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Compression pneumatique des jambes pour réduire la demande de liquide en chirurgie mineure

19 février 2010 mis à jour par: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

La restriction hydrique est devenue d'un grand intérêt dans les soins périopératoires. Il existe cependant un conflit d'intérêt entre la restriction hydrique et la stabilité hémodynamique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la compression pneumatique intermittente peut recruter du sang à partir des vaisseaux veineux des membres inférieurs et permettre ainsi une restriction hydrique sans compromettre la stabilité hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie générale a une variété d'effets sur le système cardiovasculaire, tous entraînant une altération de l'hémodynamique. Outre la réduction du tonus sympathique (Sellgren et al.;Ebert, Kanitz et Kampine) et l'effet inotrope négatif direct des agents anesthésiques (Gare et al.), la réduction de la précharge cardiaque (Dahlgren et al.;von Spiegel et al.) joue un rôle majeur. Par conséquent, l'administration de grandes quantités d'i.v. liquide est une méthode courante pour contrer les effets hémodynamiques indésirables. De plus, la substitution de la perte de liquide pendant le jeûne préopératoire est recommandée depuis des décennies. Cependant, le jeûne préopératoire peut entraîner moins de perte de liquide que prévu jusqu'à présent (Jacob et al.), et il y a de plus en plus de preuves qu'i.v. fluide a de nombreux effets indésirables. Le gain de poids périopératoire dû à la surcharge hydrique est un prédicteur indépendant de la mortalité (Lowell et al.). Outre un effet néfaste sur le système gastro-intestinal (Nisanevich et al.;Gan et al.;Noblett et al.;Wakeling et al.;Lobo et al.), i.v. le liquide peut endommager la barrière endothéliale (Bruegger et al.), entraînant éventuellement un cercle vicieux de fonction de barrière altérée et une demande accrue de perfusion intraveineuse. fluides (Chappell et al.).

Afin de restaurer la précharge cardiaque, le moment, le volume et la composition du liquide sont importants. Eau gratuite (par ex. glucose 5 %) ou "sérum physiologique" ont des volumes de distribution très élevés, tandis que l'application de colloïdes est associée à divers effets indésirables (Schramko et al. ; Dart et al.). Cela a conduit à un intérêt accru pour la restriction du volume peropératoire (de Aguilar-Nascimento et al.;McArdle et al.;Muller et al.;Walsh et al.). L'idéal i.v. le liquide reste à trouver, mais il existe déjà si l'autotransfusion est considérée comme une fluidothérapie. La quantité de sang recrutable contenue dans les vaisseaux de capacité des jambes n'a pas été déterminée avec précision, mais les estimations vont de 100 à 300 ml dans chaque jambe (citations). Le moyen le plus simple de récupérer le sang séquestré de la circulation systémique est l'élévation passive des jambes ou le positionnement de Trendelenburg, deux méthodes qui sont entrées dans la routine des soins intensifs pour évaluer la réactivité au volume. Cependant, dans de nombreuses situations cliniques, l'élévation passive de la jambe ou la position de Trendelenburg n'est pas réalisable, par ex. oto-rhino-laryngologie (ORL) ou interventions neurochirurgicales. La compression pneumatique intermittente (IPC) est une intervention thérapeutique établie pour plusieurs indications telles que le lymphœdème, les ulcères post-thrombotiques et la claudication artérielle (Wienert et al.) et a été recommandée pour la prévention peropératoire de la thrombembolie. (Geerts et al.). Lorsqu'il est utilisé pendant la laparoscopie, il peut réduire efficacement les effets indésirables hémodynamiques du pneumopéritoine (Alishahi et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Kurukahvecioglu et al.). Jusqu'à présent, son utilisation dans une population chirurgicale générale pour favoriser la restriction volémique n'a pas été évaluée. Nous avons comparé la demande de fluides chez les patients subissant une chirurgie ORL mineure avec ou sans CPI dans le cadre d'un protocole de gestion des fluides standardisé et axé sur les objectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie ORL mineure sans perte de sang significative anticipée

Critère d'exclusion:

  • Statut ASA> II
  • contre-indication à l'IPC
  • refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compression pneumatique intermittente (IPC)
IPC depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à l'achèvement de la fermeture cutanée.
Compression pneumatique intermittente (compression séquentielle) utilisant un brassard composé de 12 chambres gonflées séquentiellement de l'avant-pied à l'aine avec des pressions de gonflage décrémentielles (60-38 mmHg), relâchement de la pression après gonflage complet et regonflage après une pause de 4 secondes. Les brassards ICP sont recouverts d'un cadre et de draps à des fins d'aveuglement.
Autres noms:
  • Lympha Press plus (Modèle 1033 EL), SN 0248
  • Poignets : adulte
Comparateur placebo: contrôle
IPC - placebo de l'induction de l'anesthésie générale à la fermeture de la peau
Les poignets ICP sont placés à côté / entre les jambes et recouverts d'un cadre et de rideaux à des fins d'aveuglement. Le dispositif IPC fonctionne depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fermeture de la peau.
Autres noms:
  • Lympha Press plus (Modèle 1033 EL), SN 0248
  • Poignets : adulte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demande de liquide peropératoire
Délai: peropératoire
Peropératoire = de l'induction de l'anesthésie générale à la fin de l'intervention chirurgicale, la durée de l'intervention peut varier (durée moyenne attendue = 45 min)
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité hémodynamique
Délai: peropératoire
peropératoire
complications locales de la thérapie par compression
Délai: périopératoire
périopératoire = de l'induction de l'anesthésie générale (= début de la thérapie de compression) à la sortie de l'hôpital.
périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2010

Première publication (Estimation)

22 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAIIPC01

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