- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01072305
경미한 수술에서 유체 수요를 줄이기 위한 다리의 공압 압박
Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf
연구 개요
상세 설명
전신 마취의 유도는 심혈관계에 다양한 영향을 미치며, 모두 혈역학 장애를 초래합니다. 감소된 교감 신경 긴장도(Sellgren et al.; Ebert, Kanitz, and Kampine)와 마취제의 직접적인 음수 수축 효과(Gare et al.) 외에도 심장 예압의 감소(Dahlgren et al.;von Spiegel et al.)는 다음과 같은 역할을 합니다. 주요 역할. 따라서 다량의 i.v. 유체는 불리한 혈역학 효과에 대응하는 일반적인 방법입니다. 또한 수술 전 금식 중 체액 손실을 대체하는 것이 수십 년 동안 권장되었습니다. 그러나 수술 전 금식은 지금까지 추정한 것보다 체액 손실이 적을 수 있으며(Jacob et al.), i.v. 유체에는 많은 부작용이 있습니다. 체액 과부하로 인한 수술 전후 체중 증가는 사망률의 독립적인 예측 인자입니다(Lowell et al.). 위장관에 대한 해로운 영향 외에도(Nisanevich et al.; Gan et al.; Noblett et al.; Wakeling et al.; Lobo et al.), i.v. 체액은 내피 장벽에 해를 끼칠 수 있으며(Bruegger et al.) 장벽 기능 장애의 악순환과 i.v. 유체(Chapell et al.).
심장 예하중을 회복하기 위해서는 타이밍, 체적 및 체액의 구성이 중요합니다. 무료 물(예: 포도당 5%) 또는 "생리 식염수"는 매우 높은 분포 용적을 갖는 반면, 콜로이드 적용은 다양한 부작용과 관련이 있습니다(Schramko et al.;Dart et al.). 이로 인해 수술 중 용적 제한에 대한 관심이 높아졌습니다(de Aguilar-Nascimento et al.; McArdle et al.; Muller et al.; Walsh et al.). 이상적인 i.v. 체액은 아직 발견되지 않았지만 자가 수혈이 수액 요법으로 간주된다면 이미 존재합니다. 다리의 용량 혈관에 포함된 혈액의 모집 가능한 양은 정확하게 결정되지 않았지만 각 다리에서 100~300ml로 추정됩니다(인용). 전신 순환에서 격리된 혈액을 회수하는 가장 쉬운 방법은 체적 반응성을 평가하기 위해 집중 치료 루틴에 들어간 두 가지 방법인 수동 다리 올리기 또는 Trendelenburg 자세입니다. 그러나 많은 임상 상황에서 수동 다리 올리기 또는 Trendelenburg 자세는 가능하지 않습니다. 귀, 코, 인후(ENT) 또는 신경외과적 절차. 간헐적 공기 압박(IPC)은 림프부종, 혈전 후 궤양 및 동맥 파행(Wienert et al.)과 같은 여러 적응증에 대해 확립된 치료 개입이며 혈전색전증의 수술 중 예방에 권장되었습니다. (Geerts 등). 복강경 검사 중에 사용하면 기복막의 혈역학적 부작용을 효과적으로 줄일 수 있습니다(Alishahi et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Kurukahvecioglu et al.). 지금까지 용적 제한을 촉진하기 위한 일반 외과 집단에서의 사용은 평가되지 않았습니다. 우리는 표준화된 목표 지향적 수액 관리 프로토콜에 따라 IPC 유무에 관계없이 경미한 ENT 수술을 받는 환자의 수액 요구량을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53115
- Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관련 혈액 손실이 예상되지 않는 경미한 ENT 수술
제외 기준:
- ASA 상태 > II
- IPC에 대한 금기
- 서면 동의를 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간헐적 공압 압축(IPC)
전신 마취 유도부터 피부 봉합 완료까지의 IPC.
|
점진적인 팽창 압력(60-38 mmHg), 완전 팽창 후 압력 해제 및 4초 정지 후 재팽창과 함께 전족부에서 사타구니까지 순차적으로 팽창된 12개의 챔버로 구성된 커프를 사용한 간헐적 공기 압박(순차적 압박).
ICP 커프는 눈을 멀게 하기 위해 프레임과 커튼으로 덮여 있습니다.
다른 이름들:
|
위약 비교기: 제어
IPC - 전신 마취 유도부터 피부 봉합까지 위약
|
ICP 커프는 다리 옆/사이에 배치하고 눈을 멀게 하기 위해 프레임과 커튼으로 덮습니다.
IPC 장치는 전신 마취 유도부터 피부 봉합까지 작동됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 수액 수요
기간: 수술 중
|
수술 중 = 전신 마취 유도부터 수술 절차가 끝날 때까지 절차 기간은 다양할 수 있음(예상 평균 기간 = 45분)
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈역학적 안정성
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
압축 요법의 국소 합병증
기간: 수술 전후
|
수술 전후 = 전신 마취 유도(= 압박 요법 시작)부터 퇴원까지.
|
수술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이비인후과에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.아직 모집하지 않음
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Institut Rosell LallemandBioFortis완전한
-
Carmel Medical CenterUniversity of Haifa알려지지 않은
-
Hospices Civils de Lyon완전한