Sammenslutning af frygt for at falde og fysisk aktivitet i reumatoid arthritis sammenligning før og efter biologisk terapi

Undersøgelsen vil være et åbent, observationsstudie for at bestemme prævalensen af ​​frygt for at falde i en reumatoid population med alvorlig sygdom, der overvejes til biologisk terapi; dette vil blive sammenlignet med fysisk aktivitetsniveau ved baseline og ændringen i disse niveauer før og efter behandling med biologisk terapi. En kontrolgruppe, der matcher alder og køn, vil også blive undersøgt for at gøre det muligt at drage slutninger fra den selvrapporterede 'angst for at falde' og de objektive aktivitetsniveauer for RA-populationen.

Undersøgelsen vil bestå af to besøg: screening/baseline og et 12 ugers opfølgningsbesøg. Det vil være et observationsstudie af virkningerne af det planlagte behandlingsregime via NHS-vejen. De forsøgspersoner, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil få sin normale behandling ordineret og være i henvisningsfasen til biologisk behandling. Kontrolgruppen vil fortsætte med eksisterende behandlinger, men vil ikke have nogen rapporterede fysiske begrænsninger.

Ved screeningen/baselinebesøget vil selvudfyldende udfaldsspørgeskemaer blive givet til både patientgruppen og kontrolgruppen. En sygdomsaktivitetsscore (samlet score for RA-symptomer - DAS) for RA-populationen vil blive beregnet af en sygeplejerske på tidspunktet for henvisningen til det biologiske middel og igen 12 uger efter behandlingen, disse parametre vil ikke blive gentaget af forskningen hold, men DAS-score vil blive indsamlet brugt i den endelige analyse. Derudover vil Numact ambulatorisk aktivitetsskriver - bruges til at vurdere spontan ambulatorisk aktivitet - blive monteret i en 24 timers periode. Denne screening/baseline-besøg vil finde sted før, men så tæt som muligt på den 1. behandlingsdag for det ordinerede biologiske middel.

Af og til kan optageenheden svigte på grund af uvedkommende faktorer; i dette tilfælde kan en anden optagelse være påkrævet.

Kontrolgruppen vil afslutte deres undersøgelsesdeltagelse umiddelbart efter screeningen/baseline besøget.

Deltageren vil derefter følge deres behandlende læges behandlingsvej uden at blive opfanget af undersøgelsesholdet. Det 2. og sidste studiebesøg vil blive planlagt til 12 uger efter behandling med det biologiske middel.

Efter 12 uger vil der blive foretaget en gentagen vurdering af screeningsprocedurerne. Udover dette vil der ikke være yderligere undersøgelseskontakt med patienterne, medmindre de anmoder om yderligere diskussion om undersøgelsens resultater. Hvis de anmoder om dette, vil der blive lavet en tid på tidspunktet for den endelige undersøgelsesrapport/opskrivning.

Fysisk undersøgelse kan udføres på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvis lægen anser det for passende, men dette er ikke en forudsagt undersøgelsesprocedure.

Detaljer om eventuelle ændringer i medicin og bivirkninger vil blive rapporteret af forsøgspersoner ved det sidste besøg, uge ​​12.