Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'elettroterapia nella sindrome da conflitto subacromiale

6 luglio 2011 aggiornato da: Fundacio Espai Salut

Efficacia dell'elettroterapia nella sindrome da conflitto subacromiale: studio clinico randomizzato controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'elettroterapia come coadiuvante nel trattamento della mobilità e dell'esercizio fisico nella riduzione dell'intensità del dolore nella sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra le diverse diagnosi coperte dal concetto di dolore alla spalla, la più comune è la sindrome da impingement subacromiale, che rappresenta il 44%-60% del totale. Esercizi specifici supervisionati ottengono miglioramenti nel range di movimento e nella funzione muscolare ripristinando la mobilità della spalla e stabilità. Le opzioni fisioterapiche includono diverse tecniche di elettroterapia.

L'ecografia non è più utile del solo esercizio. Allo stesso modo, i risultati di alcuni studi più recenti che hanno valutato l'applicazione dei soli ultrasuoni rispetto al placebo, hanno mostrato che i soli ultrasuoni nel trattamento fisioterapico del dolore alla spalla sono efficaci solo nei pazienti con tendinite calcifica della spalla. Tutti gli autori, tuttavia, suggeriscono che l'efficacia può variare, a seconda delle condizioni di applicazione, del dosaggio e dei tempi.

L'obiettivo primario dello studio è analizzare l'efficacia del trattamento elettroterapico (radiofrequenza monopolare o ultrasuoni) coadiuvante alla mobilità e alla terapia fisica nella riduzione dell'intensità del dolore nella sindrome da conflitto subacromiale.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare le differenze tra tre gruppi di intervento: radiofrequenza monopolare, ultrasuoni e radiofrequenza inattiva, nel miglioramento dello stato delle prestazioni, nella qualità della vita e nell'impressione globale di miglioramento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08017
        • Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
      • Barcelona, Spagna, 08037
        • Centro de Recuperación Funcional (CRF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Dolore alla spalla secondario alla sindrome da conflitto subacromiale
  • Dolore a riposo e/o con movimento libero e/o con movimento contro resistenza con punteggio sulla scala analogica visiva 3 o superiore.
  • Evidenza documentata ai raggi X (XR), agli ultrasuoni (US) e/o alla risonanza magnetica (MRI) di lesione della cuffia che coinvolge edema, tendinite, fibrosi o lacerazione del tendine.
  • Potenzialmente disponibile per i prossimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Prove documentate ecografiche e/o RM di rottura completa del bracciale e incapacità clinica di sollevare il braccio (segno del braccio abbassato)
  • Reperti radiologici di lesioni tumorali, necrosi avascolare, difetti di sviluppo della glenoide, osso acromiale, gravi segni degenerativi che interessano lo spazio interarticolare e fratture
  • Gamma limitata di movimento passivo con schema capsulare
  • Anamnesi recente di trauma (contusione, cadute o scosse improvvise)
  • Cardiopatia ischemica in fase subacuta
  • Storia di più di cinque infiltrazioni e/o interventi chirurgici alla spalla
  • Storia di trattamento riabilitativo per lo stesso motivo negli ultimi 12 mesi
  • Deficit cognitivi, alterazioni psichiatriche o disturbi comportamentali che potrebbero compromettere la collaborazione del paziente
  • Non adatto per l'elettroterapia: gravidanza, epilessia, pacemaker, osteosintesi, in trattamento con Sintrom
  • Pazienti in contenzioso o in procinto di presentare reclami relativi al lavoro
  • Mancata comprensione dello spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Elettroterapia inattiva
L'elettroterapia inattiva viene applicata ai punti dolorosi
Procedura: Elettroterapia inattiva
Elettroterapia inattiva, testina inattiva, dosaggio 0 W/cm2 per 10 minuti. All'inserzione SPS e al solco bicipitale.
Comparatore attivo: Ultrasuoni
L'elettroterapia ad ultrasuoni viene applicata ai punti dolorosi
Procedura: Terapia ad ultrasuoni
Ultrasuoni pulsati da 1 MHz a 2 W/cm2 per 10 minuti. All'inserzione SPS e al solco bicipitale
Altri nomi:
  • Elettroterapia ad ultrasuoni
Comparatore attivo: Radiofrequenza monopolare
L'elettroterapia monopolare a radiofrequenza viene applicata ai punti dolorosi
Procedura: Terapia a onde medie 448 kHz
Radiofrequenza 0,5 MHz per 10 minuti. All'inserzione SPS e al solco bicipitale
Altri nomi:
  • Radiofrequenza monopolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 sessioni (1 mese)
Valutazione dopo 12 sessioni di intervento (1 mese)
12 sessioni (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 18 sessioni (1,5 mesi)
Valutazione a 1,5 mesi
18 sessioni (1,5 mesi)
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione successiva
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio Espai Salut

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Corporación Fisiogestión S.A.
Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques

Investigatori

  • Investigatore principale: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FES-2009-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi