Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom

6. juli 2011 opdateret af: Fundacio Espai Salut

Effekten af ​​elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom: Randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​elektroterapi som en coadjuvans i mobilitets- og træningsbehandling til reduktion af smerteintensitet ved subacromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de forskellige diagnoser, der er omfattet af begrebet skuldersmerter, er den mest almindelige subacromial impingement syndrom, som repræsenterer 44%-60% af det samlede antal. Specifikke overvågede øvelser opnår forbedringer i bevægelsesområdet og muskelfunktionen ved at genoprette skulderens mobilitet og stabilitet. Fysioterapeutiske muligheder omfatter flere elektroterapiteknikker.

Ultralyd er ikke mere gavnligt end træning alene. Ligeledes viste resultaterne af nogle nyere undersøgelser, der evaluerede anvendelsen af ​​ultralyd alene versus placebo, at ultralyd alene i fysioterapibehandling af skuldersmerter kun er effektiv hos patienter med calcific senebetændelse i skulderen. Alle forfattere foreslår dog, at effektiviteten kan variere afhængigt af anvendelsesbetingelser, dosering og timing.

Det primære formål med forsøget er at analysere effektiviteten af ​​elektroterapibehandling (monopolær radiofrekvens eller ultralyd) coadjuvans til mobilitets- og træningsterapi til reduktion af smerteintensitet ved subakromial impingement-syndrom.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at bestemme forskellene mellem tre interventionsgrupper: monopolær radiofrekvens, ultralyd og inaktiv radiofrekvens, i forbedring af præstationsstatus, livskvalitet og globalt indtryk af forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Centro de Recuperación Funcional (CRF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Skuldersmerter sekundært til subacromial impingement syndrom
  • Smerter i hvile og/eller med fri bevægelse og/eller med bevægelse mod modstand med en score på den visuelle analoge skala på 3 eller højere.
  • Dokumenteret røntgen (XR), ultralyd (US) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tegn på manchetskade, der involverer ødem, senebetændelse, fibrose eller revet sene.
  • Potentielt tilgængelig i de næste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret US- og/eller MR-bevis på fuldstændig overrivning af manchetten og klinisk manglende evne til at løfte armen (faldarmstegn)
  • Radiologiske fund af tumorlæsioner, avaskulær nekrose, glenoidudviklingsdefekter, acromiale knogler, alvorlige degenerative tegn, der påvirker interartikulært rum og frakturer
  • Begrænset udvalg af passiv bevægelse med kapselmønster
  • Nylig traumehistorie (kontusion, fald eller pludselige rystelser)
  • Iskæmisk kardiopati i subakut fase
  • Anamnese med mere end fem infiltrationer og/eller skulderkirurgi
  • Anamnese med rehabiliteringsbehandling af samme årsag inden for de sidste 12 måneder
  • Kognitiv underskud, psykiatriske ændringer eller adfærdsforstyrrelser, der kan kompromittere patientens samarbejde
  • Uegnet til elektroterapi: graviditet, epilepsi, pacemaker, osteosyntese, under behandling med Sintrom
  • Patienter i retssager eller i gang med at fremsætte arbejdsrelaterede krav
  • Manglende forståelse af spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Inaktiv elektroterapi
Inaktiv elektroterapi anvendes på de smertefulde punkter
Procedure: Inaktiv elektroterapi
Inaktiv elektroterapi, inaktivt hoved, dosering 0 W/cm2 i 10 minutter. Ved SPS indsættelse og bicipital rille.
Aktiv komparator: Ultralyd
Ultralyd elektroterapi anvendes på de smertefulde punkter
Procedure: Ultralydsterapi
Pulserende 1 MHz ultralyd ved 2 W/cm2 i 10 minutter. Ved SPS indsættelse og bicipital-rille
Andre navne:
  • Ultralyd elektroterapi
Aktiv komparator: Monopolær radiofrekvens
Monopolær radiofrekvens elektroterapi anvendes på de smertefulde punkter
Procedure: Mellembølge 448 kHz terapi
0,5 MHz radiofrekvens i 10 minutter. Ved SPS indsættelse og bicipital rille
Andre navne:
  • Monopolær radiofrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af smerteintensitet
Tidsramme: 12 sessioner (1 måned)
Evaluering efter 12 sessioner med intervention (1 måned)
12 sessioner (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation ved smerteintensitet
Tidsramme: 18 sessioner (1,5 måned)
Evaluering efter 1,5 måned
18 sessioner (1,5 måned)
Variation ved smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Opfølgende evaluering
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio Espai Salut

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Corporación Fisiogestión S.A.
Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FES-2009-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner