Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af stentstøttedækning og endotelfunktion efter lægemiddeleluerende stents (ASSESS)

1. august 2018 opdateret af: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine

Vurdering af Neointimal Stent Stents dækning og endotelfunktion efter anden generation af lægemiddel-eluerende stentsystemer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne koronar endotelfunktion hos patienter med en zotarolimus-eluerende versus en sirolimus-eluerende eller en everolimus-eluerende stent med optisk kohærenstomografi, vasokonstriktion som respons på acetylcholin og koronar biomarkørniveau.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Nishinomiya, Japan, 6638501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Signifikant koronar de novo læsion (> 70 % ved kvantitativ angiografisk analyse)
  • Patienter med stabilt eller akut koronarsyndrom overvejes for koronar revaskularisering
  • Referencebeholderdiameter på 2,5 til 3,5 mm efter operatørvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til anti-blodplademidler
  • Ostial læsion inden for 5 mm fra ostium
  • Forskellige DES i andre fartøjer samtidigt
  • Kreatininniveau 2,5 mg/dL
  • Venstre hovedstenose mere end 50%.
  • venetransplantatlæsion
  • Tredobbelt karsygdom med stenose mere end 50 % i 3 epikardiale kranspulsårer
  • Forventet levetid 1 år
  • Visuelt referencebeholder < 2,5 mm eller > 4,0 mm i diameter
  • Lang læsion, der kræver mere end tre stents

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: zotarolimus-eluerende stents (ENDEAVOUR®)
Enhed: zotarolimus-eluerende stent (ENDEAVOR®)
zotarolimus-eluerende stent
Aktiv komparator: sirolimus-eluerende stents (CYPHER SELECT® PLUS)
Enhed: sirolimus-eluerende stents (CYPHER SELECT® PLUS)
sirolimus-eluerende stents
Aktiv komparator: everolimus-eluerende stents (PROMUS®)
Enhed: everolimus-eluerende stents (PROMUS®)
everolimus-eluerende stents

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne koronar endotelfunktion efter primær angioplastik.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
For at sammenligne tilstedeværelsen af ​​neointimal stentstiverdækning via optisk kohærenstomografi.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
At sammenligne serumbiomarkørniveauerne målt i kranspulsåreblod.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASSESS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner