Association of Fear of Fall and Physical Activity in Reumatoid Arthritis Jämförelse före och efter biologisk terapi

Studien kommer att vara en öppen observationsstudie för att fastställa förekomsten av rädsla för att falla i en reumatoid population med allvarlig sjukdom som övervägs för biologisk terapi; detta kommer att jämföras med fysiska aktivitetsnivåer vid baslinjen och förändringen i dessa nivåer före och efter behandling med biologisk terapi. En ålders- och könsmatchad kontrollgrupp kommer också att studeras för att göra det möjligt att dra slutsatser från den självrapporterade "rädslan för att falla" och de objektiva aktivitetsnivåerna för RA-populationen.

Studien kommer att bestå av två besök: screening/baslinje och ett 12 veckors uppföljningsbesök. Det kommer att vara en observationsstudie av effekterna av den planerade behandlingsregimen via NHS-vägen. De försökspersoner som är berättigade att delta i studien kommer att få sin normala behandling ordinerad och vara i remissfasen för biologisk behandling. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med alla befintliga behandlingar men kommer inte att ha några rapporterade fysiska begränsningar.

Vid screening-/baslinjebesöket kommer frågeformulären för självkompletterande utfall att ges till både patientgruppen och kontrollgruppen. En sjukdomsaktivitetspoäng (sammanlagd poäng för RA-symtom - DAS) för RA-populationen kommer att beräknas av en sjuksköterska vid tidpunkten för remissen för det biologiska medlet och igen 12 veckor efter behandling, dessa parametrar kommer inte att upprepas av forskningen laget men DAS-poängen kommer att samlas in och används i den slutliga analysen. Dessutom kommer Numact ambulerande aktivitetsmätare - som används för att bedöma spontan ambulerande aktivitet - att monteras under en 24-timmarsperiod. Detta screening/baslinjebesök kommer att ske före, men så nära den första behandlingsdagen som möjligt av det föreskrivna biologiska medlet.

Ibland kan inspelningsenheten misslyckas på grund av yttre faktorer; i detta fall kan en andra inspelning krävas.

Kontrollgruppen kommer att slutföra sitt deltagande i studien omedelbart efter screeningen/baslinjebesöket.

Deltagaren kommer sedan att följa sin behandlande läkares vårdväg utan avlyssning av studieteamet. Det andra och sista studiebesöket kommer att planeras till 12 veckor efter behandling med det biologiska medlet.

Efter 12 veckor kommer en upprepad bedömning av screeningprocedurerna att göras. Utöver detta kommer det inte att finnas någon ytterligare studiekontakt med patienterna om de inte begär ytterligare diskussion om studiens resultat. Om de begär detta kommer en tid att bokas vid tidpunkten för den slutliga studierapporten/skrivningen.

Fysisk undersökning kan utföras när som helst under studieperioden om läkaren anser att det är lämpligt, men detta är inte en förutspådd studieprocedur.

Detaljer om eventuella förändringar i medicinering och biverkningar kommer att rapporteras av försökspersonerna vid det sista besöket, vecka 12.