Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio stentin tuen kattavuudesta ja endoteelin toiminnasta lääkeaineella eluoituneiden stenttien jälkeen (ASSESS)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine

Neointimaalisen stentin tuen kattavuuden ja endoteelin toiminnan arviointi toisen sukupolven lääkkeitä eluoivien stenttijärjestelmien jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sepelvaltimon endoteelin toimintaa potilailla, joilla on tsotarolimuusilla eluoituva vs. sirolimuusia eluoiva tai everolimuusia eluoiva stentti optisella koherenssitomografialla, vasokonstriktiolla asetyylikoliinin vaikutuksesta ja sepelvaltimon biomarkkeritasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nishinomiya, Japani, 6638501
        • Hyogo College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkittävä sepelvaltimon de novo -leesio (> 70 % kvantitatiivisella angiografisella analyysillä)
  • Potilaille, joilla on stabiili tai akuutti sepelvaltimotauti, harkitaan sepelvaltimoiden revaskularisaatiota
  • Vertailuastian halkaisija 2,5–3,5 mm käyttäjän arvion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe verihiutaleiden vasta-aineille
  • Ostialesio 5 mm etäisyydellä ostiumista
  • Eri DES toisessa aluksessa samanaikaisesti
  • Kreatiniinitaso 2,5 mg/dl
  • Vasen pääahtauma yli 50 %.
  • laskimosiirteen vaurio
  • Kolmoissuonitauti, jossa ahtauma yli 50 % kolmessa epikardiaalisessa sepelvaltimossa
  • Elinajanodote 1 vuosi
  • Vertailuastia, jonka halkaisija on visuaalisesti < 2,5 mm tai > 4,0 mm
  • Pitkä leesio, joka vaatii enemmän kuin kolme stenttiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: zotarolimuusia eluoivat stentit (ENDEAVOR®)
Laite: zotarolimuusia eluoiva stentti (ENDEAVOR®)
zotarolimuusia eluoiva stentti
Active Comparator: sirolimuusia eluoivat stentit (CYPHER SELECT® PLUS)
Laite: sirolimuusia eluoivat stentit (CYPHER SELECT® PLUS)
sirolimuusia eluoivat stentit
Active Comparator: everolimuusia eluoivat stentit (PROMUS®)
Laite: everolimuusia eluoivat stentit (PROMUS®)
everolimuusia eluoivat stentit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa sepelvaltimon endoteelin toimintaa primaarisen angioplastian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaamaan neointimaalisen stentin tuen peittoa optisella koherenssitomografialla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa sepelvaltimoverestä mitattuja seerumin biomarkkeritasoja.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hyogo College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASSESS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset zotarolimuusia eluoiva stentti (ENDEAVOR®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa