요도 경요도 복벽-전립선 절제술
2010년 3월 12일 업데이트: Southwest Hospital, China
이 연구에서 조사관은 45g 이상의 과형성증에 대한 TURP와 비교하여 조사관의 새로운 접근법- 요도 보존 요도 복벽 절제술의 효율성과 안전성을 평가하기 위해 무작위 및 이중 맹검 전향적 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 수십 년 동안 레이저 수술 및 기타 보다 안전한 최소 침습 수술이 잘 개발되었지만, 전립선의 경요도 절제술(TURP)은 다양한 합병증에도 불구하고 여전히 양성 전립선 비대증의 외과적 치료를 위한 황금 표준입니다. 개복 수술로 절제해야 하는 80g 이상의 과형성에는 적합하지 않습니다.
이 연구에서 우리는 45g 이상의 과형성증에 대한 TURP와 비교하여 우리의 새로운 접근법-요도 보존 복벽의 경요도 복벽 절제술의 효율성과 안전성을 평가하기 위해 무작위 및 이중 맹검 전향적 시험을 설계합니다.요역동학 검사 [최대 유속(QMax), 배뇨근 압력 등], 전립선에 대한 경직장 색도플러 초음파, 혈액 루틴, 혈액 전해질, 전립선 특이 항원(PSA), 국제 전립선 증상 점수(IPSS), 삶의 질( Qol), 수술 중 실혈량, 절제된 전립선의 무게를 수술 전후로 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Chongqin
-
Shapinba, Chongqin, 중국, 400038
- Department of Urology, Southwest Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH는 DRE, 초음파, CT 또는 MR로 진단되었습니다.
- IPSS:>15
- Qmax:≤10ml/s 및 방광 부피 >200ml
- 전립선의 무게 >45g
제외 기준:
- 기타 악화되는 악성종양 환자
- Total-PSA>20ng/ml 또는 4<total-PSA<20ng/ml이지만 Free-PSA/total-PSA<0.16의 값
- 배뇨근의 최대 압력 <15cmH2O
- 요도 협착 환자
- 요로 감염 환자
- 신경계 질환 환자
- 심한 심장 또는 폐 질환, 횡격막 탈장 등 외과적 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경요도 전립선 절제술
기존의 Nesbit TURP로 환자의 전립선을 절제했습니다.
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기존의 Nesbit TURP로 환자의 전립선을 절제했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 요도의 복벽 보존 전립선 적출술
환자의 전립선 요도 복벽을 보존하고 외막의 좌측 과형성에 대해 전립선 적출술을 시행하였다.
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환자의 전립선 요도 복벽을 보존하고 외막의 좌측 과형성에 대해 전립선 적출술을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유로 다이나믹 연구
기간: 수술 전과 수술 후 3개월, 6개월
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수술 전과 수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhang Jiahua, Urology Institute of Southwest Hospital, Chongqin, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SouthwestH (기타 식별자: SouthwestH)
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양성 전립선 비대증에 대한 임상 시험
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Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
경요도 전립선 절제술에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Merck Sharp & Dohme LLC; Medtronic; Sanofi-Synthelabo; Diagnostic Ultrasound; Urologix종료됨