Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost elektroléčby u subakromiálního impingement syndromu

6. července 2011 aktualizováno: Fundacio Espai Salut

Účinnost elektroléčby u syndromu subakromiálního impingementu: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem

Cílem této studie je zjistit účinnost elektroléčby jako koadjuvans při léčbě mobility a cvičení při snižování intenzity bolesti u subakromiálního impingement syndromu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi různými diagnózami, na které se vztahuje koncept bolesti ramene, je nejčastější subakromiální impingement syndrom, který představuje 44%-60% z celkového počtu. Specifická cvičení pod dohledem dosahují zlepšení v rozsahu pohybu a svalové funkce obnovením pohyblivosti ramene a stabilita. Fyzioterapeutické možnosti zahrnují několik technik elektroléčby.

Ultrazvuk není o nic přínosnější než samotné cvičení. Stejně tak výsledky některých novějších studií hodnotících aplikaci samotného ultrazvuku oproti placebu ukázaly, že samotný ultrazvuk ve fyzioterapeutické léčbě bolesti ramene je účinný pouze u pacientů s kalcifickou tendonitidou ramene. Všichni autoři však naznačují, že účinnost se může lišit v závislosti na podmínkách aplikace, dávkování a načasování.

Primárním cílem studie je analyzovat účinnost elektroléčby (monopolární radiofrekvenční nebo ultrazvukové) koadjuvantní k mobilitě a cvičební terapii při snižování intenzity bolesti u subakromiálního impingement syndromu.

Sekundárními cíli této studie je zjistit rozdíly mezi třemi intervenčními skupinami: monopolární radiofrekvence, ultrazvuk a neaktivní radiofrekvence ve zlepšení výkonnostního stavu, kvality života a celkového dojmu zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
      • Barcelona, Španělsko, 08037
        • Centro de Recuperación Funcional (CRF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Bolest ramene sekundární k subakromiálnímu impingement syndromu
  • Bolest v klidu a/nebo při volném pohybu a/nebo při pohybu proti odporu se skóre na vizuální analogové škále 3 nebo vyšším.
  • Dokumentovaný rentgen (XR), ultrazvuk (US) a/nebo magnetická rezonance (MRI) důkaz poranění manžety zahrnující edém, zánět šlach, fibrózu nebo natržení šlachy.
  • Potenciálně k dispozici na příštích šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaný důkaz US a/nebo MRI úplného natržení manžety a klinické neschopnosti zvednout paži (příznak poklesu paže)
  • Radiologické nálezy nádorových lézí, avaskulární nekrózy, vývojové defekty glenoidu, akromiální kost, těžké degenerativní příznaky postihující mezikloubní prostor a zlomeniny
  • Omezený rozsah pasivního pohybu s kapsulárním vzorem
  • Nedávná anamnéza traumatu (pohmoždění, pády nebo náhlé otřesy)
  • Ischemická kardiopatie v subakutní fázi
  • Anamnéza více než pěti infiltrací a/nebo operace ramene
  • Anamnéza rehabilitační léčby ze stejného důvodu v posledních 12 měsících
  • Kognitivní deficit, psychiatrické změny nebo poruchy chování, které by mohly ohrozit spolupráci pacienta
  • Nevhodné pro elektroléčbu: těhotenství, epilepsie, kardiostimulátor, osteosyntéza, prodělaná léčba Sintrom
  • Pacienti v soudním sporu nebo v procesu uplatňování nároků souvisejících s prací
  • Neschopnost rozumět španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Neaktivní elektroléčba
Na bolestivé body se aplikuje neaktivní elektroléčba
Postup: Neaktivní elektroléčba
Neaktivní elektroléčba, neaktivní hlavice, dávkování 0 W/cm2 po dobu 10 minut. Při zavádění SPS a bicipitální drážce.
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Na bolestivé body se aplikuje ultrazvuková elektroléčba
Postup: Ultrazvuková terapie
Pulzní 1 MHz ultrazvuk při 2 W/cm2 po dobu 10 minut. U vložení SPS a bicipitální drážky
Ostatní jména:
  • Ultrazvuková elektroléčba
Aktivní komparátor: Monopolní radiofrekvence
Na bolestivé body se aplikuje monopolární radiofrekvenční elektroterapie
Postup: Terapie středních vln 448 kHz
0,5 MHz radiofrekvence po dobu 10 minut. Při zavádění SPS a bicipitální drážce
Ostatní jména:
  • Monopolní radiofrekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace intenzity bolesti
Časové okno: 12 sezení (1 měsíc)
Vyhodnocení po 12 sezeních intervence (1 měsíc)
12 sezení (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace intenzity bolesti
Časové okno: 18 sezení (1,5 měsíce)
Hodnocení za 1,5 měsíce
18 sezení (1,5 měsíce)
Variace intenzity bolesti
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Následné hodnocení
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio Espai Salut

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Corporación Fisiogestión S.A.
Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FES-2009-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit