Enucleação transuretral da parede ventral da uretra com preservação da próstata
12 de março de 2010 atualizado por: Southwest Hospital, China
Neste estudo, os investigadores planejaram um estudo prospectivo randomizado e duplo-cego para avaliar a eficiência e a segurança da nova abordagem dos investigadores - parede ventral transuretral da enucleação preservadora da uretra da próstata em comparação com RTU para hiperplasia com peso superior a 45 g.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Embora nas últimas dezenas de anos, a operação a laser e outras cirurgias minimamente invasivas mais seguras tenham sido bem desenvolvidas, a ressecção transuretral da próstata (RTU) ainda é o padrão ouro para o tratamento cirúrgico da hiperplasia prostática benigna, apesar de suas várias complicações, e não é adequado para a hiperplasia acima de 80 g, que deve ser ressecada sob cirurgia aberta.
Neste estudo, projetamos um estudo prospectivo randomizado e duplo-cego para avaliar a eficiência e a segurança de nossa nova abordagem transuretral da parede ventral da uretra preservando a enucleação da próstata em comparação com a RTU para a hiperplasia com peso superior a 45 g. Exame urodinâmico [taxa de fluxo máximo (QMax), pressão do detrusor e assim por diante], ultrassonografia Doppler colorida transretal para a próstata, rotina de sangue, eletrólito sanguíneo, antígeno específico da próstata (PSA), pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS), qualidade de vida ( Qol), a perda de sangue durante a operação e o peso da próstata ressecada foram estudados antes e depois da operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqin
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Shapinba, Chongqin, China, 400038
- Department of Urology, Southwest Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- A HPB foi diagnosticada por toque retal, ultrassonografia, TC ou RM
- IPSS:>15
- Qmax:≤10ml/s e volume da bexiga >200ml
- O peso da próstata > 45g
Critério de exclusão:
- Paciente com outro tumor maligno agravante
- Total-PSA>20ng/ml, ou 4<total-PSA<20ng/ml, mas o valor de Free-PSA/total-PSA<0,16
- A pressão máxima do músculo detrusor <15cmH2O
- Paciente com estenose uretral
- Paciente com infecção urinária
- Paciente com Doença do Sistema Nervoso
- Paciente com contraindicação cirúrgica, como doença cardíaca ou pulmonar grave, hérnia diafragmática e assim por diante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ressecção prostática transuretral
A próstata dos pacientes foi ressecada com o Nesbit TURP convencional.
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A próstata dos pacientes foi ressecada com o Nesbit TURP convencional
Outros nomes:
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Experimental: parede ventral da uretra - preservação da enucleação da próstata
A parede ventral da uretra prostática dos pacientes foi preservada e a enucleação da próstata foi realizada para a hiperplasia esquerda no envelope.
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A parede ventral da uretra prostática dos pacientes foi preservada e a enucleação da próstata foi realizada para a hiperplasia esquerda no envelope.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estudo urodinâmico
Prazo: antes da operação e no terceiro mês, 6º mês após a operação
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antes da operação e no terceiro mês, 6º mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhang Jiahua, Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SouthwestH (Outro identificador: SouthwestH)
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