Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Cancer Exercise Training Study

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Keuhkosyöpäharjoittelututkimus: satunnaistettu kokeilu aerobisesta harjoittelusta, vastusharjoituksesta tai molemmista keuhkosyöpäpotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella erityyppisten venytysryhmäharjoittelujen vaikutuksia ja vaikutuksia keuhkosyöpäpotilailla. Koehenkilöt osallistuvat 16 viikon harjoitukseen, joka voi koostua aerobisesta, resistanssista, aerobisesta ja vastustavasta tai kontrolliryhmästä. Pre- ja Post-testit sisältävät stressitestejä, kaikuja, veri- ja virtsanäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
  • Ikä 21-80 vuotta
  • Paino < 205 kg
  • ECOG ≤ 1
  • Diagnoosi histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä sairauden vaiheesta riippumatta ja joka on saanut aikaisempaa hoitoa metastaattisen taudin yhteydessä
  • Tarvittaessa vähintään kolmen kuukauden tauko primaarisen resektion jälkeen
  • Enintään kymmenen vuoden tauko primaarisen hoidon päättymisen jälkeen tarvittaessa
  • Elinajanodote ≥ 4 kuukautta
  • Suoritat alle 150 minuuttia strukturoitua keski-intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa
  • Liikunta-intoleranssi (eli potilaiden VO2-huipun on oltava alle aktiivisen iän ja sukupuolen mukaan ennustetun)
  • Halukas satunnaistetuksi johonkin tutkimusryhmään
  • Halukas sitoutumaan opinto-ohjelmaan ja noudattamaan kaikkia siihen liittyviä protokollamenettelyjä
  • Pystyy saavuttamaan hyväksyttävän huipputason perustason CPET:n, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:

    • saavuttaa tasanne hapenkulutuksessa samanaikaisesti tehon kasvun kanssa;
    • hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,10;
    • maksimaalisen ennustetun sykkeen (HRmax) saavuttaminen (eli 10 lyöntiä minuutissa iän mukaan ennustetusta HRmax-arvosta [HRmax = 220-Ikä [vuotta]);
    • tahdonvoimainen uupumus mitattuna havaitun rasituksen (RPE) arvolla ≥ 18 BORG-asteikolla.
  • Pystyy suorittamaan hyväksyttävän lähtötason CPET:n ilman suuren riskin EKG-löydöksiä tai muita sopimattomia vasteita harjoitukseen PI:n määrittämänä.
  • Kyky saavuttaa ja suorittaa hyväksyttävä perustason yhden toiston maksimilihasvoiman testi, joka määritellään protokollakohtaisten nivelten ja lihasten liikeratojen tehokkaalla suorittamisella ilman merkittäviä kivun, epämukavuuden tai ahdistuksen merkkejä tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen, aktiivisesti hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä);
  • Huoneen ilman desaturaatio levossa ≤ 85 %;
  • Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen.
  • Mikä tahansa seuraavista ehdottomista vasta-aiheista kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamiseen:

    • Akuutti sydäninfarkti (3-5 päivän sisällä kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä);
    • Epästabiili angina;
    • Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran;
    • Toistuva pyörtyminen;
    • Aktiivinen endokardiitti;
    • Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti;
    • Oireellinen vakava aorttastenoosi;
    • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
    • Akuutti (3 kuukauden sisällä) keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti;
    • Alaraajojen tromboosi;
    • Epäilty dissektoiva aneurysma;
    • Hallitsematon astma;
    • Keuhkopöhö;
    • Hengityksen vajaatoiminta;
    • Akuutit ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai joita rasitus pahentaa (eli infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi); tai

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Räätälöity ja valvottu kestävyysharjoitteluohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Ohjelma räätälöidään yksilöllisen kuntotason mukaan. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokaisen harjoituksen aikana osallistuja pyöräilee paikallaan olevalla polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä noin 30-60 minuuttia.
Yleistavoite kaikille harjoitteluryhmille on 3 ohjattua harjoitusta viikossa, intensiteetti välillä 50-100 % yksilöllisesti määritetystä VO2-huipusta aerobisessa harjoittelussa ja intensiteetti 50-85 % 1-RM:stä vastusharjoittelussa. Kaikki harjoitustoimenpiteet on suunniteltu siten, että osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä (~50% -60% VO2peak / 1RM), jota nostetaan myöhemmin kohtalaiseen voimakkaaseen (~70% -100% VO2peak / ~70-85% 1RM) tarvittaessa. Kaikki interventiot räätälöidään yksilöllisesti kullekin potilaalle noudattaen aikuisten aerobisen tai vastustuskyvyn harjoitteluohjeiden periaatteita.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Räätälöity ja valvottu vastusharjoitusohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Vastusharjoittelu suoritetaan kiinteillä painokoneilla, varustemuutokset voi tehdä harjoitusfysiologi. Potilaita koulutetaan asteittain suorittamaan kahdesta kolmeen sarjaa 75-85 % maksimivoimasta. Osallistuja koulutetaan suorittamaan erilaisia ​​vastusharjoituksia vuorotellen ala- ja ylävartalon lihasryhmiä. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-60 minuuttia.
Yleistavoite kaikille harjoitteluryhmille on 3 ohjattua harjoitusta viikossa, intensiteetti välillä 50-100 % yksilöllisesti määritetystä VO2-huipusta aerobisessa harjoittelussa ja intensiteetti 50-85 % 1-RM:stä vastusharjoittelussa. Kaikki harjoitustoimenpiteet on suunniteltu siten, että osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä (~50% -60% VO2peak / 1RM), jota nostetaan myöhemmin kohtalaiseen voimakkaaseen (~70% -100% VO2peak / ~70-85% 1RM) tarvittaessa. Kaikki interventiot räätälöidään yksilöllisesti kullekin potilaalle noudattaen aikuisten aerobisen tai vastustuskyvyn harjoitteluohjeiden periaatteita.
Kokeellinen: Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu
Räätälöity ja valvottu kestävyysharjoitteluohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Ohjelma räätälöidään yksilöllisen kuntotason mukaan, ja se on yllä kuvatun käsivarren A ja käsivarren B yhdistelmä. Jokaisella harjoituskerralla osallistuja suorittaa aerobista harjoitusta kiinteällä pyörällä sekä vastusharjoittelua kiinteillä painokoneilla. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-90 minuuttia.
Yleistavoite kaikille harjoitteluryhmille on 3 ohjattua harjoitusta viikossa, intensiteetti välillä 50-100 % yksilöllisesti määritetystä VO2-huipusta aerobisessa harjoittelussa ja intensiteetti 50-85 % 1-RM:stä vastusharjoittelussa. Kaikki harjoitustoimenpiteet on suunniteltu siten, että osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä (~50% -60% VO2peak / 1RM), jota nostetaan myöhemmin kohtalaiseen voimakkaaseen (~70% -100% VO2peak / ~70-85% 1RM) tarvittaessa. Kaikki interventiot räätälöidään yksilöllisesti kullekin potilaalle noudattaen aikuisten aerobisen tai vastustuskyvyn harjoitteluohjeiden periaatteita.
Active Comparator: Progressiivinen venyttelyryhmä (Huomio-hallinta)
Räätälöity ja valvottu progressiivinen venytysohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Progressiivinen venytysohjelma koostuu sarjasta venytysharjoituksia vuorotellen ala- ja ylävartalon lihasryhmien/nivelten välillä. Tämä ohjelma koostuu kolmesta harjoituskerrasta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-60 minuuttia.
Progressiivisen venytysohjelman perimmäinen tavoite on 3 yksittäistä venytyskertaa. Kaikki istunnot on valvottava. Venytystuntien kesto määrätään ja toteutetaan standardien venyttely- ja joustavuusharjoitteluperiaatteiden mukaisesti. Tätä lähestymistapaa sovelletaan ohjaamaan kullekin osallistujalle määrättyä venytyssuunnitelmaa, ja liikuntafysiologit tekevät tarpeen mukaan annos- ja aikataulumuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset VO2-huipussa (harjoituskyvyssä)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
vertaamalla erityyppisten harjoittelumenetelmien tehokkuutta keuhkosyövässä primaarisen adjuvanttihoidon päätyttyä.
17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

3
Tilaa