그램에 기꺼이 참여하고 모든 관련 프로토콜 절차를 준수합니다.

  • 다음 기준 중 하나로 정의된 허용 가능한 최고 기준 CPET를 달성할 수 있습니다.

    • 전력 출력의 증가와 동시에 산소 소비의 안정기 달성;
    • 호흡 교환 비율 ≥ 1.10;
    • 최대 예측 심박수(HRmax) 달성(즉, 연령 예측 HRmax[HRmax = 220-Age[년]의 10 bpm 이내);
    • BORG 척도에서 인지된 운동(RPE) ≥ 18 등급으로 측정한 의지적 탈진.
  • PI에 의해 결정된 바와 같이 고위험 ECG 결과 또는 운동에 대한 기타 부적절한 반응이 없는 경우 허용 가능한 기본 CPET를 완료할 수 있습니다.
  • 통증, 불편함 또는 고통의 현저한 징후나 증상 없이 프로토콜별 관절 및 근육 운동 범위의 효과적인 실행으로 정의된 허용 가능한 기본 1회 반복 최대 근력 테스트를 달성하고 완료할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 적극적으로 치료 중인 동시 다른 악성 종양의 존재 또는 지난 3년 이내에 치료된 다른 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 제외)
  • 휴식 시 실내 공기 포화도 ≤ 85%;
  • 협조 불능으로 이어지는 정신 장애.

  • 심폐 운동 검사에 대한 다음 절대 금기 사항:

    • 급성 심근경색(임의의 계획된 연구 절차의 3-5일 이내);
    • 불안정 협심증;
    • 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥;
    • 재발성 실신;
    • 활동성 심내막염;
    • 급성 심근염 또는 심낭염;
    • 증상이 있는 중증 대동맥 협착;
    • 조절되지 않는 심부전;
    • 급성(3개월 이내) 폐색전증 또는 폐경색;
    • 하지의 혈전증;
    • 의심되는 해부 동맥류;
    • 조절되지 않는 천식;
    • 폐부종;
    • 호흡 부전;
    • 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐 질환(즉, 감염, 신부전, 갑상선중독증) 또는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 훈련
4개월(16주) 동안 지속되는 맞춤형 감독 지구력 운동 훈련 프로그램입니다. 요법은 개인의 체력 수준에 맞게 조정됩니다. 운동 프로그램은 주당 세 번의 감독 세션으로 구성됩니다. 각 세션 동안 참가자는 약 30-60분 동안 중간 강도의 고정식 자전거를 타고 자전거를 타게 됩니다.
행동: 호기성 훈련
모든 운동 훈련 그룹의 전반적인 목표는 주당 3 개의 감독 된 운동 세션입니다. 호기성 훈련을위한 개별적으로 결정된 VO2PEAK의 50 ~ 100%의 강도와 저항 훈련을 위해 1-RM의 50%에서 85% 사이의 강도가 있습니다. 모든 운동 중재는 참가자가 적절한 경우 낮은 강도 (~ 50% -60% VO2Peak / 1RM)에서 운동을 시작하도록 설계되었으며, 이후에는 적절한 경우 더 중간 정도에서 활발한 강도 (~ 70% -100% VO2Peak / ~ 70-85% 1RM)로 증가합니다. 모든 중재는 성인을위한 호기성 또는 저항 훈련 처방 지침의 원칙에 따라 각 환자에게 개별적으로 조정됩니다.
실험적: 저항 훈련
4개월(16주) 동안 지속되는 맞춤형 감독 저항 운동 훈련 프로그램입니다. 저항 훈련은 고정 웨이트 머신에서 수행되며, 운동 생리학자가 장비를 수정할 수 있습니다. 환자는 최대 근력의 75-85%의 2~3세트를 수행하도록 점진적으로 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 하체와 상체 근육 그룹을 번갈아 가며 다양한 저항 운동을 수행하도록 훈련을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 주당 세 번의 감독 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 30-60분 동안 진행됩니다.
행동: 저항 훈련
저항 훈련 단독의 궁극적 인 목표는 30-60 분/세션 동안 1-RM의 50% 내지 85%를 초과하는 3 개의 저항 훈련 세션/주입니다. 저항 교육은 고정 체중 기계에서 수행되며 운동 생리 학자가 장비를 수정할 수 있습니다. 참가자는 최대 강도의 75-85%의 2 ~ 3 세트를 수행하도록 점차 교육을받습니다.
실험적: 복합 에어로빅 및 저항 훈련
4개월(16주) 동안 지속되는 맞춤형 감독 지구력 운동 훈련 프로그램입니다. 요법은 개인의 체력 수준에 맞춰지며 위에서 설명한 대로 팔 A와 팔 B의 조합이 될 것입니다. 각 세션에서 참가자는 고정식 자전거에 대한 에어로빅 훈련과 고정식 웨이트 머신을 사용한 저항 훈련을 완료합니다. 운동 프로그램은 주당 세 번의 감독 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 30-90분 동안 진행됩니다.
행동: 호기성 및 저항 훈련
궁극적 인 목표는 주당 3 회의 결합 운동 세션이 50% 이상의 강도와 호기성 및 저항 훈련의 경우 각각 30-90 분/세션으로 50% 1-RM 이상입니다.
활성 비교기: 점진적 스트레칭 그룹(주의-제어)
4개월(16주) 동안 진행되는 맞춤형 감독식 점진적 스트레칭 프로그램입니다. 점진적 스트레칭 프로그램은 하체와 상체 근육 그룹/관절 사이를 번갈아 가며 수행하는 일련의 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 이 프로그램은 일주일에 세 번의 운동 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 30-60분 동안 진행됩니다.
행동: 점진적 스트레칭
점진적 스트레칭 프로그램의 궁극적인 목표는 3회의 개별 스트레칭 세션입니다. 모든 세션은 감독이 필요합니다. 스트레칭 시간은 표준 스트레칭 및 유연성 훈련 원칙에 따라 규정되고 실행됩니다. 이 접근 방식은 필요에 따라 운동 생리학자가 만든 복용량 및 일정 수정과 함께 각 참가자의 처방된 스트레칭 계획을 안내하는 데 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2PEAK의 변경 (운동 능력)
기간: 17 주
진보적 스트레칭에 비해 다른 유형의 운동 훈련 양식의 효능을 비교합니다 (주의 통제 그룹)
17 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-215

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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