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腿部气动压缩以减少小手术中的液体需求

2010年2月19日 更新者:University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

液体限制在围手术期护理中引起了极大的兴趣。 然而,液体限制和血液动力学稳定性之间存在利益冲突。 研究人员假设,间歇性气动压缩可能会从下肢的静脉容量血管中募集血液,从而在不影响血液动力学稳定性的情况下实现液体限制。

研究概览

详细说明

全身麻醉的诱导对心血管系统有多种影响,所有这些都会导致血流动力学受损。 除了降低交感神经张力(Sellgren 等人;Ebert、Kanitz 和 Kampine)和麻醉剂的直接负性肌力作用(Gare 等人)外,心脏前负荷的减少(Dahlgren 等人;von Spiegel 等人)也起到了重要作用。主角。 因此大量静脉注射。 补液是对抗血液动力学不良影响的常用方法。 此外,几十年来一直建议在术前禁食期间替代液体流失。 然而,术前禁食可能导致比目前假设的更少的体液流失(Jacob 等人),并且越来越多的证据表明静脉注射。 液体有许多不利影响。 由于体液超负荷导致的围手术期体重增加是死亡率的独立预测因素(Lowell 等人)。 除了对胃肠道的不利影响(Nisanevich 等人;Gan 等人;Noblett 等人;Wakeling 等人;Lobo 等人)外,i.v. 液体可能会损害内皮屏障(Bruegger 等人),可能导致屏障功能受损和对静脉注射需求增加的恶性循环。 流体(Chappell 等人)。

为了恢复心脏前负荷,液体的时间、体积和成分很重要。 游离水(例如 葡萄糖 5%) 或“生理盐水”具有非常高的分布容积,而胶体应用与各种不良反应有关(Schramko 等人;Dart 等人)。 这导致对术中容量限制的兴趣增加(de Aguilar-Nascimento 等人;McArdle 等人;Muller 等人;Walsh 等人)。 理想的静脉注射 液体仍有待发现,但如果将自体输血视为液体疗法,则液体已经存在。 腿部容量血管中所含的可补充血液量尚未精确确定,但估计每条腿的血液量在 100 到 300 毫升之间(引文)。 恢复从全身循环中隔离的血液的最简单方法是被动抬腿或特伦德伦堡定位,这两种方法已进入重症监护常规以评估容量反应性。 然而,在许多临床情况下,被动抬腿或特伦德伦堡姿势是不可行的,例如 耳鼻喉 (ENT) 或神经外科手术。 间歇性气动加压 (IPC) 是针对淋巴水肿、血栓形成后溃疡和动脉跛行等多种适应症的既定治疗干预措施(Wienert 等人),并已被推荐用于术中预防血栓栓塞。 (Geerts 等人)。 当在腹腔镜检查期间使用时,它可以有效减少气腹的血液动力学不良影响(Alishahi 等人;Bickel 等人;Bickel 等人;Bickel 等人;Kurukahvecioglu 等人)。 到目前为止,尚未评估其在一般外科手术人群中用于促进容量限制的用途。 我们比较了在标准化、目标导向的液体管理方案下接受或不接受 IPC 的小耳鼻喉手术患者的液体需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bonn、德国、53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有预期相关失血的小型耳鼻喉科手术

排除标准:

  • ASA 状态 > II
  • IPC禁忌症
  • 不愿意或不能给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇气动压缩 (IPC)
从全身麻醉诱导到完成皮肤闭合的 IPC。
使用由 12 个腔室组成的袖带进行间歇性气动压缩(顺序压缩),从前脚到腹股沟依次充气,充气压力递减 (60-38 mmHg),完全充气后释放压力,暂停 4 秒后重新充气。 ICP 袖口覆盖有框架和窗帘,用于致盲目的。
其他名称:
  • Lympha Press plus(型号 1033 EL),SN 0248
  • 袖口:成人
安慰剂比较:控制
IPC - 从全身麻醉诱导到皮肤闭合的安慰剂
ICP 袖口放置在腿旁边/腿之间,并用框架和窗帘覆盖以达到致盲目的。 IPC 设备从全身麻醉诱导到皮肤闭合运行。
其他名称:
  • Lympha Press plus(型号 1033 EL),SN 0248
  • 袖口:成人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中液体需求
大体时间:术中
术中 = 从全身麻醉诱导到手术结束,手术时间可能有所不同(预期平均持续时间 = 45 分钟)
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学稳定性
大体时间:术中
术中
加压治疗的局部并发症
大体时间:围手术期
围手术期 = 从全身麻醉诱导(= 加压治疗开始)到出院。
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Hoeft, Professor、Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月19日

首次发布 (估计)

2010年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月19日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAIIPC01

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