肩峰下撞击综合征电疗的疗效
2011年7月6日 更新者：Fundacio Espai Salut
电疗治疗肩峰下撞击综合征的疗效：随机安慰剂对照临床试验
本研究的目的是确定电疗作为运动和运动治疗的辅助手段在减轻肩峰下撞击综合征疼痛强度方面的疗效。
研究概览
详细说明
在肩痛概念涵盖的不同诊断中，最常见的是肩峰下撞击综合征，占总数的 44%-60%。特定的监督锻炼通过恢复肩部的活动性和肌肉功能来改善运动范围和肌肉功能稳定。 物理治疗选择包括几种电疗技术。
超声波并不比单独运动更有益。 同样，最近一些评估单纯超声与安慰剂应用的研究结果表明，单纯超声在肩痛的物理治疗中仅对肩部钙化性肌腱炎患者有效。 然而，所有作者都认为，有效性可能会有所不同，具体取决于应用条件、剂量和时间。
该试验的主要目的是分析电疗（单极射频或超声）辅助移动和运动疗法在减轻肩峰下撞击综合征疼痛强度方面的疗效。
本研究的次要目标是确定三个干预组之间的差异：单极射频、超声和无源射频，在改善表现状态、生活质量和改善的总体印象方面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Barcelona、西班牙、08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
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Barcelona、西班牙、08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性
- 继发于肩峰下撞击综合征的肩痛
- 休息时和/或自由运动和/或抵抗阻力运动时疼痛，视觉模拟评分为 3 分或更高。
- 记录的 X 射线 (XR)、超声 (US) 和/或磁共振成像 (MRI) 袖带损伤证据，包括水肿、肌腱炎、纤维化或肌腱撕裂。
- 可能在接下来的六个月内可用。
排除标准：
- 已记录的袖带完全撕裂和临床无法抬起手臂（下臂征）的 US 和/或 MRI 证据
- 肿瘤病变、缺血性坏死、关节盂发育缺陷、肩峰骨、影响关节间隙和骨折的严重退行性征象的放射学表现
- 具有囊状图案的被动运动范围有限
- 最近的外伤史（挫伤、跌倒或突然震动）
- 亚急性期缺血性心脏病
- 五次以上浸润和/或肩部手术史
- 近12个月因同一原因进行康复治疗史
- 可能影响患者合作的认知缺陷、精神改变或行为障碍
- 不适合电疗：怀孕、癫痫、起搏器、接骨术、正在接受 Sintrom 治疗
- 处于诉讼中或正在提出与工作相关的索赔过程中的患者
- 不懂西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：非活性电疗
非活性电疗应用于疼痛点
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不活动的电疗，不活动的头部，剂量为 0 W/cm2，持续 10 分钟。
在 SPS 止点和二头肌沟处。
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有源比较器：超音波
超声波电疗应用于痛点
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以 2 W/cm2 脉冲 1 MHz 超声波 10 分钟。
在 SPS 插入和二头肌沟
其他名称：
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有源比较器：单极射频
单极射频电疗痛点
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0.5 MHz 射频 10 分钟。
在 SPS 插入和二头肌沟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：12节课（1个月）
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12 次干预后的评估（1 个月）
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12节课（1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：18 节课（1.5 个月）
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1.5 个月时的评估
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18 节课（1.5 个月）
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疼痛强度的变化
大体时间：干预后 6 个月
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后续评估
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Conxita Closa, MD、Corporación Fisiogestión S.A.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月6日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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