Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumatisk kompression af benene for at reducere væskebehovet ved mindre kirurgi

19. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

Væskebegrænsning er blevet af stor interesse i perioperativ pleje. Der er dog en interessekonflikt mellem væskerestriktion og hæmodynamisk stabilitet. Forskerne antog, at intermitterende pneumatisk kompression kan rekruttere blod fra venøse kapacitetskar i underekstremiteterne og dermed muliggøre væskebegrænsning uden at kompromittere hæmodynamisk stabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Induktion af generel anæstesi har en række forskellige virkninger på det kardiovaskulære system, som alle resulterer i nedsat hæmodynamik. Udover reduceret sympatisk tonus (Sellgren et al.; Ebert, Kanitz og Kampine) og direkte negativ inotrop effekt af anæstetika (Gare et al.), spiller reduktion af hjerte-preload (Dahlgren et al.; von Spiegel et al.) en hovedrolle. Derfor administration af store mængder i.v. væske er en almindelig metode til at modvirke uønskede hæmodynamiske effekter. Derudover er substitution for væsketab under præoperativ faste blevet anbefalet i årtier. Præoperativ faste kan dog føre til mindre væsketab end hidtil antaget (Jacob et al.), og der er stigende evidens for, at i.v. væske har mange negative virkninger. Perioperativ vægtøgning på grund af væskeoverbelastning er en uafhængig forudsigelse af dødelighed (Lowell et al.). Udover en skadelig effekt på mave-tarmkanalen (Nisanevich et al.;Gan et al.;Noblett et al.;Wakeling et al.;Lobo et al.), i.v. væske kan skade endotelbarrieren (Bruegger et al.), hvilket muligvis kan føre til en ond cirkel med nedsat barrierefunktion og øget efterspørgsel efter i.v. væsker (Chappell et al.).

For at genoprette hjerte-preload er timing, volumen og væskesammensætning vigtig. Gratis vand (f.eks. glucose 5%) eller "fysiologisk saltvand" har meget høje distributionsvolumener, mens kolloidpåføring er forbundet med forskellige uønskede virkninger (Schramko et al.;Dart et al.). Dette har ført til øget interesse for intraoperativ volumenbegrænsning (de Aguilar-Nascimento et al.;McArdle et al.;Muller et al.;Walsh et al.). Det ideelle i.v. væske er tilbage at finde, men det eksisterer allerede, hvis autotransfusion betragtes som væskebehandling. Den rekrutterbare mængde blod, der er indeholdt i kapacitetskar i benene, er ikke blevet præcist bestemt, men estimater varierer fra 100 til 300 ml i hvert ben (citater). Den nemmeste måde at genvinde det blod, der er sekvestreret fra systemisk cirkulation, er passiv benrejsning eller Trendelenburg-positionering, to metoder, der er gået ind i intensivplejerutinen for at vurdere volumenrespons. Men i mange kliniske situationer er passiv benløftning eller Trendelenburg-stilling ikke mulig, f.eks. øre, næse og hals (ENT) eller neurokirurgiske indgreb. Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) er en etableret terapeutisk intervention til flere indikationer såsom lymfødem, posttrombotiske ulcera og arteriel claudicatio (Wienert et al.) og er blevet anbefalet til intraoperativ forebyggelse af trombemboli. (Geerts et al.). Når det anvendes under laparoskopi, kan det effektivt reducere hæmodynamiske bivirkninger af pneumoperitoneum (Alishahi et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Kurukahvecioglu et al.). Indtil videre er dets anvendelse i en generel kirurgisk population for at fremme volumenbegrænsning ikke blevet vurderet. Vi sammenlignede væskebehov hos patienter, der gennemgår mindre ØNH-operationer med eller uden IPC under en standardiseret, målrettet væskehåndteringsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre ØNH-operation uden forventet relevant blodtab

Ekskluderingskriterier:

  • ASA Status > II
  • kontraindikation til IPC
  • manglende vilje eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende pneumatisk kompression (IPC)
IPC fra induktion af generel anæstesi til afslutning af hudlukning.
Intermitterende pneumatisk kompression (sekventiel kompression) ved hjælp af en manchet bestående af 12 kamre pustet op sekventielt fra forfod til lyske med dekrementelle oppustningstryk (60-38 mmHg), trykudløsning efter fuldstændig oppustning og genpumpning efter 4 sekunders pause. ICP-manchetter er dækket med en ramme og gardiner til blændende formål.
Andre navne:
  • Lympha Press plus (model 1033 EL), SN 0248
  • Manchetter: voksen
Placebo komparator: styring
IPC - placebo fra induktion af generel anæstesi til lukning af huden
ICP-manchetter placeres ved siden af/mellem ben og dækkes med en ramme og gardiner til blændende formål. IPC-enheden køres fra induktion af generel anæstesi til lukning af huden.
Andre navne:
  • Lympha Press plus (model 1033 EL), SN 0248
  • Manchetter: voksen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ væskebehov
Tidsramme: intraoperativt
Intraoperativt = fra induktion af generel anæstesi til afslutning af det kirurgiske indgreb, indgrebets længde kan variere (forventet gennemsnitlig varighed = 45 min)
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
lokale komplikationer ved kompressionsbehandling
Tidsramme: perioperativt
perioperativt = fra induktion af generel anæstesi (= begyndelse af kompressionsbehandling) til udskrivelse fra hospitalet.
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2010

Først opslået (Skøn)

22. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAIIPC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ØNH-kirurgi

Kliniske forsøg med Intermitterende pneumatisk kompression (IPC)

Abonner