Sähköterapian tehokkuus subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Sähköhoidon teho subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiakivun käsitteen kattamista erilaisista diagnooseista yleisin on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, joka on 44–60 % kokonaismäärästä. Tietyillä ohjatuilla harjoituksilla saadaan parannuksia liikeratojen ja lihasten toimintaan palauttamalla olkapään liikkuvuus ja vakautta. Fysioterapeuttiset vaihtoehdot sisältävät useita sähköterapiatekniikoita.
Ultraääni ei ole sen hyödyllisempää kuin pelkkä liikunta. Samoin joidenkin uusimpien tutkimusten tulokset, joissa arvioitiin pelkän ultraäänen käyttöä lumelääkkeeseen verrattuna, osoittivat, että pelkkä ultraääni olkapääkivun fysioterapiahoidossa on tehokasta vain potilailla, joilla on olkapään kalkkijännetulehdus. Kaikki kirjoittajat kuitenkin ehdottavat, että tehokkuus voi vaihdella käyttöolosuhteiden, annoksen ja ajoituksen mukaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida sähköterapiahoidon (monopolaarinen radiotaajuus tai ultraääni) koadjuvantin tehoa liikkuvuus- ja liikuntahoitoon kivun voimakkuuden vähentämisessä subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää erot kolmen interventioryhmän välillä: monopolaarinen radiotaajuus, ultraääni ja inaktiivinen radiotaajuus, suorituskyvyn, elämänlaadun ja globaalin parannusvaikutelman parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän aiheuttama olkapääkipu
- Kipu levossa ja/tai vapaassa liikkeessä ja/tai liikkeessä vastustusta vastaan, pistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla 3 tai korkeampi.
- Dokumentoitu röntgen (XR), ultraääni (US) ja/tai magneettikuvaus (MRI) osoittaa mansetin vamman, johon liittyy turvotusta, jännetulehdusta, fibroosia tai jänteen repeytymistä.
- Mahdollisesti saatavilla seuraavan kuuden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu US- ja/tai magneettikuvaus mansetin täydellisestä repeytymisestä ja kliinisestä kyvyttömyydestä nostaa kättä (käsivarren pudotusmerkki)
- Radiologiset löydökset kasvainleesioista, avaskulaarisesta nekroosista, glenoidin kehityshäiriöistä, akromiaalisesta luusta, vakavista degeneratiivisista oireista, jotka vaikuttavat nivelten väliseen tilaan ja murtumiin
- Rajoitettu passiivisen liikkeen valikoima kapselikuviolla
- Äskettäiset traumat (ruuhkat, kaatumiset tai äkillinen tärinä)
- Iskeeminen kardiopatia subakuutissa vaiheessa
- Yli viisi infiltraatiota ja/tai olkapääleikkaus
- Kuntoutushoitoa samasta syystä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kognitiivinen vajaatoiminta, psykiatriset muutokset tai käyttäytymishäiriöt, jotka voivat vaarantaa potilaan yhteistyön
- Ei sovellu sähköhoitoon: raskaus, epilepsia, sydämentahdistin, osteosynteesi, Sintrom-hoito
- Potilaat oikeudenkäynneissä tai työhön liittyvien vaateiden esittämisprosessissa
- Espanjan kieltämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Inaktiivinen sähköhoito
Inaktiivista sähköhoitoa sovelletaan tuskallisiin kohtiin
|
Inaktiivinen sähköhoito, inaktiivinen pää, annostus 0 W/cm2 10 minuutin ajan.
SPS-liitännässä ja bicipital-urassa.
|
|
Active Comparator: Ultraääni
Ultraääni sähköhoitoa sovelletaan kipeisiin kohtiin
|
Pulssi 1 MHz ultraääni nopeudella 2 W/cm2 10 minuuttia.
SPS-liitännässä ja bicipital-urassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Monopolaarinen radiotaajuus
Monopolaarista radiotaajuussähköhoitoa sovelletaan tuskallisiin kohtiin
|
0,5 MHz radiotaajuudella 10 minuuttia.
SPS-liitännässä ja bicipital-urassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 12 istuntoa (1 kuukausi)
|
Arviointi 12 interventioistunnon jälkeen (1 kuukausi)
|
12 istuntoa (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelu kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 18 istuntoa (1,5 kuukautta)
|
Arviointi 1,5 kuukauden kohdalla
|
18 istuntoa (1,5 kuukautta)
|
|
Vaihtelu kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seurantaarviointi
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FES-2009-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .