Putoamisen pelon ja fyysisen aktiivisuuden yhdistäminen nivelreumassa Vertailu ennen ja jälkeen biologista terapiaa

Tutkimus on avoin havainnollinen tutkimus kaatumisen pelon yleisyyden määrittämiseksi reumapopulaatiossa, jolla on vakava sairaus, jota harkitaan biologista hoitoa varten. tätä verrataan fyysisen aktiivisuuden tasoon lähtötilanteessa ja näiden tason muutoksiin ennen biologista hoitoa ja sen jälkeen. Myös iän ja sukupuolen kanssa yhteensovitettua kontrolliryhmää tutkitaan, jotta voidaan tehdä johtopäätöksiä itse ilmoittamasta "putoamisen pelosta" ja RA-populaation objektiivisista aktiivisuustasoista.

Tutkimus koostuu kahdesta käynnistä: seulonta/perustilanne ja 12 viikon seurantakäynti. Se on havaintotutkimus suunnitellun hoito-ohjelman vaikutuksista NHS-polun kautta. Koehenkilöt, jotka voivat osallistua tutkimukseen, saavat hänelle määrätyn normaalin hoidon ja ovat lähetevaiheessa biologiseen hoitoon. Kontrolliryhmä jatkaa kaikkia olemassa olevia hoitoja, mutta sillä ei ole ilmoitettuja fyysisiä rajoituksia.

Seulonta-/peruskäynnin yhteydessä sekä potilasryhmälle että kontrolliryhmälle jaetaan itse täytetyt tuloskyselylomakkeet. Sairaanhoitajan asiantuntija laskee nivelreumapopulaatiolle taudin aktiivisuuspisteet (nivelreuma-oireiden kokonaispistemäärä – DAS) biologista tekijää koskevan lähetteen yhteydessä ja uudelleen 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen. Tutkimus ei toista näitä parametreja. mutta DAS-pisteet kerätään ja käytetään loppuanalyysissä. Lisäksi Numact ambulatorisen aktiivisuuden tallennin - jota käytetään spontaanin ambulatorisen aktiivisuuden arvioimiseen - asennetaan 24 tunnin ajaksi. Tämä seulonta-/peruskäyntikäynti tehdään ennen määrätyn biologisen tekijän ensimmäistä hoitopäivää, mutta mahdollisimman lähellä sitä.

Joskus tallennuslaite saattaa epäonnistua ulkopuolisten tekijöiden vuoksi; tässä tapauksessa voidaan tarvita toinen tallennus.

Kontrolliryhmä päättää osallistumisensa tutkimukseen välittömästi seulonnan/perustilanteen jälkeen.

Osallistuja seuraa sitten hoitavan lääkärinsä hoitoreittiä ilman tutkimusryhmän sieppausta. Toinen ja viimeinen tutkimuskäynti ajoitetaan 12 viikon kuluttua biologisella aineella tehdystä käsittelystä.

Viikon 12 kohdalla seulontamenettelyt arvioidaan uudelleen. Tämän jälkeen potilaiden kanssa ei ole enää tutkimuskontakteja, elleivät he pyydä lisäkeskusteluja tutkimuksen tuloksista. Jos he sitä pyytävät, tapaaminen tehdään lopullisen tutkimusraportin/kirjoituksen yhteydessä.

Fyysinen tarkastus voidaan suorittaa milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jos lääkäri katsoo sen sopivaksi, mutta tämä ei ole ennakoitu tutkimusmenettely.

Koehenkilöt raportoivat tiedot mahdollisista lääkityksen muutoksista ja haittatapahtumista viimeisellä käynnillä viikolla 12.