Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewkowa brzuszna ściana cewki moczowej z zachowaniem wyłuszczenia gruczołu krokowego

12 marca 2010 zaktualizowane przez: Southwest Hospital, China
W tym badaniu badacze zaprojektowali randomizowaną i podwójnie ślepą próbę prospektywną w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego podejścia badaczy - przezcewkowej ściany brzusznej wyłuszczenia gruczołu krokowego z zachowaniem cewki moczowej w porównaniu z TURP w przypadku rozrostu o masie większej niż 45 g.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w ostatnich kilkunastu latach rozwinęła się operacja laserowa i inne bezpieczniejsze zabiegi małoinwazyjne, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) nadal pozostaje złotym standardem chirurgicznego leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, pomimo jego różnych powikłań, a nie nadaje się do hiperplazji powyżej 80 g, którą należy wyciąć w ramach otwartej operacji. W tym badaniu zaprojektowaliśmy randomizowaną i podwójnie ślepą próbę prospektywną w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa naszego nowego dostępu - przezcewkowej brzusznej ściany cewki moczowej - wyłuszczenia gruczołu krokowego w porównaniu z TURP w przypadku rozrostu o masie większej niż 45 g. Badanie urodynamiczne [maksymalne natężenie przepływu (QMax), ciśnienie wypieracza itd.], przezodbytnicza ultrasonografia dopplerowska prostaty, rutyna krwi, elektrolity we krwi, swoisty antygen prostaty (PSA), międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS), jakość życia ( Qol), utratę krwi podczas operacji oraz masę wyciętego gruczołu krokowego badano przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqin
      • Shapinba, Chongqin, Chiny, 400038
        • Department of Urology, Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BPH rozpoznano za pomocą DRE, ultrasonografii, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • IPSS:>15
  • Qmax:≤10ml/s i objętość pęcherza >200ml
  • Masa prostaty >45g

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z innym pogarszającym się nowotworem złośliwym
  • Total-PSA>20ng/ml lub 4<total-PSA<20ng/ml, ale wartość Free-PSA/total-PSA<0,16
  • Maksymalny nacisk mięśnia wypieracza <15cmH2O
  • Pacjent ze zwężeniem cewki moczowej
  • Pacjent z infekcją dróg moczowych
  • Pacjent z chorobą układu nerwowego
  • Pacjent z przeciwwskazaniami chirurgicznymi, takimi jak ciężka choroba serca lub płuc, przepuklina przeponowa itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przezcewkowa resekcja prostaty
Prostatę pacjentów usunięto za pomocą konwencjonalnego TURP Nesbita.
Procedura: przezcewkowa resekcja prostaty
Prostatę pacjentów usunięto za pomocą konwencjonalnego TURP Nesbita
Inne nazwy:
  • TURP
Eksperymentalny: wyłuszczenie prostaty z zachowaniem brzusznej ściany cewki moczowej
U pacjentów zachowano brzuszną ścianę cewki sterczowej i wykonano wyłuszczenie stercza z powodu rozrostu lewej części otoczki.
Procedura: przezcewkowa ściana brzuszna cewki moczowej z zachowaniem wyłuszczenia gruczołu krokowego
U pacjentów zachowano brzuszną ścianę cewki sterczowej i wykonano wyłuszczenie stercza z powodu rozrostu lewej części otoczki.
Inne nazwy:
  • TUP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: przed operacją i trzeci miesiąc, 6 miesiąc po operacji
przed operacją i trzeci miesiąc, 6 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhang Jiahua, Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SouthwestH (Inny identyfikator: SouthwestH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na przezcewkowa resekcja prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj