Vereniging van angst om te vallen en fysieke activiteit bij reumatoïde artritis Vergelijking voor en na biologische therapie

De studie zal een open, observationele studie zijn om de prevalentie van angst om te vallen te bepalen bij een reumapopulatie met een ernstige ziekte die wordt overwogen voor biologische therapie; dit zal worden vergeleken met fysieke activiteitsniveaus bij baseline en de verandering in deze niveaus voor en na behandeling met biologische therapie. Er zal ook een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep worden bestudeerd om conclusies te kunnen trekken uit de zelfgerapporteerde 'angst om te vallen' en de objectieve activiteitenniveaus van de RA-populatie.

De studie zal bestaan ​​uit twee bezoeken: screening/baseline en een follow-upbezoek van 12 weken. Het wordt een observationele studie van de effecten van het geplande behandelingsregime via de NHS-route. De proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen zijn/haar normale voorgeschreven behandeling krijgen en bevinden zich in de verwijzingsfase voor biologische behandeling. De controlegroep gaat door met bestaande behandelingen, maar heeft geen gerapporteerde fysieke beperkingen.

Bij het screenings-/baselinebezoek worden de vragenlijsten voor het zelf invullen van de uitkomsten aan zowel de patiëntengroep als de controlegroep gegeven. Een ziekteactiviteitsscore (aggregatiescore van RA-symptomen - DAS) voor de RA-populatie zal worden berekend door een verpleegkundig specialist op het moment van verwijzing voor het biologische agens en opnieuw 12 weken na de behandeling, deze parameters zullen niet worden herhaald door het onderzoek team, maar de DAS-score wordt verzameld en gebruikt in de uiteindelijke analyse. Daarnaast wordt de Numact ambulante activiteitenrecorder - gebruikt om spontane ambulante activiteit te beoordelen - gedurende 24 uur geplaatst. Deze screening / nulmeting vindt plaats vóór, maar zo dicht mogelijk bij de 1e behandeldag van het voorgeschreven biologische middel.

Af en toe kan het opnameapparaat defect raken door externe factoren; in dit geval kan een tweede opname nodig zijn.

De controlegroep voltooit hun studiedeelname onmiddellijk na de screening/het baselinebezoek.

De deelnemer volgt dan het zorgpad van zijn behandelend arts zonder tussenkomst van het onderzoeksteam. Het 2e en laatste studiebezoek zal 12 weken na de behandeling met het biologische middel plaatsvinden.

Na 12 weken vindt een herbeoordeling van de screeningsprocedures plaats. Daarna is er geen verder studiecontact met de patiënten, tenzij zij om verdere bespreking van de onderzoeksbevindingen verzoeken. Als ze hierom vragen, wordt er een afspraak gemaakt op het moment van het definitieve onderzoeksrapport / -verslag.

Lichamelijk onderzoek kan op elk moment tijdens de onderzoeksperiode worden uitgevoerd als dit door de arts passend wordt geacht, maar dit is geen voorspelde onderzoeksprocedure.

Details van eventuele wijzigingen in medicatie en bijwerkingen zullen door de proefpersonen worden gerapporteerd tijdens het laatste bezoek, week 12.