Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pneumatyczna kompresja nóg w celu zmniejszenia zapotrzebowania na płyny podczas drobnych zabiegów chirurgicznych

19 lutego 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

Ograniczenie płynów stało się dużym zainteresowaniem w opiece okołooperacyjnej. Istnieje jednak konflikt interesów między ograniczeniem płynów a stabilnością hemodynamiczną. Badacze postawili hipotezę, że przerywana kompresja pneumatyczna może rekrutować krew z naczyń żylnych kończyn dolnych, a tym samym umożliwiać ograniczenie płynów bez uszczerbku dla stabilności hemodynamicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Indukcja znieczulenia ogólnego ma różny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, a wszystkie prowadzą do upośledzenia hemodynamiki. Oprócz obniżonego napięcia współczulnego (Sellgren i wsp.; Ebert, Kanitz i Kampine) oraz bezpośredniego ujemnego działania inotropowego środków znieczulających (Gare i wsp.), zmniejszenie obciążenia wstępnego serca (Dahlgren i wsp.; von Spiegel i wsp.) Główna rola. Dlatego podawanie dużych ilości i.v. płynu jest powszechną metodą przeciwdziałania niekorzystnym skutkom hemodynamicznym. Ponadto od dziesięcioleci zaleca się uzupełnianie utraty płynów podczas postu przedoperacyjnego. Jednak głodówka przedoperacyjna może prowadzić do mniejszej utraty płynów niż dotychczas zakładano (Jacob i wsp.), a coraz więcej jest dowodów na to, że i.v. płyn ma wiele działań niepożądanych. Okołooperacyjny przyrost masy ciała z powodu przeciążenia płynami jest niezależnym predyktorem śmiertelności (Lowell i wsp.). Oprócz szkodliwego wpływu na przewód pokarmowy (Nisanevich i in.;Gan i in.;Noblett i in.;Wakeling i in.;Lobo i in.), i.v. płyn może uszkadzać barierę śródbłonka (Bruegger i wsp.), prawdopodobnie prowadząc do błędnego koła upośledzonej funkcji bariery i zwiększonego zapotrzebowania na i.v. płyny (Chappell i in.).

W celu przywrócenia obciążenia wstępnego serca ważny jest czas, objętość i skład płynu. Wolna woda (np. glukoza 5%) lub „fizjologiczna sól fizjologiczna” mają bardzo duże objętości dystrybucji, podczas gdy zastosowanie koloidu wiąże się z różnymi działaniami niepożądanymi (Schramko i wsp.; Dart i wsp.). Doprowadziło to do wzrostu zainteresowania śródoperacyjnym ograniczeniem objętości (de Aguilar-Nascimento i in.; McArdle i in.; Muller i in.; Walsh i in.). Idealny i.v. płyn pozostaje do znalezienia, ale już istnieje, jeśli autotransfuzja jest uważana za terapię płynami. Rekrutowalna ilość krwi, która jest zawarta w naczyniach pojemnościowych nóg, nie została dokładnie określona, ​​ale szacunki wahają się od 100 do 300 ml w każdej nodze (cytaty). Najłatwiejszym sposobem na odzyskanie krwi, która została odseparowana z krążenia ogólnoustrojowego, jest bierne unoszenie nóg lub pozycja Trendelenburga, dwie metody, które weszły do ​​rutynowej terapii intensywnej terapii w celu oceny odpowiedzi objętościowej. Jednak w wielu sytuacjach klinicznych bierne unoszenie nóg lub pozycja Trendelenburga nie jest możliwa, np. uszu, nosa i gardła (ENT) lub zabiegi neurochirurgiczne. Przerywana kompresja pneumatyczna (IPC) jest uznaną interwencją terapeutyczną w kilku wskazaniach, takich jak obrzęk limfatyczny, owrzodzenia pozakrzepowe i chromanie tętnicze (Wienert i wsp.) i jest zalecana w śródoperacyjnej profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej. (Geerts i in.). Stosowany podczas laparoskopii może skutecznie zmniejszać hemodynamiczne skutki uboczne odmy otrzewnowej (Alishahi i wsp.;Bickel i wsp.;Bickel i wsp.;Bickel i wsp.;Kurukahvecioglu i wsp.). Jak dotąd nie oceniono jego zastosowania w ogólnej populacji chirurgicznej w celu promowania ograniczenia objętości. Porównaliśmy zapotrzebowanie na płyny u pacjentów poddawanych drobnym zabiegom laryngologicznym z IPC lub bez IPC w ramach standardowego, ukierunkowanego na cel protokołu zarządzania płynami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bonn, Niemcy, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • drobne operacje laryngologiczne bez przewidywanej istotnej utraty krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Status ASA > II
  • przeciwwskazania do IPC
  • niechęć lub niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana kompresja pneumatyczna (IPC)
IPC od indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia zamykania skóry.
Przerywana kompresja pneumatyczna (kompresja sekwencyjna) za pomocą mankietu składającego się z 12 komór napełnianych sekwencyjnie od przodostopia do pachwiny przy zmniejszającym się ciśnieniu pompowania (60-38 mmHg), uwalnianiu ciśnienia po całkowitym napompowaniu i ponownym pompowaniu po 4 sekundach przerwy. Mankiety ICP są osłonięte ramką i zasłonami w celu zaślepienia.
Inne nazwy:
  • Lympha Press plus (model 1033 EL), SN 0248
  • Mankiety: dla dorosłych
Komparator placebo: kontrola
IPC - placebo od indukcji znieczulenia ogólnego do zamknięcia skóry
Mankiety ICP są umieszczane obok/między nogami i przykryte ramką i zasłonami w celu zaślepienia. Urządzenie IPC jest uruchamiane od indukcji znieczulenia ogólnego do zamknięcia skóry.
Inne nazwy:
  • Lympha Press plus (model 1033 EL), SN 0248
  • Mankiety: dla dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na płyny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Śródoperacyjny = od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu chirurgicznego, długość zabiegu może być różna (przewidywany średni czas trwania = 45 min)
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
miejscowe powikłania terapii uciskowej
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny = od indukcji znieczulenia ogólnego (= początek terapii uciskowej) do wypisu ze szpitala.
okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAIIPC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laryngologiczna

Badania kliniczne na Przerywana kompresja pneumatyczna (IPC)

3
Subskrybuj