药物洗脱支架后支架支柱覆盖和内皮功能的评估 (ASSESS)
2018年8月1日 更新者：Kenichi Fujii、Hyogo College of Medicine
第二代药物洗脱支架系统后新内膜支架支柱覆盖和内皮功能的评估
本研究的目的是通过光学相干断层扫描比较佐他莫司洗脱支架与西罗莫司洗脱支架或依维莫司洗脱支架患者的冠状动脉内皮功能、对乙酰胆碱的血管收缩反应以及冠状动脉生物标志物水平。
研究概览
地位
撤销
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nishinomiya、日本、6638501
- Hyogo College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 显着冠状动脉新发病变（定量血管造影分析 > 70%）
- 考虑进行冠状动脉血运重建的稳定或急性冠脉综合征患者
- 操作员评估的参考血管直径为 2.5 至 3.5 毫米
排除标准：
- 抗血小板药物的禁忌症
- 距开口 5 mm 以内的开口病变
- 同时在其他容器中使用不同的 DES
- 肌酐水平 2.5 毫克/分升
- 左主干狭窄超过50%。
- 静脉移植物损伤
- 3 条心外膜冠状动脉狭窄超过 50% 的三血管病变
- 预期寿命 1 年
- 目测直径 < 2.5 mm 或 > 4.0 mm 的参考容器
- 需要三个以上支架的长病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：佐他莫司洗脱支架 (ENDEAVOR®)
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佐他莫司洗脱支架
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有源比较器：西罗莫司洗脱支架 (CYPHER SELECT® PLUS)
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西罗莫司洗脱支架
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有源比较器：依维莫司洗脱支架 (PROMUS®)
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依维莫司洗脱支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较初次血管成形术后的冠状动脉内皮功能。
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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通过光学相干断层扫描比较新内膜支架支柱覆盖的存在。
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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比较在冠状动脉血液中测量的血清生物标志物水平。
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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