Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transurethral ventral væg af urinrørsbevarende enucleation af prostata

12. marts 2010 opdateret af: Southwest Hospital, China
I denne undersøgelse designede efterforskerne et randomiseret og dobbeltblindt prospektivt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​efterforskernes nye tilgang - transurethral ventral væg af urinrørsbevarende enucleation af prostata sammenlignet med TURP for hyperplasi, der vejer mere end 45 g.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom laseroperationer og andre sikrere minimalt invasive operationer i de seneste dusin år har været veludviklede, er transurethral resektion af prostata (TURP) stadig guldstandarden for kirurgisk behandling af benign prostatahyperplasi, på trods af dens forskellige komplikationer, og ikke egnet til hyperplasi over 80 g, som bør resekeres under åben kirurgi. I denne undersøgelse designer vi et randomiseret og dobbeltblindt prospektivt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​vores nye tilgang - transurethral ventralvæg af urinrørsbevarende enucleation af prostata sammenlignet med TURP for hyperplasi, der vejer mere end 45 g. Urodynamisk undersøgelse [maksimal flowhastighed (QMax), detrusortryk og så videre], transrektal farvedoppler-ultralyd til prostata, blodrutine, blodelektrolyt, prostataspecifikt antigen (PSA), International Prostate Symptom Score (IPSS), livskvalitet ( Qol), blodtab under operationen og vægten af ​​resekeret prostata blev undersøgt før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqin
      • Shapinba, Chongqin, Kina, 400038
        • Department of Urology, Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BPH blev diagnosticeret ved DRE, ultralyd, CT eller MR
  • IPSS:>15
  • Qmax:≤10ml/s og blærevolumen >200ml
  • Vægten af ​​prostata >45g

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med anden forværrende malign tumor
  • Total-PSA>20ng/ml, eller 4<total-PSA<20ng/ml, men værdien af ​​Free-PSA/total-PSA<0,16
  • Det maksimale tryk på detrusormuskel <15cmH2O
  • Patient med urinrørsforsnævring
  • Patient med urinvejsinfektion
  • Patient med sygdom i nervesystemet
  • Patient med kirurgisk kontraindikation, såsom alvorlig hjerte- eller lungesygdom, diafragmabrok og så videre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transurethral prostata resektion
Patienternes prostata blev resekeret med den konventionelle Nesbit TURP.
Procedure: transurethral prostata resektion
Patienternes prostata blev resekeret med den konventionelle Nesbit TURP
Andre navne:
  • TURP
Eksperimentel: ventrale væg af urethra-bevarende enucleation af prostata
Patienternes ventrale væg af prostata urinrøret blev bevaret, og enucleation af prostata blev udført for venstre hyperplasi i hylsteret.
Procedure: transurethral ventrale væg af urethra-bevarende enucleation af prostata
Patienternes ventrale væg af prostata urinrøret blev bevaret, og enucleation af prostata blev udført for venstre hyperplasi i hylsteret.
Andre navne:
  • TUEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: før operation og tredje måned, 6. måned efter operation
før operation og tredje måned, 6. måned efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Studieleder: Zhang Jiahua, Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SouthwestH (Anden identifikator: SouthwestH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med transurethral prostata resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner