Werkzaamheid van elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom
Werkzaamheid van elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom: gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de verschillende diagnoses die onder het begrip schouderpijn vallen, is de meest voorkomende het subacromiaal impingementsyndroom, dat 44%-60% van het totaal vertegenwoordigt. Specifieke begeleide oefeningen zorgen voor verbeteringen in het bewegingsbereik en de spierfunctie door de mobiliteit van de schouder te herstellen en stabiliteit. Fysiotherapeutische opties omvatten verschillende technieken voor elektrotherapie.
Echografie is niet voordeliger dan alleen lichaamsbeweging. Evenzo toonden de resultaten van enkele recentere onderzoeken waarin de toepassing van alleen ultrageluid versus placebo werd geëvalueerd, aan dat alleen ultrageluid bij fysiotherapeutische behandeling van schouderpijn alleen effectief is bij patiënten met verkalkte tendinitis van de schouder. Alle auteurs suggereren echter dat de effectiviteit kan variëren, afhankelijk van de toepassingsomstandigheden, dosering en timing.
Het primaire doel van het onderzoek is het analyseren van de werkzaamheid van elektrotherapiebehandeling (monopolaire radiofrequentie of ultrageluid) als aanvulling op mobiliteit en oefentherapie bij het verminderen van de pijnintensiteit bij het subacromiale impingementsyndroom.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de verschillen tussen drie interventiegroepen: monopolaire radiofrequentie, ultrageluid en inactieve radiofrequentie, in verbetering van de prestatiestatus, kwaliteit van leven en globale indruk van verbetering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Spanje, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Schouderpijn secundair aan subacromiaal impingementsyndroom
- Pijn in rust en/of bij vrij bewegen en/of bij bewegen tegen weerstand in met een score op de visueel analoge schaal van 3 of hoger.
- Gedocumenteerde röntgenfoto's (XR), echografie (VS) en/of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bewijzen van cuffletsel met oedeem, peesontsteking, fibrose of gescheurde pees.
- Mogelijk beschikbaar voor de komende zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerd US- en/of MRI-bewijs van volledige scheuring van de manchet en klinisch onvermogen om de arm op te tillen (teken van de neergelaten arm)
- Radiologische bevindingen van tumorlaesies, avasculaire necrose, ontwikkelingsdefecten van het glenoïd, acromiaal bot, ernstige degeneratieve tekenen die de inter-articulaire ruimte en fracturen aantasten
- Beperkt bereik van passieve beweging met kapselpatroon
- Recente geschiedenis van trauma (kneuzing, vallen of plotseling schokken)
- Ischemische cardiopathie in subacute fase
- Geschiedenis van meer dan vijf infiltraties en / of schouderoperaties
- Geschiedenis van revalidatiebehandeling om dezelfde reden in de afgelopen 12 maanden
- Cognitieve stoornissen, psychiatrische veranderingen of gedragsstoornissen die de samenwerking van de patiënt in gevaar kunnen brengen
- Niet geschikt voor elektrotherapie: zwangerschap, epilepsie, pacemaker, osteosynthese, behandeling met Sintrom
- Patiënten in een proces of in het proces van het indienen van werkgerelateerde claims
- Spaans niet verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Inactieve elektrotherapie
Inactieve elektrotherapie wordt toegepast op de pijnlijke punten
|
Inactieve elektrotherapie, inactieve kop, dosering 0 W/cm2 gedurende 10 minuten.
Bij SPS-insertie en bicipitale groef.
|
|
Actieve vergelijker: Echografie
Ultrasone elektrotherapie wordt toegepast op de pijnlijke punten
|
Gepulseerd ultrageluid van 1 MHz bij 2 W/cm2 gedurende 10 minuten.
Bij SPS-insertie en bicipitale groef
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Monopolaire radiofrequentie
Monopolaire radiofrequente elektrotherapie wordt toegepast op de pijnlijke punten
|
0,5 MHz radiofrequentie gedurende 10 minuten.
Bij SPS-insertie en bicipitale groef
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 sessies (1 maand)
|
Evaluatie na 12 interventiesessies (1 maand)
|
12 sessies (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 18 sessies (1,5 maand)
|
Evaluatie na 1,5 maand
|
18 sessies (1,5 maand)
|
|
Variatie in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Vervolg evaluatie
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FES-2009-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .