Übungsstudie zu Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnete Einverständniserklärung vor Beginn der studienbezogenen Verfahren
• Alter 21 - 80 Jahre
• Gewicht < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Bei denen wurde histologisch bestätigter Lungenkrebs diagnostiziert, unabhängig vom Krankheitsstadium und bei vorheriger Therapie im Zusammenhang mit einer metastasierten Erkrankung
• Gegebenenfalls ein Zeitraum von mindestens drei Monaten nach Abschluss der Primärresektion
• Gegebenenfalls ein Zeitraum von höchstens zehn Jahren nach Abschluss der Primärtherapie
• Lebenserwartung ≥ 4 Monate
• Durchführung von weniger als 150 Minuten strukturiertem Training mittlerer oder anstrengender Intensität pro Woche
• Belastungsintoleranz (d. h. Patienten müssen einen VO2-Peak haben, der unter dem vorhergesagten Wert für Personen im aktiven Alter und mit gleichem Geschlecht liegt)
• Bereit, in einen der Studienarme randomisiert zu werden
• Bereit, sich für das Studienprogramm zu engagieren und alle damit verbundenen Protokollverfahren einzuhalten

• Kann einen akzeptablen CPET-Ausgangswert erreichen, der durch eines der folgenden Kriterien definiert wird:

  • Erreichen eines Plateaus beim Sauerstoffverbrauch bei gleichzeitiger Steigerung der Leistungsabgabe;
  • ein respiratorisches Austauschverhältnis ≥ 1,10;
  • Erreichen der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (HFmax) (d. h. innerhalb von 10 Schlägen pro Minute der altersvorhergesagten HFmax [HFmax = 220-Alter[Jahre]);
  • willentliche Erschöpfung, gemessen anhand einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≥ 18 auf der BORG-Skala.
• Kann einen akzeptablen CPET-Ausgangswert absolvieren, ohne dass EKG-Befunde mit hohem Risiko oder andere vom PI festgestellte unangemessene Reaktionen auf körperliche Betätigung vorliegen.
• Fähigkeit, einen akzeptablen Ausgangstest zur maximalen Muskelkraft in einer Wiederholung zu erreichen und abzuschließen, der durch die effektive Ausführung protokollspezifischer Gelenk- und Muskelbewegungsbereiche definiert ist, ohne bemerkenswerte Anzeichen oder Symptome von Schmerzen, Unbehagen oder Stress.

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer gleichzeitigen, aktiv behandelten anderen bösartigen Erkrankung oder Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung, die in den letzten 3 Jahren behandelt wurde (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs);
• Raumluftentsättigung im Ruhezustand ≤ 85 %;
• Geistige Beeinträchtigung, die zu Kooperationsunfähigkeit führt.

• Eine der folgenden absoluten Kontraindikationen für kardiopulmonale Belastungstests:

  • Akuter Myokardinfarkt (innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studieneingriffen);
  • Instabile Angina pectoris;
  • Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigungen verursacht;
  • Wiederkehrende Synkope;
  • Aktive Endokarditis;
  • Akute Myokarditis oder Perikarditis;
  • Symptomatische schwere Aortenstenose;
  • Unkontrollierte Herzinsuffizienz;
  • Akute (innerhalb von 3 Monaten) Lungenembolie oder Lungeninfarkt;
  • Thrombose der unteren Extremitäten;
  • Verdacht auf ein präparierendes Aneurysma;
  • Unkontrolliertes Asthma;
  • Lungenödem;
  • Atemstillstand;
  • Akute nicht kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose); oder