Effekten av elektroterapi vid subakromiellt impingementsyndrom
Effekten av elektroterapi vid subakromiellt impingementsyndrom: randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de olika diagnoserna som omfattas av begreppet axelsmärta är den vanligaste subakromiala impingementsyndromet, som representerar 44 %-60 % av totalen. Specifika övervakade övningar ger förbättringar av rörelseomfång och muskelfunktion genom att återställa axelns rörlighet och stabilitet. Fysioterapeutiska alternativ inkluderar flera elektroterapitekniker.
Ultraljud är inte mer fördelaktigt än bara träning. Likaså visade resultaten av några nyare studier som utvärderade tillämpningen av enbart ultraljud kontra placebo att enbart ultraljud vid sjukgymnastikbehandling av axelsmärta endast är effektivt hos patienter med kalktendonit i axeln. Alla författarna menar dock att effektiviteten kan variera beroende på applikationsförhållanden, dosering och tidpunkt.
Det primära syftet med studien är att analysera effekten av elektroterapibehandling (monopolär radiofrekvens eller ultraljud) som samordnar mobilitets- och träningsterapi för att minska smärtintensiteten vid subakromiellt impingementsyndrom.
De sekundära målen för denna studie är att fastställa skillnaderna mellan tre interventionsgrupper: monopolär radiofrekvens, ultraljud och inaktiv radiofrekvens, i förbättring av prestationsstatus, livskvalitet och globalt intryck av förbättring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Spanien, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Axelsmärta sekundärt till subakromiellt impingementsyndrom
- Smärta i vila och/eller med fri rörelse och/eller med rörelse mot motstånd med poäng på den visuella analoga skalan 3 eller högre.
- Dokumenterad röntgen (XR), ultraljud (US) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRT) tecken på manschettskada som involverar ödem, tendinit, fibros eller avriven sena.
- Potentiellt tillgängligt under de kommande sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- Dokumenterade US- och/eller MRT-bevis på fullständig rivning av manschetten och klinisk oförmåga att lyfta armen (fallarmstecken)
- Radiologiska fynd av tumörskador, avaskulär nekros, glenoidutvecklingsdefekter, akromialben, allvarliga degenerativa tecken som påverkar interartikulärt utrymme och frakturer
- Begränsat utbud av passiv rörelse med kapselmönster
- Aktuell historia av trauma (kontusion, fall eller plötsligt skakande)
- Ischemisk kardiopati i subakut fas
- Tidigare mer än fem infiltrationer och/eller axeloperationer
- Historik med rehabiliteringsbehandling av samma anledning under de senaste 12 månaderna
- Kognitiva brister, psykiatriska förändringar eller beteendestörningar som kan äventyra patientens samarbete
- Olämplig för elektroterapi: graviditet, epilepsi, pacemaker, osteosyntes, genomgår behandling med Sintrom
- Patienter i rättstvister eller i färd med att göra arbetsrelaterade anspråk
- Underlåtenhet att förstå spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Inaktiv elektroterapi
Inaktiv elektroterapi appliceras på de smärtsamma punkterna
|
Inaktiv elektroterapi, inaktivt huvud, dosering 0 W/cm2 i 10 minuter.
Vid SPS-insättning och bicipital skåra.
|
|
Aktiv komparator: Ultraljud
Ultraljudselektroterapi appliceras på de smärtsamma punkterna
|
Pulserade 1 MHz ultraljud vid 2 W/cm2 i 10 minuter.
Vid SPS-insättning och bicipital-fåra
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Monopolär radiofrekvens
Monopolär radiofrekvenselektroterapi appliceras på de smärtsamma punkterna
|
0,5 MHz radiofrekvens i 10 minuter.
Vid SPS-insättning och bicipital skåra
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av smärtintensitet
Tidsram: 12 sessioner (1 månad)
|
Utvärdering efter 12 sessioner med intervention (1 månad)
|
12 sessioner (1 månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation vid smärtintensitet
Tidsram: 18 sessioner (1,5 månad)
|
Utvärdering efter 1,5 månad
|
18 sessioner (1,5 månad)
|
|
Variation vid smärtintensitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Uppföljande utvärdering
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FES-2009-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .