약물 용출 스텐트 후 스텐트 스트럿 커버리지 및 내피 기능 평가 (ASSESS)
2018년 8월 1일 업데이트: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine
2세대 약물 용출 스텐트 시스템 후 신생 내막 스텐트 스트럿 커버리지 및 내피 기능 평가
이 연구의 목적은 zotarolimus-eluting 대 sirolimus-eluting 또는 everolimus-eluting 스텐트 환자의 관상 내피 기능을 광 간섭 단층 촬영, 아세틸콜린에 대한 혈관 수축 및 관상 동맥 바이오 마커 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nishinomiya, 일본, 6638501
- Hyogo College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중요한 관상 동맥 신생 병변(정량적 혈관 조영술 분석에 의해 > 70%)
- 관상동맥 재생술을 고려하는 안정형 또는 급성 관상동맥 증후군 환자
- 조작자 평가에 의한 2.5~3.5mm의 기준 혈관 직경
제외 기준:
- 항혈소판제에 대한 금기
- ostium에서 5 mm 이내의 ostial 병변
- 다른 선박의 다른 DES를 동시에
- 크레아티닌 수치 2.5mg/dL
- 좌측 주협착이 50% 이상.
- 정맥 이식 병변
- 3개의 심외막 관상동맥에 50% 이상의 협착이 있는 삼중혈관질환
- 기대 수명 1년
- 시각적 기준 혈관 < 2.5mm 또는 > 4.0mm 직경
- 3개 이상의 스텐트가 필요한 긴 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조타롤리무스 용출 스텐트(ENDEAVOR®)
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조타롤리무스 용출 스텐트
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활성 비교기: 시롤리무스 용출 스텐트(CYPHER SELECT® PLUS)
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시롤리무스 용출 스텐트
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활성 비교기: 에버롤리무스 용출 스텐트(PROMUS®)
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에버롤리무스 용출 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 혈관 성형술 후 관상 동맥 내피 기능을 비교합니다.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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광학 일관성 단층 촬영을 통해 신생 내막 스텐트 스트럿 커버리지의 존재를 비교합니다.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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관상 동맥 혈액에서 측정된 혈청 바이오마커 수준을 비교합니다.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
조타롤리무스 용출 스텐트(ENDEAVOR®)에 대한 임상 시험
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIMedtronic; Case Western Reserve University완전한
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Medtronic VascularMedtronic Japan Co., Ltd.완전한
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Cook Group Incorporated완전한
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Seoul National University Bundang Hospital완전한