Onderzoek naar inspanningstraining bij longkanker

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van studiegerelateerde procedures
• Leeftijd 21 - 80 jaar
• Gewicht < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Gediagnosticeerd met histologisch bevestigde longkanker, ongeacht het stadium van de ziekte en een eerdere behandelingslijn ontvangen in de context van gemetastaseerde ziekte
• Een interval van ten minste drie maanden na voltooiing van de primaire resectie, indien van toepassing
• Een interval van niet langer dan tien jaar na afronding van de primaire therapie, indien van toepassing
• Levensverwachting ≥ 4 maanden
• Het uitvoeren van minder dan 150 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week
• Intolerantie voor inspanning (d.w.z. patiënten moeten een VO2-piek hebben die lager is dan voorspeld voor personen van actieve leeftijd en geslacht)
• Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de onderzoeksarmen
• Bereid om zich te committeren aan het studieprogramma en te voldoen aan alle gerelateerde protocolprocedures

• In staat om een ​​acceptabele piekbasis-CPET te bereiken, zoals gedefinieerd door een van de volgende criteria:

  • het bereiken van een plateau in zuurstofverbruik, gelijktijdig met een toename van het geleverde vermogen;
  • een respiratoire uitwisselingsverhouding ≥ 1,10;
  • het bereiken van de maximale voorspelde hartslag (HRmax) (d.w.z. binnen 10 slagen per minuut van de op leeftijd voorspelde HRmax [HRmax = 220-Leeftijd[jaar]);
  • vrijwillige uitputting, zoals gemeten door een score van waargenomen inspanning (RPE) ≥ 18 op de BORG-schaal.
• In staat om een ​​acceptabele baseline-CPET te voltooien zonder ECG-bevindingen met een hoog risico of een andere ongepaste reactie op inspanning, zoals bepaald door de PI.
• Vaardigheid om een ​​acceptabele basislijntest van één herhaling van maximale spierkracht uit te voeren en te voltooien, zoals gedefinieerd door de effectieve uitvoering van protocolspecifieke bewegingsbereiken van gewrichten en spieren zonder opmerkelijke tekenen of symptomen van pijn, ongemak of angst.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een gelijktijdige, actief behandelde andere maligniteit, of voorgeschiedenis van andere maligniteiten die in de afgelopen 3 jaar zijn behandeld (anders dan niet-melanome huidkanker);
• Verzadiging van de kamerlucht in rust ≤ 85%;
• Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken.

• Een van de volgende absolute contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten:

  • Acuut myocardinfarct (binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures);
  • Instabiele angina;
  • Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt;
  • Terugkerende syncope;
  • Actieve endocarditis;
  • Acute myocarditis of pericarditis;
  • Symptomatische ernstige aortastenose;
  • Ongecontroleerd hartfalen;
  • Acute (binnen 3 maanden) longembolie of longinfarct;
  • Trombose van de onderste ledematen;
  • Vermoedelijk ontleed aneurysma;
  • Ongecontroleerde astma;
  • Longoedeem;
  • Ademhalingsfalen;
  • Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose); of