Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка покрытия стойки стентом и функции эндотелия после стентов с лекарственным покрытием (ASSESS)

1 августа 2018 г. обновлено: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine

Оценка покрытия распорки неоинтимального стента и функции эндотелия после систем стентов второго поколения с лекарственным покрытием

Целью данного исследования является сравнение функции коронарного эндотелия у пациентов со стентами, выделяющими зотаролимус, в сравнении со стентами, выделяющими сиролимус или эверолимус, с помощью оптической когерентной томографии, вазоконстрикции в ответ на ацетилхолин и уровня коронарных биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Nishinomiya, Япония, 6638501
        • Hyogo College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Значительное коронарное поражение de novo (> 70% по количественному ангиографическому анализу)
  • Пациенты со стабильным или острым коронарным синдромом, которым показана коронарная реваскуляризация
  • Диаметр эталонного сосуда от 2,5 до 3,5 мм по оценке оператора

Критерий исключения:

  • Противопоказания к антиагрегантам
  • Устьевое поражение в пределах 5 мм от устья
  • Различные DES в другом сосуде одновременно
  • Уровень креатинина 2,5 мг/дл
  • Левый главный стеноз более 50%.
  • поражение венозного трансплантата
  • Трехсосудистое поражение со стенозом более 50% в 3 эпикардиальных коронарных артериях
  • Продолжительность жизни 1 год
  • Контрольный сосуд диаметром < 2,5 мм или > 4,0 мм визуально
  • Длительное поражение, требующее более трех стентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стенты с покрытием из зотаролимуса (ENDEAVOR®)
Устройство: стент с покрытием из зотаролимуса (ENDEAVOR®)
стент с покрытием из зотаролимуса
Активный компаратор: стенты, выделяющие сиролимус (CYPHER SELECT® PLUS)
Устройство: стенты, выделяющие сиролимус (CYPHER SELECT® PLUS)
стенты с сиролимусом
Активный компаратор: стенты с покрытием из эверолимуса (PROMUS®)
Устройство: стенты с покрытием из эверолимуса (PROMUS®)
стенты с эверолимусом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить функцию коронарного эндотелия после первичной ангиопластики.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев
Сравнить наличие неоинтимального покрытия распорки стента с помощью оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев
Сравнить уровни сывороточных биомаркеров, измеренные в крови коронарных артерий.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hyogo College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASSESS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться