Sammenslutning av frykt for å falle og fysisk aktivitet ved revmatoid artritt sammenligning før og etter biologisk terapi

Studien vil være en åpen, observasjonsstudie for å bestemme prevalensen av frykt for å falle i en revmatoid populasjon med alvorlig sykdom som vurderes for biologisk terapi; dette vil bli sammenlignet med fysisk aktivitetsnivå ved baseline og endringen i disse nivåene før og etter behandling med biologisk terapi. En alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe vil også bli studert for å la slutninger trekkes fra den selvrapporterte 'frykten for å falle' og de objektive aktivitetsnivåene til RA-populasjonen.

Studien vil bestå av to besøk: screening/baseline, og et 12 ukers oppfølgingsbesøk. Det vil være en observasjonsstudie av effektene av det planlagte behandlingsregimet via NHS-veien. Forsøkspersonene som er kvalifisert til å delta i studien vil få sin vanlige behandling foreskrevet og være i henvisningsfasen for biologisk behandling. Kontrollgruppen vil fortsette på eksisterende behandlinger, men vil ikke ha noen rapporterte fysiske begrensninger.

Ved screening/baseline-besøket vil selvutfyllende utfallsspørreskjemaer bli gitt til både pasientgruppen og kontrollgruppen. En sykdomsaktivitetsscore (samlet poengsum av RA-symptomer - DAS) for RA-populasjonen vil bli beregnet av en sykepleierspesialist på tidspunktet for henvisning for det biologiske middelet og igjen 12 uker etter behandling, disse parameterne vil ikke bli gjentatt av forskningen team, men DAS-poengsummen vil bli samlet inn brukt i den endelige analysen. I tillegg vil Numact ambulerende aktivitetsskriver - som brukes til å vurdere spontan ambulerende aktivitet - være montert i en 24-timers periode. Denne screeningen / baseline-besøket vil finne sted før, men så nært som mulig til 1. behandlingsdag for det foreskrevne biologiske middelet.

Noen ganger kan opptaksenheten svikte på grunn av fremmede faktorer; i dette tilfellet kan det være nødvendig med et nytt opptak.

Kontrollgruppen vil fullføre studiedeltakelsen umiddelbart etter screeningen / baseline-besøket.

Deltakeren vil deretter følge behandlingsveien til sin behandlende lege uten avlytting av studieteamet. Det andre og siste studiebesøket vil bli planlagt til 12 uker etter behandling med det biologiske middelet.

Etter 12 uker vil det bli foretatt en gjentatt vurdering av screeningsprosedyrene. Utover dette vil det ikke være ytterligere studiekontakt med pasientene med mindre de ber om ytterligere diskusjon om studiefunnene. Dersom de ber om dette, vil det bli gjort en avtale på tidspunktet for den endelige studierapporten/skrivingen.

Fysisk undersøkelse kan utføres når som helst i løpet av studieperioden hvis legen anser det som hensiktsmessig, men dette er ikke en forutsagt studieprosedyre.

Detaljer om eventuelle endringer i medisinering og bivirkninger vil bli rapportert av forsøkspersonene ved det siste besøket, uke 12.