Тренировочное исследование рака легких

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие до начала процедур, связанных с исследованием
• Возраст 21 - 80 лет
• Вес < 205 кг
• ЭКОГ ≤ 1
• Диагноз гистологически подтвержденного рака легкого, независимо от стадии заболевания и получения какой-либо предшествующей линии любой терапии в контексте метастатического заболевания
• Интервал не менее трех месяцев после завершения первичной резекции, если это целесообразно.
• Интервал не более десяти лет после завершения первичной терапии, если это целесообразно.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 4 месяцев
• Выполнение структурированных упражнений средней или высокой интенсивности менее 150 минут в неделю.
• Непереносимость физической нагрузки (т. е. у пациентов должен быть показатель VO2peak ниже прогнозируемого для лиц активного возраста и соответствующего пола)
• Готовы быть рандомизированными в одну из групп исследования
• Готовы принять участие в программе обучения и соблюдать все соответствующие протокольные процедуры

• Способен достичь приемлемого пикового базового уровня CPET в соответствии с любым из следующих критериев:

  • достижение плато в потреблении кислорода одновременно с увеличением выходной мощности;
  • коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10;
  • достижение максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений (HRmax) (т.е. в пределах 10 ударов в минуту от прогнозируемой по возрасту HRmax [HRmax = 220-возраст [лет]);
  • Волевое истощение, измеряемое оценкой воспринимаемой нагрузки (RPE) ≥ 18 по шкале BORG.
• Способен пройти приемлемую базовую КПНТ при отсутствии результатов ЭКГ высокого риска или другой неадекватной реакции на физическую нагрузку, как определено PI.
• Способность достичь и завершить приемлемый базовый одноповторный тест на максимальную мышечную силу, определяемый эффективным выполнением определенных протоколом диапазонов движений суставов и мышц без заметных признаков или симптомов боли, дискомфорта или дистресса.

Критерий исключения:

• Наличие сопутствующего, активно леченного другого злокачественного новообразования или другого злокачественного новообразования в анамнезе, леченного в течение последних 3 лет (кроме немеланомного рака кожи);
• Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя ≤ 85%;
• Психическое расстройство, ведущее к неспособности к сотрудничеству.

• Любое из следующих абсолютных противопоказаний к кардиопульмональному нагрузочному тесту:

  • Острый инфаркт миокарда (в течение 3-5 дней после любых запланированных процедур исследования);
  • Нестабильная стенокардия;
  • Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики;
  • Рецидивирующие обмороки;
  • активный эндокардит;
  • Острый миокардит или перикардит;
  • Симптоматический тяжелый аортальный стеноз;
  • Неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • Острая (в течение 3 мес) легочная эмболия или инфаркт легкого;
  • Тромбоз нижних конечностей;
  • Подозрение на расслаивающую аневризму;
  • Неконтролируемая астма;
  • Отек легких;
  • Нарушение дыхания;
  • Острые несердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке (например, инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз); или