Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lung Cancer Exercise Training Study

2025. április 18. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tüdőrák gyakorlatok képzési tanulmánya: Az aerob edzés, az ellenállási tréning vagy mindkettő véletlenszerű vizsgálata tüdőrákos betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző típusú, nyújtócsoportos gyakorlatok hatásait, valamint a tüdőrákos betegekre gyakorolt ​​hatását. Az alanyok egy 16 hetes edzési beavatkozáson vesznek részt, amely aerob, rezisztencia, aerob és ellenállás vagy kontrollcsoportból állhat. Az előzetes és utóvizsgálatok stresszteszteket, visszhangokat, vér- és vizeletmintákat tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor 21-80 év
  • Súly < 205 kg
  • ECOG ≤ 1
  • Szövettanilag igazolt tüdőrákot diagnosztizáltak, függetlenül a betegség stádiumától, és bármilyen korábbi terápiában részesültek áttétes betegséggel összefüggésben
  • Az elsődleges reszekció befejezését követően legalább három hónapos időközönként, ha szükséges
  • Adott esetben az elsődleges terápia befejezését követő tíz évnél nem hosszabb időközönként
  • Várható élettartam ≥ 4 hónap
  • Hetente kevesebb mint 150 perc strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat
  • Testmozgás intolerancia (azaz a betegek VO2-csúcsának az aktív korú és nemű egyénekre előre jelzett érték alatt kell lennie)
  • Hajlandó arra, hogy véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati karba
  • Hajlandó elköteleződni a tanulmányi program mellett, és betartani minden kapcsolódó protokoll eljárást
  • Képes egy elfogadható csúcs alapvonali CPET elérésére, amelyet a következő kritériumok bármelyike ​​határoz meg:

    • az oxigénfogyasztás platójának elérése, a teljesítmény növekedésével egyidejűleg;
    • a légzéscsere aránya ≥ 1,10;
    • a maximális előrejelzett szívfrekvencia (HRmax) elérése (azaz az életkor által előrejelzett HRmax 10 bpm-en belül [HRmax = 220-életkor [év]);
    • akarati kimerültség, a BORG skálán ≥ 18-as észlelt erőkifejtéssel (RPE) mérve.
  • Képes egy elfogadható kiindulási CPET elvégzésére magas kockázatú EKG-leletek vagy a PI által meghatározott egyéb nem megfelelő testmozgásra adott válasz hiányában.
  • Képesség egy elfogadható kiindulási, egy ismétléses maximális izomerőteszt elérésére és elvégzésére, amelyet a protokoll-specifikus ízületi és izommozgási tartományok hatékony végrehajtása határoz meg a fájdalom, kellemetlen érzés vagy szorongás figyelemre méltó jelei vagy tünetei nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű, aktívan kezelt egyéb rosszindulatú daganat jelenléte, vagy az elmúlt 3 évben kezelt egyéb rosszindulatú daganat a kórtörténetében (a nem melanómás bőrrák kivételével);
  • A helyiség levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban ≤ 85%;
  • Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás.
  • A következő abszolút ellenjavallatok bármelyike ​​a kardiopulmonális terheléses vizsgálathoz:

    • Akut miokardiális infarktus (a tervezett vizsgálati eljárásoktól számított 3-5 napon belül);
    • Instabil angina;
    • Kontrollálatlan aritmia, amely tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoz;
    • Ismétlődő syncope;
    • Aktív endocarditis;
    • Akut myocarditis vagy pericarditis;
    • Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület;
    • Nem kontrollált szívelégtelenség;
    • Akut (3 hónapon belüli) tüdőembólia vagy tüdőinfarktus;
    • Az alsó végtagok trombózisa;
    • Boncelő aneurizma gyanúja;
    • ellenőrizetlen asztma;
    • Tüdőödéma;
    • Légzési elégtelenség;
    • Akut nem kardiopulmonális rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt vagy súlyosbíthatják az edzést (azaz fertőzés, veseelégtelenség, tirotoxikózis); vagy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés
Személyre szabott és felügyelt állóképességi edzésprogram, amely 4 hónapig (16 hétig) tart. Az étrendet az egyéni edzettségi szinthez igazítjuk. Az edzésprogram heti három felügyelt edzésből áll. Az egyes foglalkozásokon a résztvevő egy álló kerékpáron, közepes intenzitással körülbelül 30-60 percig kerékpározik.
Az összes testmozgás-edzőcsoport általános célja hetente 3 felügyelt testmozgás, az aerob edzéshez az egyénileg meghatározott VO2Peak 50–100% -ának intenzitása, az intenzitás pedig az 1-RM 50–85% -ának intenzitása az ellenállás edzéséhez. Az összes testmozgási beavatkozást úgy tervezték meg, hogy a résztvevők alacsony intenzitással (~ 50% -60% VO2Peak / 1RM) kezdjenek el, amelyet később mérsékelt vagy erőteljesebb intenzitásra (~ 70% -100% VO2Peak / ~ 70-85% 1RM) növekszenek. Az összes beavatkozást minden beteghez külön -külön alakítják ki, miután a felnőttek számára az aerob vagy rezisztenciaképzési képzési iránymutatások alapelveit követik.
Kísérleti: Ellenállási tréning
Személyre szabott és felügyelt ellenállási edzésprogram, amely 4 hónapig (16 hétig) tart. Az ellenállási edzést állósúlyú gépeken végezzük, a felszerelésben mozgásfiziológus végezhet módosítást. A betegeket fokozatosan képezik a maximális erő 75-85%-ának megfelelő két-három sorozat végrehajtására. A résztvevőt különböző ellenállási gyakorlatok elvégzésére képezik, váltakozva az alsó és felsőtest izomcsoportjai között. Az edzésprogram heti három felügyelt edzésből áll. Minden ülés körülbelül 30-60 percig tart.
Az ellenállás edzésének végső célja önmagában a 3 ellenállás edzés/hét, az 1-RM 50% és 85% -a feletti intenzitással 30-60 percig/ülésen. Az ellenállási edzéseket helyhez kötött súlygépeken hajtják végre, a felszerelés módosítását a testmozgás fiziológusa végezheti. A résztvevőket fokozatosan kiképzik a maximális szilárdság 75-85% -ának két-három sorozatának végrehajtására.
Kísérleti: Kombinált aerob és rezisztencia edzés
Személyre szabott és felügyelt állóképességi edzésprogram, amely 4 hónapig (16 hétig) tart. A rendszer az egyéni edzettségi szinthez igazodik, és a fent leírt A és B kar kombinációja lesz. A résztvevő minden foglalkozáson aerob edzést végez álló kerékpáron, valamint ellenállási edzést álló súlyzógépekkel. Az edzésprogram heti három felügyelt edzésből áll. Minden ülés körülbelül 30-90 percig tart.
A végső cél hetente három kombinált edzés lesz, 50% -os VO2Speak feletti intenzitás mellett, és az aerob és az ellenállás edzésére 50% -nál nagyobb, 30-90 percig/munkamenetnél.
Aktív összehasonlító: Progresszív nyújtó csoport (figyelem-kontroll)
Személyre szabott és felügyelt progresszív nyújtóprogram, amely 4 hónapig (16 hétig) tart. A progresszív nyújtóprogram egy sor nyújtó gyakorlatból áll majd, felváltva az alsó és felsőtest izomcsoportjait/ízületeit. Ez a program heti három edzésből áll. Minden ülés körülbelül 30-60 percig tart.
A progresszív nyújtási program végső célja 3 egyéni nyújtás. Minden ülést felügyelni kell. A nyújtási gyakorlatok időtartamát a szabványos nyújtási és hajlékonysági edzési elvek szerint határozzák meg és hajtják végre. Ezt a megközelítést alkalmazzák az egyes résztvevők előírt nyújtási tervének irányítására, az adagolást és az ütemezést az edzésfiziológusok szükség szerint módosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VO2Peak változásai (a testmozgás kapacitása)
Időkeret: 17 hét
Összehasonlítani a különféle típusú testmozgás -edzési módszerek hatékonyságát, a progresszív nyújtáshoz viszonyítva (figyelem -ellenőrzési csoport)
17 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 11.

Első közzététel (Becsült)

2010. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel