Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen pneumaattinen puristus nesteentarpeen vähentämiseksi vähäisissä leikkauksissa

perjantai 19. helmikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Bonn

Einfluss Der Intermittierenden Pneumatischen Kompression Der Unteren Extremitäten Auf Den Intraoperativen Flüssigkeitsbedarf

Nesterajoitus on herättänyt suurta kiinnostusta perioperatiivisessa hoidossa. Nesteenrajoituksen ja hemodynaamisen stabiiliuden välillä on kuitenkin eturistiriita. Tutkijat olettivat, että ajoittainen pneumaattinen puristus voi saada verta alaraajojen laskimokapasiteettisuonista ja siten mahdollistaa nesteen rajoittamisen vaarantamatta hemodynaamista vakautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian induktiolla on erilaisia ​​vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, mikä kaikki johtaa heikentyneeseen hemodynamiikkaan. Alentuneen sympaattisen sävyn (Sellgren et al.; Ebert, Kanitz ja Kampine) ja anestesia-aineiden suoran negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen (Gare et al.) lisäksi sydämen esikuormituksen väheneminen (Dahlgren et al.; von Spiegel et al.) vaikuttaa tärkeä rooli. Siksi suurten määrien i.v. neste on yleinen tapa torjua haitallisia hemodynaamisia vaikutuksia. Lisäksi nestehukan korvaamista leikkausta edeltävän paaston aikana on suositeltu jo vuosikymmeniä. Leikkausta edeltävä paasto voi kuitenkin johtaa pienempään nestehukkaan kuin tähän mennessä oletettiin (Jacob et al.), ja on yhä enemmän todisteita siitä, että i.v. nesteellä on monia haittavaikutuksia. Perioperatiivinen painonnousu nesteen ylikuormituksesta on itsenäinen kuolleisuuden ennustaja (Lowell et ai.). Ruoansulatuskanavaan kohdistuvan haitallisen vaikutuksen lisäksi (Nisanevich et ai.; Gan et ai.; Noblett et ai.; Wakeling et ai.; Lobo et ai.), i.v. neste voi vahingoittaa endoteelisulkua (Bruegger et ai.), mikä mahdollisesti johtaa noidankehään heikentyneeseen estotoimintaan ja lisääntyneeseen i.v.:n kysyntään. nesteitä (Chappell et ai.).

Sydämen esikuormituksen palauttamiseksi nesteen ajoitus, tilavuus ja koostumus ovat tärkeitä. Ilmaista vettä (esim. glukoosilla 5 %) tai "fysiologisella suolaliuoksella" on erittäin suuret jakautumistilavuudet, kun taas kolloidien käyttö liittyy erilaisiin haitallisiin vaikutuksiin (Schramko et ai.; Dart et ai.). Tämä on johtanut lisääntyneeseen kiinnostukseen intraoperatiivista tilavuuden rajoittamista kohtaan (de Aguilar-Nascimento et ai.; McArdle et ai.; Muller et ai.; Walsh et ai.). Ihanteellinen i.v. nestettä on vielä löydettävä, mutta se on jo olemassa, jos autotransfuusiota pidetään nestehoitona. Jalkojen kapasiteettisuonissa olevan veren rekrytoitavaa määrää ei ole tarkasti määritetty, mutta arviot vaihtelevat 100-300 ml:n välillä kussakin jalassa (viitaukset). Helpoin tapa saada systeemisestä verenkierrosta eristynyt veri talteen on passiivinen jalkojen nostaminen tai Trendelenburg-asemointi, kaksi tehohoitorutiiniin tullutta menetelmää tilavuuden herkkyyden arvioimiseksi. Kuitenkin monissa kliinisissä tilanteissa passiivinen jalkojen nostaminen tai Trendelenburg-asento ei ole mahdollista, esim. korva, nenä ja kurkku (ENT) tai neurokirurgiset toimenpiteet. Jaksottainen pneumaattinen kompressio (IPC) on vakiintunut terapeuttinen interventio useisiin käyttöaiheisiin, kuten lymfaödeemaan, tromboottisten haavaumien ja valtimoiden rappeutumiseen (Wienert et al.), ja sitä on suositeltu tromboembolian intraoperatiiviseen ehkäisyyn. (Geerts et ai.). Laparoskopian aikana käytettynä se voi vähentää tehokkaasti pneumoperitoneumin hemodynaamisia haittavaikutuksia (Alishahi et ai.; Bickel et ai.; Bickel et al.; Bickel et ai.; Kurukahvecioglu et ai.). Toistaiseksi sen käyttöä yleisessä kirurgisessa populaatiossa tilavuuden rajoittamisen edistämiseksi ei ole arvioitu. Vertailimme nesteen tarvetta potilailla, joille tehtiin pieni ENT-leikkaus IPC:n kanssa tai ilman sitä standardoidun, tavoitteellisen nesteenhallintaprotokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bonn, Saksa, 53115
        • Medical center of the Rheinische Friedrich Willhelm Univesity of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pieni ENT-leikkaus ilman odotettua merkittävää verenhukkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-tila > II
  • IPC:n vasta-aihe
  • haluttomuus tai kyvyttömyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen pneumaattinen puristus (IPC)
IPC yleisanestesian induktiosta ihon sulkemisen loppuun.
Jaksottainen pneumaattinen puristus (peräkkäinen kompressio) käyttäen mansettia, joka koostuu 12 kammiosta, jotka on täytetty peräkkäin jalan etuosasta nivusiin alenevilla täyttöpaineilla (60–38 mmHg), paineen vapautus täydellisen täyttämisen jälkeen ja uudelleentäyttö 4 sekunnin tauon jälkeen. ICP-mansetit on peitetty kehyksellä ja verhoilla sokeuttamistarkoituksessa.
Muut nimet:
  • Lympha Press plus (malli 1033 EL), SN 0248
  • Hihansuut: aikuiset
Placebo Comparator: ohjata
IPC - lumelääke yleisanestesian induktiosta ihon sulkemiseen
ICP-mansetit asetetaan jalkojen viereen/väliin ja peitetään kehyksellä ja verhoilla sokeuttamistarkoituksessa. IPC-laite ajetaan yleisanestesian induktiosta ihon sulkemiseen.
Muut nimet:
  • Lympha Press plus (malli 1033 EL), SN 0248
  • Hihansuut: aikuiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen nesteen tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen = yleisanestesian induktiosta kirurgisen toimenpiteen loppuun, toimenpiteen pituus voi vaihdella (keskimääräinen kesto = 45 min)
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
kompressiohoidon paikalliset komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen
perioperatiivinen = yleisanestesian induktiosta (= kompressiohoidon aloittamisesta) sairaalasta kotiuttamiseen.
perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Hoeft, Professor, Department of Anesthsiology and Intensive Care, Medical Centerof the Rheinische Friedrich-Wilhelms-University of Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAIIPC01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ENT-kirurgia

3
Tilaa