- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01073956
견봉하충돌증후군에서 전기치료의 효과
2011년 7월 6일 업데이트: Fundacio Espai Salut
견봉하 충돌 증후군에서 전기 요법의 효능: 무작위 위약 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 견봉하충돌증후군에서 통증강도 감소에 있어 운동치료와 운동치료 보조요법으로서 전기치료의 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증의 개념이 다루는 다양한 진단 중 가장 흔한 것은 견봉하충돌증후군(subacromial impingement syndrome)으로 전체의 44~60%를 차지한다. 안정. 물리 치료 옵션에는 몇 가지 전기 요법 기술이 포함됩니다.
초음파는 운동만 하는 것보다 더 유익하지 않습니다. 마찬가지로 초음파 단독 적용과 위약 적용을 평가한 최근 연구 결과에 따르면 어깨 통증의 물리 치료에서 초음파 단독 적용은 어깨의 석회화 건염 환자에게만 효과적이었습니다. 그러나 모든 저자는 적용 조건, 용량 및 시기에 따라 효과가 달라질 수 있다고 제안합니다.
시험의 주요 목적은 견봉하 충돌 증후군의 통증 강도 감소에서 이동성 및 운동 요법에 보조적인 전기 요법 치료(단극 고주파 또는 초음파)의 효능을 분석하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 성능 상태, 삶의 질 및 전반적인 개선 인상의 개선에서 단극 고주파, 초음파 및 비활성 무선 주파수의 세 가지 개입 그룹 간의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, 스페인, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 견봉하 충돌 증후군에 따른 어깨 통증
- 휴식 시 통증 및/또는 자유로운 움직임 및/또는 시각적 아날로그 척도 점수가 3 이상인 저항에 대한 움직임 시 통증.
- 부종, 건염, 섬유증 또는 찢어진 힘줄과 관련된 커프 손상의 문서화된 X-레이(XR), 초음파(US) 및/또는 자기공명영상(MRI) 증거.
- 향후 6개월 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 커프가 완전히 찢어지고 임상적으로 팔을 들어 올릴 수 없다는 문서화된 US 및/또는 MRI 증거(팔 낙하 징후)
- 종양 병변, 무혈성 괴사, 관절와 발달 결함, 견봉골, 관절간 공간 및 골절에 영향을 미치는 심각한 퇴행성 징후의 방사선학적 소견
- 피막 패턴으로 제한된 범위의 수동 운동
- 외상의 최근 병력(타박상, 낙상 또는 갑작스러운 충격)
- 아급성기의 허혈성 심장병증
- 5회 이상의 침윤 및/또는 어깨 수술 이력
- 지난 12개월 동안 같은 이유로 재활치료를 받은 이력
- 환자의 협력을 저해할 수 있는 인지 장애, 정신과적 변화 또는 행동 장애
- 전기 요법에 적합하지 않음: 임신, 간질, 심박 조율기, 골접합술, Sintrom 치료 중
- 소송 중이거나 업무 관련 청구를 진행 중인 환자
- 스페인어 이해 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 비활성 전기 요법
비활성 전기 요법은 고통스러운 지점에 적용됩니다.
|
비활성 전기 요법, 비활성 헤드, 10분 동안 용량 0 W/cm2.
SPS 삽입 및 bicipital 홈에서.
|
활성 비교기: 초음파
고통스러운 지점에 초음파 전기 요법이 적용됩니다.
|
10분 동안 2W/cm2에서 1MHz 펄스 초음파.
SPS 삽입 및 bicipital-groove에서
다른 이름들:
|
활성 비교기: 단극 고주파
통증 부위에 단극 고주파 전기 요법을 적용합니다.
|
10분 동안 0.5MHz 무선 주파수.
SPS 삽입 및 bicipital groove에서
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 강도의 변화
기간: 12회(1개월)
|
중재 12회(1개월) 후 평가
|
12회(1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 강도의 변화
기간: 18회(1.5개월)
|
1.5개월 평가
|
18회(1.5개월)
|
통증 강도의 변화
기간: 개입 후 6개월
|
후속 평가
|
개입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨충돌증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
비활성 전기 요법에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center at...완전한