Virtsaputken transuretraalinen vatsan seinämä virtsaputken säilyttävä eturauhasen enukleaatio
perjantai 12. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Southwest Hospital, China
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat satunnaistetun ja kaksoissokkoutetun prospektiivisen kokeen arvioidakseen tutkijoiden tehokkuutta ja turvallisuutta uudella lähestymistavalla: virtsaputken suojelevan eturauhasen enukleaation transuretraalinen ventraalinen seinämä verrattuna TURP:iin yli 45 g painavan hyperplasian osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka laserleikkaukset ja muut turvallisemmat minimaalisesti invasiiviset leikkaukset ovat viime vuosikymmeninä olleet hyvin kehittyneitä, eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on edelleen kultainen standardi hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisessa hoidossa sen erilaisista komplikaatioista huolimatta. ei sovellu yli 80 g:n hyperplasiaan, joka tulee leikata avoimella leikkauksella.
Tässä tutkimuksessa suunnittelemme satunnaistetun ja kaksoissokkoutetun prospektiivisen kokeen arvioidaksemme uuden lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta - virtsaputken suojelevan eturauhasen enukleaation transuretraalisen ventraalisen seinämän tehokkuutta ja turvallisuutta yli 45 g painavan hyperplasian osalta verrattuna TURP:iin. Urodynaaminen tutkimus [maksimivirtausnopeus (QMax), detrusorin paine ja niin edelleen], eturauhasen transrektaalinen väridoppler-ultraääni, verirutiini, veren elektrolyytti, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS), elämänlaatu ( Qol), verenhukkaa leikkauksen aikana sekä leikatun eturauhasen painoa tutkittiin ennen ja jälkeen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqin
-
Shapinba, Chongqin, Kiina, 400038
- Department of Urology, Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPH diagnosoitiin DRE:llä, ultraäänellä, CT:llä tai MR:llä
- IPSS:>15
- Qmax: ≤10ml/s ja virtsarakon tilavuus >200ml
- Eturauhasen paino >45g
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muu pahentava pahanlaatuinen kasvain
- Kokonais-PSA>20 ng/ml tai 4<kokonais-PSA<20 ng/ml, mutta vapaa-PSA/kokonais-PSA-arvo <0,16
- Detrusorlihaksen maksimipaine <15 cmH2O
- Potilas, jolla on virtsaputken ahtauma
- Potilas, jolla on virtsatietulehdus
- Potilas, jolla on hermoston sairaus
- Potilas, jolla on kirurginen vasta-aihe, kuten vakava sydän- tai keuhkosairaus, palleantyrä ja niin edelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transuretraalinen eturauhasen resektio
Potilaiden eturauhanen leikattiin tavanomaisella Nesbit TURP:llä.
|
Potilaiden eturauhanen leikattiin tavanomaisella Nesbit TURP:llä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: virtsaputken vatsan seinämä, joka säilyttää eturauhasen enukleaation
Potilaiden eturauhasen virtsaputken ventraalinen seinämä säilytettiin ja eturauhasen enukleaatio suoritettiin vaipan vasemman hyperplasian vuoksi.
|
Potilaiden eturauhasen virtsaputken ventraalinen seinämä säilytettiin ja eturauhasen enukleaatio suoritettiin vaipan vasemman hyperplasian vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kolmas kuukausi, kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja kolmas kuukausi, kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Jiahua, Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SouthwestH (Muu tunniste: SouthwestH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transuretraalinen eturauhasen resektio
-
NeoTract, Inc.ValmisEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)
-
NeoTract, Inc.ValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu | Akuutti virtsanpidätysYhdistynyt kuningaskunta
-
Butterfly Medical Ltd.RekrytointiBPH | BOO - Virtsarakon ulosvirtauksen esto | Suurentunut eturauhanen (BPH)Israel