Träningsstudie för lungcancer
18 april 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Träningsstudie för lungcancer: ett randomiserat försök med aerob träning, motståndsträning eller båda hos lungcancerpatienter
Syftet med studien är att titta på effekterna av olika typer av träning med en stretchinggrupp och dess effekt på lungcancerpatienter.
Försökspersonerna kommer att delta i en 16 veckor lång träningsintervention som kan bestå av aerobic, motstånd, aerobic & motstånd, eller en kontrollgrupp.
För- och eftertestning kommer att omfatta stresstester, ekon, blod- och urinprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke innan studierelaterade procedurer påbörjas
- Ålder 21 - 80 år
- Vikt < 205 kg
- ECOG ≤ 1
- Diagnostiserats med histologiskt bekräftad lungcancer, oavsett sjukdomsstadium och fått någon tidigare behandlingslinje i samband med metastaserande sjukdom
- Ett intervall på minst tre månader efter avslutad primär resektion, om så är lämpligt
- Ett intervall på högst tio år efter avslutad primärbehandling, om så är lämpligt
- Förväntad livslängd ≥ 4 månader
- Utför mindre än 150 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitet träning per vecka
- Träningsintolerans (dvs patienter måste ha en VO2-topp under den som förutsägs för aktiv ålder och könsmatchade individer)
- Vill gärna randomiseras till en av studiearmarna
- Villig att engagera sig i studieprogrammet och följa alla relaterade protokollprocedurer
Kunna uppnå en acceptabel toppbaslinje-CPET, som definieras av något av följande kriterier:
- uppnå en platå i syreförbrukning, samtidigt med en ökning av effektuttaget;
- ett respiratoriskt utbytesförhållande ≥ 1,10;
- uppnående av maximal förutsagd hjärtfrekvens (HRmax) (dvs inom 10 slag/min av åldersförutsagd HRmax [HRmax = 220-Ålder[år]);
- viljemässig utmattning, mätt med en värdering av upplevd ansträngning (RPE) ≥ 18 på BORG-skalan.
- Kunna slutföra en acceptabel baslinje-CPET i frånvaro av högrisk-EKG-fynd eller annat olämpligt svar på träning enligt PI.
- Förmåga att uppnå och slutföra ett acceptabelt baslinjetest med en upprepning av maximal muskelstyrka enligt definitionen av effektiv utförande av protokollspecifika led- och muskelrörelser utan anmärkningsvärda tecken eller symtom på smärta, obehag eller ångest.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en samtidig, aktivt behandlad annan malignitet, eller historia av annan malignitet som behandlats under de senaste 3 åren (annat än icke-melanom hudcancer);
- Rumsluftens desaturation i vila ≤ 85 %;
- Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta.
Någon av följande absoluta kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning:
- Akut hjärtinfarkt (inom 3-5 dagar efter planerade studieprocedurer);
- Instabil angina;
- Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss;
- Återkommande synkope;
- Aktiv endokardit;
- Akut myokardit eller perikardit;
- Symtomatisk allvarlig aortastenos;
- Okontrollerad hjärtsvikt;
- Akut (inom 3 månader) lungemboli eller lunginfarkt;
- Trombos av nedre extremiteter;
- Misstänkt dissekerande aneurysm;
- Okontrollerad astma;
- Lungödem;
- Andningssvikt;
- Akuta icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (d.v.s. infektion, njursvikt, tyreotoxikos); eller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerobic träning
Ett skräddarsytt och övervakat träningsprogram för uthållighetsträning som varar i 4 månader (16 veckor).
Regimen kommer att skräddarsys efter den individuella konditionsnivån.
Träningsprogrammet kommer att bestå av tre handledda pass per vecka.
Under varje pass kommer deltagaren att cykla på en stillastående cykel med måttlig intensitet i cirka 30-60 minuter.
|
Det övergripande målet för alla träningsgrupper kommer att vara 3 övervakade träningssessioner per vecka en intensitet mellan 50 till 100% av den individuellt bestämda VO2Peak för aerob träning och en intensitet mellan 50% till 85% av 1-RM för motståndsträning.
Alla träningsinterventioner är utformade så att deltagarna börjar träna med låg intensitet (~ 50% -60% VO2Peak / 1RM) som därefter ökas till mer måttlig till kraftig intensitet (~ 70% -100% VO2Peak / ~ 70-85% 1RM) när det är lämpligt.
Alla interventioner kommer att anpassas individuellt för varje patient efter principerna för aerob eller motståndsträning för receptbelagda riktlinjer för vuxna.
|
|
Experimentell: Motståndsträning
Ett anpassat och övervakat träningsprogram för motståndsträning som varar i 4 månader (16 veckor).
Motståndsträning kommer att utföras på stationära viktmaskiner, modifiering av utrustning kan göras av träningsfysiolog.
Patienterna kommer successivt att tränas för att utföra två till tre set med 75-85 % av maximal styrka. Deltagaren kommer att tränas i att utföra olika motståndsövningar, alternerande mellan muskelgrupper i under- och överkroppen.
Träningsprogrammet kommer att bestå av tre handledda pass per vecka.
Varje pass tar cirka 30-60 minuter.
|
Det ultimata målet för motståndsträning ensam är 3 motståndsträning/vecka med en intensitet över 50% till 85% av 1-rm under 30-60 minuter/session.
Motståndsträningar kommer att utföras på stationära viktmaskiner, modifiering i utrustning kan göras av träningsfysiolog.
Deltagarna kommer att tränas gradvis för att utföra två till tre uppsättningar av 75-85% av maximal styrka.
|
|
Experimentell: Kombinerad aerobic och motståndsträning
Ett skräddarsytt och övervakat träningsprogram för uthållighetsträning som varar i 4 månader (16 veckor).
Regimen kommer att skräddarsys för den individuella konditionsnivån och kommer att vara en kombination av arm A och arm B, som beskrivs ovan.
Vid varje pass kommer deltagaren att genomföra aerobic träning på en stationär cykel och även motståndsträning med stationära viktmaskiner.
Träningsprogrammet kommer att bestå av tre handledda pass per vecka.
Varje session tar cirka 30-90 minuter.
|
Det ultimata målet kommer att vara tre kombinerade träningssessioner per vecka med en intensitet över 50% VO2SPEAK och över 50% 1-RM för aerob respektive motståndsträning i 30-90 minuter/session.
|
|
Aktiv komparator: Progressive Stretching Group (Attention-Control)
Ett skräddarsytt och övervakat progressivt stretchingprogram som varar i 4 månader (16 veckor).
Det progressiva stretchingsprogrammet kommer att bestå av en serie stretchövningar som växlar mellan under- och överkroppens muskelgrupper/leder.
Detta program kommer att bestå av tre träningspass i veckan.
Varje pass tar cirka 30-60 minuter.
|
Det ultimata målet för det progressiva stretchingprogrammet är 3 individuella stretchingsessioner.
Alla sessioner måste vara övervakade.
Stretchpassens längd ordineras och genomförs i enlighet med standardprinciperna för stretching och flexibilitetsträning.
Detta tillvägagångssätt kommer att tillämpas för att vägleda varje deltagares ordinerade stretchingsplan, med dos- och schemaändringar gjorda av träningsfysiologer efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i VO2Peak (på träningskapacitet)
Tidsram: 17 veckor
|
För att jämföra effektiviteten hos olika typer av träningsmetoder, relativt progressiv stretching (uppmärksamhetskontrollgrupp)
|
17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2010
Första postat (Beräknad)
12 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .