Effekten av elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom
Effekten av elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom: randomisert placebokontrollert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de forskjellige diagnosene som dekkes av begrepet skuldersmerter, er den vanligste subakromiale impingement-syndrom, som representerer 44–60 % av totalen. Spesifikke overvåkede øvelser oppnår forbedringer i bevegelsesområdet og muskelfunksjonen ved å gjenopprette skulderens mobilitet og stabilitet. Fysioterapeutiske alternativer inkluderer flere elektroterapiteknikker.
Ultralyd er ikke mer fordelaktig enn trening alene. Likeledes viste resultatene fra noen nyere studier som evaluerte bruken av ultralyd alene versus placebo at ultralyd alene i fysioterapibehandling av skuldersmerter kun er effektivt hos pasienter med forkalket senebetennelse i skulderen. Alle forfatterne antyder imidlertid at effektiviteten kan variere, avhengig av påføringsforhold, dosering og tidspunkt.
Hovedmålet med studien er å analysere effekten av elektroterapibehandling (monopolar radiofrekvens eller ultralyd) som er koadjuvant til mobilitet og treningsterapi for å redusere smerteintensiteten ved subakromial impingement-syndrom.
De sekundære målene for denne studien er å bestemme forskjellene mellom tre intervensjonsgrupper: monopolar radiofrekvens, ultralyd og inaktiv radiofrekvens, i forbedring av prestasjonsstatus, livskvalitet og globalt inntrykk av forbedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Spania, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Skuldersmerter sekundært til subacromial impingement syndrom
- Smerter i hvile og/eller med fri bevegelse og/eller med bevegelse mot motstand med skår på den visuelle analoge skalaen 3 eller høyere.
- Dokumentert røntgen (XR), ultralyd (US) og/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) bevis på mansjettskade som involverer ødem, senebetennelse, fibrose eller revet sene.
- Potensielt tilgjengelig for de neste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert amerikansk og/eller MR-bevis på fullstendig riving av mansjetten og klinisk manglende evne til å løfte armen (slipparmstegn)
- Radiologiske funn av tumorlesjoner, avaskulær nekrose, glenoidutviklingsdefekter, akromialt bein, alvorlige degenerative tegn som påvirker interartikulært rom og frakturer
- Begrenset rekkevidde av passiv bevegelse med kapselmønster
- Nylig traumehistorie (kontusjon, fall eller plutselig skurring)
- Iskemisk kardiopati i subakutt fase
- Anamnese med mer enn fem infiltrasjoner og/eller skulderoperasjoner
- Anamnese med rehabiliteringsbehandling av samme grunn de siste 12 månedene
- Kognitivt underskudd, psykiatriske endringer eller atferdsforstyrrelser som kan kompromittere pasientens samarbeid
- Uegnet for elektroterapi: graviditet, epilepsi, pacemaker, osteosyntese, under behandling med Sintrom
- Pasienter i rettssaker eller i ferd med å fremsette arbeidsrelaterte krav
- Manglende forståelse av spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Inaktiv elektroterapi
Inaktiv elektroterapi brukes på de smertefulle punktene
|
Inaktiv elektroterapi, inaktivt hode, dosering 0 W/cm2 i 10 minutter.
Ved SPS-innsetting og bicipital rille.
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Ultralydelektroterapi brukes på de smertefulle punktene
|
Pulserte 1 MHz ultralyd ved 2 W/cm2 i 10 minutter.
Ved SPS-innsetting og bicipital-rille
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Monopolar radiofrekvens
Monopolar radiofrekvens elektroterapi brukes på de smertefulle punktene
|
0,5 MHz radiofrekvens i 10 minutter.
Ved SPS-innsetting og bicipital rille
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av smerteintensitet
Tidsramme: 12 økter (1 måned)
|
Evaluering etter 12 økter med intervensjon (1 måned)
|
12 økter (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon ved smerteintensitet
Tidsramme: 18 økter (1,5 måned)
|
Evaluering etter 1,5 mnd
|
18 økter (1,5 måned)
|
|
Variasjon ved smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Oppfølgende evaluering
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FES-2009-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .