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경미한 수술에서 유체 수요를 줄이기 위한 다리의 공압 압박

2010년 2월 19일 업데이트: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

유체 제한은 수술 전후 관리에 큰 관심을 불러일으켰습니다. 그러나 유체 제한과 혈역학적 안정성 사이에는 이해 상충이 있습니다. 연구자들은 간헐적인 공기 압박이 하지의 정맥 용량 혈관에서 혈액을 모집할 수 있으므로 혈역학적 안정성을 손상시키지 않고 유체 제한을 가능하게 할 수 있다고 가정했습니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취의 유도는 심혈관계에 다양한 영향을 미치며, 모두 혈역학 장애를 초래합니다. 감소된 교감 신경 긴장도(Sellgren et al.; Ebert, Kanitz, and Kampine)와 마취제의 직접적인 음수 수축 효과(Gare et al.) 외에도 심장 예압의 감소(Dahlgren et al.;von Spiegel et al.)는 다음과 같은 역할을 합니다. 주요 역할. 따라서 다량의 i.v. 유체는 불리한 혈역학 효과에 대응하는 일반적인 방법입니다. 또한 수술 전 금식 중 체액 손실을 대체하는 것이 수십 년 동안 권장되었습니다. 그러나 수술 전 금식은 지금까지 추정한 것보다 체액 손실이 적을 수 있으며(Jacob et al.), i.v. 유체에는 많은 부작용이 있습니다. 체액 과부하로 인한 수술 전후 체중 증가는 사망률의 독립적인 예측 인자입니다(Lowell et al.). 위장관에 대한 해로운 영향 외에도(Nisanevich et al.; Gan et al.; Noblett et al.; Wakeling et al.; Lobo et al.), i.v. 체액은 내피 장벽에 해를 끼칠 수 있으며(Bruegger et al.) 장벽 기능 장애의 악순환과 i.v. 유체(Chapell et al.).

심장 예하중을 회복하기 위해서는 타이밍, 체적 및 체액의 구성이 중요합니다. 무료 물(예: 포도당 5%) 또는 "생리 식염수"는 매우 높은 분포 용적을 갖는 반면, 콜로이드 적용은 다양한 부작용과 관련이 있습니다(Schramko et al.;Dart et al.). 이로 인해 수술 중 용적 제한에 대한 관심이 높아졌습니다(de Aguilar-Nascimento et al.; McArdle et al.; Muller et al.; Walsh et al.). 이상적인 i.v. 체액은 아직 발견되지 않았지만 자가 수혈이 수액 요법으로 간주된다면 이미 존재합니다. 다리의 용량 혈관에 포함된 혈액의 모집 가능한 양은 정확하게 결정되지 않았지만 각 다리에서 100~300ml로 추정됩니다(인용). 전신 순환에서 격리된 혈액을 회수하는 가장 쉬운 방법은 체적 반응성을 평가하기 위해 집중 치료 루틴에 들어간 두 가지 방법인 수동 다리 올리기 또는 Trendelenburg 자세입니다. 그러나 많은 임상 상황에서 수동 다리 올리기 또는 Trendelenburg 자세는 가능하지 않습니다. 귀, 코, 인후(ENT) 또는 신경외과적 절차. 간헐적 공기 압박(IPC)은 림프부종, 혈전 후 궤양 및 동맥 파행(Wienert et al.)과 같은 여러 적응증에 대해 확립된 치료 개입이며 혈전색전증의 수술 중 예방에 권장되었습니다. (Geerts 등). 복강경 검사 중에 사용하면 기복막의 혈역학적 부작용을 효과적으로 줄일 수 있습니다(Alishahi et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Kurukahvecioglu et al.). 지금까지 용적 제한을 촉진하기 위한 일반 외과 집단에서의 사용은 평가되지 않았습니다. 우리는 표준화된 목표 지향적 수액 관리 프로토콜에 따라 IPC 유무에 관계없이 경미한 ENT 수술을 받는 환자의 수액 요구량을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관련 혈액 손실이 예상되지 않는 경미한 ENT 수술

제외 기준:

  • ASA 상태 > II
  • IPC에 대한 금기
  • 서면 동의를 거부하거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 공압 압축(IPC)
전신 마취 유도부터 피부 봉합 완료까지의 IPC.
점진적인 팽창 압력(60-38 mmHg), 완전 팽창 후 압력 해제 및 4초 정지 후 재팽창과 함께 전족부에서 사타구니까지 순차적으로 팽창된 12개의 챔버로 구성된 커프를 사용한 간헐적 공기 압박(순차적 압박). ICP 커프는 눈을 멀게 하기 위해 프레임과 커튼으로 덮여 있습니다.
다른 이름들:
  • 림프 프레스 플러스(모델 1033 EL), SN 0248
  • 소맷부리: 성인
위약 비교기: 제어
IPC - 전신 마취 유도부터 피부 봉합까지 위약
ICP 커프는 다리 옆/사이에 배치하고 눈을 멀게 하기 위해 프레임과 커튼으로 덮습니다. IPC 장치는 전신 마취 유도부터 피부 봉합까지 작동됩니다.
다른 이름들:
  • 림프 프레스 플러스(모델 1033 EL), SN 0248
  • 소맷부리: 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 수액 수요
기간: 수술 중
수술 중 = 전신 마취 유도부터 수술 절차가 끝날 때까지 절차 기간은 다양할 수 있음(예상 평균 기간 = 45분)
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성
기간: 수술 중
수술 중
압축 요법의 국소 합병증
기간: 수술 전후
수술 전후 = 전신 마취 유도(= 압박 요법 시작)부터 퇴원까지.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KAIIPC01

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