Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pneumatisk kompression av benen för att minska vätskebehovet vid mindre operationer

19 februari 2010 uppdaterad av: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

Vätskerestriktion har blivit av stort intresse inom perioperativ vård. Det finns emellertid en intressekonflikt mellan vätskebegränsning och hemodynamisk stabilitet. Forskarna antog att intermittent pneumatisk kompression kan rekrytera blod från venösa kapacitetskärl i de nedre extremiteterna och därmed möjliggöra vätskebegränsning utan att kompromissa med hemodynamisk stabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Induktion av allmän anestesi har en mängd olika effekter på det kardiovaskulära systemet, vilket alla resulterar i försämrad hemodynamik. Förutom minskad sympatisk tonus (Sellgren et al.; Ebert, Kanitz och Kampine) och direkt negativ inotrop effekt av anestesimedel (Gare et al.), spelar minskning av hjärtförspänningen (Dahlgren et al.; von Spiegel et al.) en huvudroll. Därför administrering av stora mängder i.v. vätska är en vanlig metod för att motverka skadliga hemodynamiska effekter. Dessutom har substitution för vätskeförlust under preoperativ fasta rekommenderats i decennier. Preoperativ fasta kan dock leda till mindre vätskeförlust än vad som hittills antagits (Jacob et al.), och det finns allt fler bevis för att i.v. vätska har många negativa effekter. Perioperativ viktökning på grund av vätskeöverbelastning är en oberoende prediktor för dödlighet (Lowell et al.). Förutom en skadlig effekt på gastrointestinala (Nisanevich et al.;Gan et al.;Noblett et al.;Wakeling et al.;Lobo et al.), i.v. vätska kan skada endotelbarriären (Bruegger et al.), vilket möjligen leder till en ond cirkel av försämrad barriärfunktion och ökad efterfrågan på i.v. vätskor (Chappell et al.).

För att återställa hjärtförspänningen är timing, volym och vätskans sammansättning viktiga. Gratis vatten (t.ex. glukos 5%) eller "fysiologisk koksaltlösning" har mycket höga distributionsvolymer, medan kolloidapplicering är associerad med olika negativa effekter (Schramko et al.; Dart et al.). Detta har lett till ett ökat intresse för intraoperativ volymbegränsning (de Aguilar-Nascimento et al.;McArdle et al.;Muller et al.;Walsh et al.). Idealet i.v. vätska återstår att hitta, men det finns redan om autotransfusion betraktas som vätskebehandling. Den rekryterbara mängden blod som finns i benens kapacitetskärl har inte bestämts exakt, men uppskattningar sträcker sig från 100 till 300 ml i varje ben (citat). Det enklaste sättet att återvinna blodet som är sekvestrerat från den systemiska cirkulationen är passiv benhöjning eller Trendelenburg-positionering, två metoder som har gått in i intensivvårdsrutinen för att bedöma volymkänslighet. Men i många kliniska situationer är passiv benhöjning eller Trendelenburg-ställning inte möjlig, t.ex. öron, näsa och hals (ÖNH) eller neurokirurgiska ingrepp. Intermittent pneumatisk kompression (IPC) är en etablerad terapeutisk intervention för flera indikationer såsom lymfödem, posttrombotiska sår och arteriell claudicatio (Wienert et al.) och har rekommenderats för intraoperativ prevention av trombemboli. (Geerts et al.). När det används under laparoskopi kan det effektivt minska hemodynamiska negativa effekter av pneumoperitoneum (Alishahi et al.; Bickel et al.; Bickel et al.; Bickel et al.; Kurukahvecioglu et al.). Hittills har dess användning i en allmän kirurgisk population för att främja volymbegränsning inte utvärderats. Vi jämförde vätskebehov hos patienter som genomgick mindre ÖNH-operationer med eller utan IPC under ett standardiserat, målriktat vätskehanteringsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mindre ÖNH-operation utan förväntad relevant blodförlust

Exklusions kriterier:

  • ASA Status > II
  • kontraindikation för IPC
  • ovilja eller oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent pneumatisk kompression (IPC)
IPC från induktion av allmän anestesi till slutförande av hudförslutning.
Intermittent pneumatisk kompression (sekventiell kompression) med hjälp av en manschett bestående av 12 kammare uppblåsta sekventiellt från framfoten till ljumsken med sjunkande uppblåsningstryck (60-38 mmHg), tryckavlastning efter fullständig uppblåsning och återuppblåsning efter 4 sekunders paus. ICP-manschetter är täckta med en ram och draperier för bländande syfte.
Andra namn:
  • Lympha Press plus (modell 1033 EL), SN 0248
  • Muddar: vuxen
Placebo-jämförare: kontrollera
IPC - placebo från induktion av generell anestesi till förslutning av huden
ICP-manschetter placeras bredvid/mellan benen och täcks med en ram och draperier för bländande syfte. IPC-enheten körs från induktion av allmän anestesi till förslutning av huden.
Andra namn:
  • Lympha Press plus (modell 1033 EL), SN 0248
  • Muddar: vuxen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ vätskebehov
Tidsram: intraoperativt
Intraoperativ = från induktion av allmän anestesi till slutet av det kirurgiska ingreppet, ingreppets längd kan variera (förväntad medellängd = 45 min)
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk stabilitet
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
lokala komplikationer av kompressionsterapi
Tidsram: perioperativt
perioperativt = från induktion av generell anestesi (= början av kompressionsbehandling) till utskrivning från sjukhuset.
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAIIPC01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera