Cvičební studie zaměřená na rakovinu plic

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný informovaný souhlas před zahájením postupů souvisejících se studií
• Věk 21 - 80 let
• Hmotnost < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Diagnostikována histologicky potvrzená rakovina plic, bez ohledu na stadium onemocnění a podstupující jakoukoli předchozí linii jakékoli terapie v souvislosti s metastatickým onemocněním
• Je-li to vhodné, interval nejméně tři měsíce po dokončení primární resekce
• Interval ne delší než deset let po dokončení primární léčby, je-li to vhodné
• Předpokládaná délka života ≥ 4 měsíce
• Provádění méně než 150 minut strukturovaného cvičení střední intenzity nebo namáhavé intenzity týdně
• Nesnášenlivost cvičení (tj. pacienti musí mít vrchol VO2 pod hodnotou předpokládanou pro jedince aktivního věku a pohlaví)
• Ochotný být randomizován do jedné ze studijních větví
• Ochota zavázat se ke studijnímu programu a dodržovat všechny související protokolární postupy

• Schopnost dosáhnout přijatelné maximální základní linie CPET, jak je definováno kterýmkoli z následujících kritérií:

  • dosažení plató ve spotřebě kyslíku současně se zvýšením výkonu;
  • poměr respirační výměny ≥ 1,10;
  • dosažení maximální předpokládané srdeční frekvence (HRmax) (tj. do 10 tepů za minutu od věkem předpokládané HRmax [HRmax = 220-věk[roky]);
  • volní vyčerpání, měřeno hodnocením vnímané námahy (RPE) ≥ 18 na stupnici BORG.
• Schopnost dokončit přijatelnou základní CPET při absenci vysoce rizikových EKG nálezů nebo jiné nepřiměřené reakce na zátěž, jak je stanoveno PI.
• Schopnost dosáhnout a dokončit přijatelný základní test maximální svalové síly s jedním opakováním, jak je definováno efektivním provedením protokolově specifických rozsahů pohybu kloubů a svalů bez pozoruhodných známek nebo příznaků bolesti, nepohodlí nebo úzkosti.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost souběžné, aktivně léčené jiné malignity nebo historie jiné malignity léčené během posledních 3 let (jiná než nemelanomová rakovina kůže);
• Desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %;
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat.

• Kterákoli z následujících absolutních kontraindikací pro kardiopulmonální zátěžové testy:

  • Akutní infarkt myokardu (během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů);
  • Nestabilní angina pectoris;
  • nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis;
  • Opakující se synkopa;
  • Aktivní endokarditida;
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida;
  • Symptomatická závažná aortální stenóza;
  • Nekontrolované srdeční selhání;
  • Akutní (do 3 měsíců) plicní embolie nebo plicní infarkt;
  • Trombóza dolních končetin;
  • Podezření na disekující aneuryzma;
  • nekontrolované astma;
  • Plicní otok;
  • Respirační selhání;
  • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza); nebo