经尿道保尿道腹壁前列腺摘除术
2010年3月12日 更新者：Southwest Hospital, China
在这项研究中，研究者设计了一项随机双盲前瞻性试验，以评估研究者新方法——经尿道腹侧尿道壁保留前列腺摘除术与 TURP 治疗重量超过 45 g 的增生的效率和安全性。
研究概览
详细说明
尽管近十几年来，激光手术等更安全的微创手术得到了很好的发展，但经尿道前列腺电切术（TURP）尽管有多种并发症，但仍是治疗良性前列腺增生症的金标准。不适合增生超过80克，应在开放手术下切除。
在这项研究中，我们设计了一项随机双盲前瞻性试验，以评估我们的新方法 - 经尿道腹侧尿道壁保留前列腺去核术与 TURP 对于重量超过 45 g 的增生的效率和安全性。 尿流动力学检查【最大流速（QMax）、逼尿肌压力等】、前列腺经直肠彩超、血常规、血电解质、前列腺特异性抗原（PSA）、国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量（ Qol)、术中失血量、术前术后前列腺切除重量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chongqin
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Shapinba、Chongqin、中国、400038
- Department of Urology, Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 通过 DRE、超声、CT 或 MR 诊断 BPH
- IPSS：>15
- Qmax：≤10ml/s且膀胱容积>200ml
- 前列腺重量>45g
排除标准：
- 其他恶性肿瘤患者
- Total-PSA>20ng/ml, or 4<total-PSA<20ng/ml but the value of Free-PSA/total-PSA<0.16
- 逼尿肌最大压力<15cmH2O
- 尿道狭窄患者
- 尿路感染患者
- 神经系统疾病患者
- 有手术禁忌症的患者，如严重的心脏或肺部疾病、膈疝等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经尿道前列腺切除术
使用传统的 Nesbit TURP 切除患者的前列腺。
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患者的前列腺采用常规 Nesbit TURP 切除
其他名称：
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实验性的：保尿道腹壁前列腺摘除术
保留患者前列腺尿道腹壁，左侧包膜增生行前列腺摘除术。
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保留患者前列腺尿道腹壁，左侧包膜增生行前列腺摘除术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿动力学研究
大体时间：术前及术后第3、6个月
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术前及术后第3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhang Jiahua、Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月12日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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