类风湿性关节炎生物治疗前后对跌倒恐惧与体力活动的关联比较

该研究将是一项开放的观察性研究，以确定在考虑进行生物治疗的重症类风湿病人群中，人们害怕跌倒的普遍程度；这将与基线时的身体活动水平以及生物疗法治疗前后这些水平的变化进行比较。 还将研究年龄和性别匹配的对照组，以允许从自我报告的“跌倒恐惧”和 RA 人群的客观活动水平中得出推论。

该研究将包括两次访问：筛选/基线访问和 12 周的后续访问。 这将是一项通过 NHS 途径对计划治疗方案的影响进行的观察性研究。 有资格进入研究的受试者将接受他/她规定的正常治疗，并处于生物治疗的转诊阶段。 对照组将继续任何现有的治疗，但不会有任何报告的身体限制。

在筛选/基线访问时，将向患者组和对照组提供自我完成结果问卷。 RA 人群的疾病活动评分（RA 症状总评分 - DAS）将由护士专家在转诊生物制剂时计算，并在治疗后 12 周再次计算，研究不会重复这些参数团队，但收集的 DAS 分数将用于最终分析。 此外，Numact 走动活动记录器 - 用于评估自发走动活动 - 将安装 24 小时。 这种筛选/基线访问将在处方生物制剂的第一个治疗日之前进行，但尽可能接近。

记录设备偶尔会因外来因素而出现故障；在这种情况下，可能需要进行第二次录音。

对照组将在筛选/基线访问后立即完成他们的研究参与。

然后，参与者将遵循其治疗医师的护理路径，而不会被研究团队拦截。 第二次也是最后一次研究访问将安排在生物制剂治疗后 12 周。

在 12 周时，将对筛选程序进行重复评估。 除此之外，除非他们要求进一步讨论研究结果，否则将不会与患者进行进一步的研究接触。 如果他们要求，将在最终研究报告/撰写时进行预约。

如果医生认为合适，可以在研究期间的任何时间进行身体检查，但是，这不是预期的研究程序。

受试者将在第 12 周的最后一次就诊时报告药物的任何变化和不良事件的详细信息。