Treningsstudie for lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer
• Alder 21 - 80 år
• Vekt < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Diagnostisert med histologisk bekreftet lungekreft, uavhengig av sykdomsstadiet og mottatt en tidligere behandlingslinje i forbindelse med metastatisk sykdom
• Et intervall på minst tre måneder etter fullføring av primær reseksjon, hvis det er aktuelt
• Et intervall på ikke lenger enn ti år etter fullført primærbehandling, hvis det er hensiktsmessig
• Forventet levealder ≥ 4 måneder
• Utføre mindre enn 150 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke
• Treningsintoleranse (dvs. pasienter må ha en VO2-topp under det som er spådd for aktiv alder og kjønnsmatchede individer)
• Villig til å bli randomisert til en av studiearmene
• Villig til å forplikte seg til studieprogrammet og overholde alle relaterte protokollprosedyrer

• I stand til å oppnå en akseptabel topp baseline CPET, som definert av ett av følgende kriterier:

  • oppnå et platå i oksygenforbruk, samtidig med en økning i kraftuttak;
  • et respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10;
  • oppnåelse av maksimal predikert hjertefrekvens (HRmax) (dvs. innen 10 bpm av alderspredikert HRmax [HRmax = 220-Alder[år]);
  • viljemessig utmattelse, målt ved en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.
• Kunne fullføre en akseptabel baseline CPET i fravær av høyrisiko-EKG-funn eller annen upassende respons på trening som bestemt av PI.
• Evne til å oppnå og fullføre en akseptabel baseline én-repetisjon maksimal muskelstyrketest som definert ved effektiv utførelse av protokollspesifikke ledd- og muskelbevegelsesområder uten bemerkelsesverdige tegn eller symptomer på smerte, ubehag eller plager.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av en samtidig, aktivt behandlet annen malignitet, eller historie med annen malignitet behandlet i løpet av de siste 3 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft);
• Romluftdesaturasjon i hvile ≤ 85 %;
• Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide.

• Enhver av følgende absolutte kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting:

  • Akutt hjerteinfarkt (innen 3-5 dager etter planlagte studieprosedyrer);
  • ustabil angina;
  • Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering;
  • Tilbakevendende synkope;
  • Aktiv endokarditt;
  • Akutt myokarditt eller perikarditt;
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose;
  • Ukontrollert hjertesvikt;
  • Akutt (innen 3 måneder) lungeemboli eller lungeinfarkt;
  • Trombose av nedre ekstremiteter;
  • Mistanke om dissekerende aneurisme;
  • Ukontrollert astma;
  • Lungeødem;
  • Respirasjonssvikt;
  • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (dvs. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose); eller