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Pneumatische Kompression der Beine zur Reduzierung des Flüssigkeitsbedarfs bei kleineren Eingriffen

19. Februar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Bonn

Einfluss der intermittierenden pneumatischen Kompression der unteren Extremitäten auf den intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

Die Flüssigkeitsrestriktion ist von großem Interesse in der perioperativen Versorgung geworden. Es besteht jedoch ein Interessenkonflikt zwischen Flüssigkeitsrestriktion und hämodynamischer Stabilität. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die intermittierende pneumatische Kompression Blut aus venösen Kapazitätsgefäßen der unteren Gliedmaßen rekrutieren und somit eine Flüssigkeitsrestriktion ermöglichen könnte, ohne die hämodynamische Stabilität zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Einleitung einer Vollnarkose hat vielfältige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, die alle zu einer Beeinträchtigung der Hämodynamik führen. Neben reduziertem Sympathikustonus (Sellgren et al.; Ebert, Kanitz und Kampine) und direkt negativ inotroper Wirkung von Anästhetika (Gare et al.) spielt die Reduktion der kardialen Vorlast (Dahlgren et al.; von Spiegel et al.) eine Rolle Hauptrolle. Daher kann die Verabreichung großer Mengen i.v. Flüssigkeit ist eine gängige Methode, um nachteiligen hämodynamischen Wirkungen entgegenzuwirken. Darüber hinaus wird seit Jahrzehnten die Substitution von Flüssigkeitsverlusten während des präoperativen Fastens empfohlen. Präoperatives Fasten kann jedoch zu einem geringeren Flüssigkeitsverlust führen als bisher angenommen (Jacob et al.), und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass i.v. Flüssigkeit hat viele nachteilige Wirkungen. Die perioperative Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsüberladung ist ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität (Lowell et al.). Neben einer nachteiligen Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt (Nisanevich et al.; Gan et al.; Noblett et al.; Wakeling et al.; Lobo et al.), i.v. Flüssigkeit kann die Endothelbarriere schädigen (Bruegger et al.), was möglicherweise zu einem Teufelskreis aus beeinträchtigter Barrierefunktion und erhöhtem Bedarf an i.v. Flüssigkeiten (Chappell et al.).

Um die kardiale Vorlast wiederherzustellen, sind Timing, Volumen und Zusammensetzung der Flüssigkeit wichtig. Kostenloses Wasser (z. Glucose 5%) oder „physiologische Kochsalzlösung“ haben sehr hohe Verteilungsvolumina, während die Kolloidapplikation mit diversen Nebenwirkungen verbunden ist (Schramko et al.; Dart et al.). Dies hat zu einem verstärkten Interesse an der intraoperativen Volumenbegrenzung geführt (de Aguilar-Nascimento et al.; McArdle et al.; Muller et al.; Walsh et al.). Die ideale i.v. Flüssigkeit muss noch gefunden werden, existiert jedoch bereits, wenn die Autotransfusion als Flüssigkeitstherapie in Betracht gezogen wird. Die rekrutierbare Blutmenge, die in den Kapazitätsgefäßen der Beine enthalten ist, wurde nicht genau bestimmt, aber Schätzungen reichen von 100 bis 300 ml in jedem Bein (Zitate). Der einfachste Weg, das aus dem systemischen Kreislauf sequestrierte Blut zurückzugewinnen, ist das passive Anheben der Beine oder die Trendelenburg-Lagerung, zwei Methoden, die zur Beurteilung der Volumenreagibilität in der Intensivpflegeroutine Einzug gehalten haben. In vielen klinischen Situationen ist jedoch eine passive Beinhebung oder Trendelenburg-Position nicht durchführbar, z. Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde (HNO) oder neurochirurgische Eingriffe. Die intermittierende pneumatische Kompression (IPC) ist eine etablierte therapeutische Intervention für verschiedene Indikationen wie Lymphödeme, postthrombotische Ulzera und arterielle Claudicatio (Wienert et al.) und wurde zur intraoperativen Prävention von Thrombembolien empfohlen. (Geerts et al.). Wenn es während der Laparoskopie verwendet wird, kann es die hämodynamischen Nebenwirkungen des Pneumoperitoneums wirksam reduzieren (Alishahi et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Bickel et al.;Kurukahvecioglu et al.). Bisher wurde seine Verwendung in einer allgemeinen chirurgischen Population zur Förderung der Volumenbeschränkung nicht bewertet. Wir verglichen den Flüssigkeitsbedarf bei Patienten, die sich einer kleinen HNO-Operation mit oder ohne IPC unterzogen, im Rahmen eines standardisierten, zielgerichteten Flüssigkeitsmanagementprotokolls.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bonn, Deutschland, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kleinere HNO-Operationen ohne zu erwartenden relevanten Blutverlust

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Status > II
  • Kontraindikation für IPC
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende pneumatische Kompression (IPC)
IPC von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Abschluss des Hautverschlusses.
Intermittierende pneumatische Kompression (sequentielle Kompression) unter Verwendung einer Manschette, die aus 12 Kammern besteht, die nacheinander vom Vorfuß bis zur Leistengegend mit dekrementellem Aufblasdruck (60-38 mmHg) aufgeblasen werden, Druckentlastung nach vollständigem Aufblasen und erneutes Aufblasen nach 4 Sekunden Pause. ICP-Manschetten sind zur Blendung mit einem Rahmen und Abdecktüchern bedeckt.
Andere Namen:
  • Lympha Press plus (Modell 1033 EL), SN 0248
  • Manschetten: Erwachsene
Placebo-Komparator: Kontrolle
IPC - Placebo von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Verschluss der Haut
ICP-Manschetten werden neben/zwischen den Beinen platziert und zum Zweck der Blendung mit einem Rahmen und Vorhängen abgedeckt. Das IPC-Gerät wird von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Verschluss der Haut betrieben.
Andere Namen:
  • Lympha Press plus (Modell 1033 EL), SN 0248
  • Manschetten: Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Flüssigkeitsbedarf
Zeitfenster: intraoperativ
Intraoperativ = von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs, die Dauer des Eingriffs kann variieren (erwartete mittlere Dauer = 45 min)
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
lokale Komplikationen der Kompressionstherapie
Zeitfenster: perioperativ
perioperativ = von der Einleitung der Allgemeinnarkose (= Beginn der Kompressionstherapie) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAIIPC01

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Klinische Studien zur HNO-Chirurgie

Klinische Studien zur Intermittierende pneumatische Kompression (IPC)

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