肩峰下インピンジメント症候群における電気療法の有効性
2011年7月6日 更新者：Fundacio Espai Salut
肩峰下インピンジメント症候群における電気療法の有効性：無作為化プラセボ対照臨床試験
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群における疼痛強度の軽減における可動性および運動療法の補助療法としての電気療法の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みの概念によってカバーされるさまざまな診断の中で、最も一般的なのは肩峰下インピンジメント症候群で、これは全体の 44% ～ 60% を占めています。監督された特定のエクササイズは、肩の可動性を回復することによって可動域と筋肉機能を改善します。安定。 理学療法の選択肢には、いくつかの電気療法技術が含まれます。
超音波は、運動だけよりも有益ではありません。 同様に、超音波単独とプラセボの適用を評価した最近のいくつかの研究の結果は、肩の痛みの理学療法治療における超音波単独は、肩の石灰性腱炎の患者にのみ有効であることを示しました. ただし、すべての著者は、適用条件、投与量、およびタイミングに応じて、有効性が異なる可能性があることを示唆しています.
この試験の主な目的は、肩峰下インピンジメント症候群の疼痛強度の軽減における可動性および運動療法の補助である電気療法治療（モノポーラ高周波または超音波）の有効性を分析することです。
この研究の二次的な目的は、パフォーマンスステータス、生活の質、改善の全体的な印象の改善における、モノポーラ無線周波数、超音波、および非アクティブ無線周波数の3つの介入グループ間の違いを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Barcelona、スペイン、08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
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Barcelona、スペイン、08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 肩峰下インピンジメント症候群による肩の痛み
- 安静時および/または自由な動きによる痛み、および/または抵抗に対する動きによる痛みで、視覚的アナログスケールのスコアが3以上。
- X線（XR）、超音波（US）および/または磁気共鳴画像法（MRI）による、浮腫、腱炎、線維症または腱断裂を伴うカフ損傷の証拠。
- 今後6か月間利用できる可能性があります。
除外基準:
- カフが完全に断裂し、腕を持ち上げることが臨床的に不可能であることを示す文書化された US および/または MRI の証拠 (ドロップ アーム サイン)
- 腫瘍病変、無血管壊死、関節窩発達障害、肩峰骨、関節間スペースおよび骨折に影響を及ぼす重度の変性徴候の放射線学的所見
- カプセルパターンによる受動的な動きの制限された範囲
- 最近の外傷歴（打撲、転倒、突然の耳障り）
- 亜急性期の虚血性心疾患
- -5回以上の浸潤および/または肩の手術の歴史
- -過去12か月間の同じ理由によるリハビリ治療の歴史
- 患者の協力を損なう可能性のある認知障害、精神医学的変化、または行動障害
- 電気療法に不向き：妊娠、てんかん、ペースメーカー、骨接合、Sintromで治療中
- 訴訟中または仕事関連の請求手続き中の患者
- スペイン語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：非アクティブな電気療法
痛みのある箇所に不活性電気療法を行います
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非アクティブな電気療法、非アクティブな頭部、10 分間の投与量 0 W/cm2。
SPS挿入時と二頭筋溝。
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アクティブコンパレータ：超音波
痛いところに超音波電気治療
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2 W/cm2 で 10 分間、1 MHz の超音波をパルスします。
SPS挿入時と二頭筋溝
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モノポーラ高周波
モノポーラ高周波電気療法は、痛みのあるポイントに適用されます
|
0.5 MHz の高周波を 10 分間。
SPS挿入時と二頭筋溝
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの変化
時間枠：12回（1ヶ月）
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12回の介入（1ヶ月）後の評価
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12回（1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの変化
時間枠：18回（1.5ヶ月）
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1.5ヶ月での評価
|
18回（1.5ヶ月）
|
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痛みの強さの変化
時間枠：介入後6ヶ月
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事後評価
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Conxita Closa, MD、Corporación Fisiogestión S.A.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月6日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FES-2009-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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