Undersøgelse om træning af lungekræft

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer
• Alder 21 - 80 år
• Vægt < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Diagnosticeret med histologisk bekræftet lungekræft, uanset sygdomsstadium og modtagelse af enhver tidligere behandlingslinje i forbindelse med metastatisk sygdom
• Et interval på mindst tre måneder efter afslutningen af ​​primær resektion, hvis det er relevant
• Et interval på højst ti år efter afslutning af primær behandling, hvis det er relevant
• Forventet levetid ≥ 4 måneder
• Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen
• Træningsintolerance (dvs. patienter skal have en VO2-peak under den forudsagte for aktiv alder og kønsmatchede individer)
• Villig til at blive randomiseret til en af ​​undersøgelsens arme
• Villig til at forpligte sig til studieprogrammet og overholde alle relaterede protokolprocedurer

• I stand til at opnå en acceptabel peak baseline CPET, som defineret af et af følgende kriterier:

  • opnåelse af et plateau i iltforbrug, samtidig med en stigning i udgangseffekt;
  • et respiratorisk udvekslingsforhold ≥ 1,10;
  • opnåelse af maksimal forudsagt hjertefrekvens (HRmax) (dvs. inden for 10 bpm af aldersforudsagt HRmax [HRmax = 220-Alder[år]);
  • viljemæssig udmattelse, målt ved en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.
• I stand til at gennemføre en acceptabel baseline CPET i fravær af højrisiko-EKG-fund eller anden uhensigtsmæssig reaktion på træning som bestemt af PI.
• Evne til at opnå og gennemføre en acceptabel baseline en-gentagelse maksimal muskelstyrketest som defineret ved effektiv udførelse af protokolspecifikke led- og muskelbevægelsesområder uden bemærkelsesværdige tegn eller symptomer på smerte, ubehag eller angst.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en samtidig, aktivt behandlet anden malignitet eller historie med anden malignitet behandlet inden for de seneste 3 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft);
• Rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 %;
• Psykisk funktionsnedsættelse fører til manglende evne til at samarbejde.

• Enhver af følgende absolutte kontraindikationer til kardiopulmonal træningstest:

  • Akut myokardieinfarkt (inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer);
  • Ustabil angina;
  • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering;
  • Tilbagevendende synkope;
  • Aktiv endocarditis;
  • Akut myocarditis eller pericarditis;
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose;
  • Ukontrolleret hjertesvigt;
  • Akut (inden for 3 måneder) lungeemboli eller lungeinfarkt;
  • Trombose af nedre ekstremiteter;
  • Mistænkt dissekerende aneurisme;
  • Ukontrolleret astma;
  • Lungeødem;
  • Respirationssvigt;
  • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose); eller