Эффективность электротерапии при субакромиальном импинджмент-синдроме
Эффективность электротерапии при синдроме субакромиального импинджмента: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Среди различных диагнозов, охватываемых понятием боли в плече, наиболее распространенным является субакромиальный импинджмент-синдром, который составляет 44-60% от общего количества. Специальные упражнения под наблюдением позволяют улучшить диапазон движений и мышечную функцию за счет восстановления подвижности плеча и стабильность. Физиотерапевтические методы включают в себя несколько методов электротерапии.
Ультразвук не более полезен, чем физические упражнения. Точно так же результаты некоторых более поздних исследований, оценивающих применение только ультразвука по сравнению с плацебо, показали, что только ультразвук в физиотерапевтическом лечении боли в плече эффективен только у пациентов с кальцифицирующим тендинитом плеча. Однако все авторы предполагают, что эффективность может варьироваться в зависимости от условий применения, дозировки и времени.
Основной целью исследования является анализ эффективности лечения электротерапией (монополярная радиочастота или ультразвук) в сочетании с подвижностью и лечебной физкультурой в снижении интенсивности боли при субакромиальном импинджмент-синдроме.
Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить различия между тремя группами вмешательства: монополярная радиочастота, ультразвук и неактивная радиочастота, в улучшении общего состояния, качества жизни и общего впечатления от улучшения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Испания, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Боль в плече, вторичная по отношению к субакромиальному импинджмент-синдрому
- Боль в покое и/или при свободном движении и/или при движении против сопротивления с оценкой по визуально-аналоговой шкале 3 и выше.
- Документированные рентгенологические (Рентгеновские), ультразвуковые (УЗИ) и/или магнитно-резонансные исследования (МРТ) доказательства повреждения манжеты, включая отек, тендинит, фиброз или разрыв сухожилия.
- Потенциально доступен в течение следующих шести месяцев.
Критерий исключения:
- Документированные данные УЗИ и/или МРТ о полном разрыве манжеты и клинической неспособности поднять руку (признак опущенной руки).
- Рентгенологические признаки опухолевого поражения, аваскулярного некроза, дефектов развития гленоида, акромиальной кости, выраженных дегенеративных признаков с поражением межсуставного пространства и переломов
- Ограниченный диапазон пассивных движений с капсульным рисунком
- Недавняя травма в анамнезе (ушиб, падение или внезапное сотрясение)
- Ишемическая кардиопатия в подострой фазе
- В анамнезе более пяти инфильтратов и/или операций на плече.
- История реабилитационного лечения по той же причине за последние 12 месяцев
- Когнитивный дефицит, психические изменения или поведенческие расстройства, которые могут поставить под угрозу сотрудничество пациента
- Не подходит для электротерапии: беременность, эпилепсия, кардиостимулятор, остеосинтез, проходящие лечение Синтромом
- Пациенты в судебном процессе или в процессе подачи исков, связанных с работой
- Непонимание испанского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Неактивная электротерапия
Неактивная электротерапия применяется к болезненным точкам
|
Неактивная электротерапия, неактивная голова, дозировка 0 Вт/см2 в течение 10 минут.
На месте вставки СПС и межбугорковой борозды.
|
|
Активный компаратор: УЗИ
Ультразвуковая электротерапия применяется к болезненным точкам
|
Импульсный ультразвук 1 МГц при 2 Вт/см2 в течение 10 минут.
При вставке СПС и двуглавой бороздке
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Монополярная радиочастота
На болезненные точки воздействуют монополярной радиочастотной электротерапией.
|
Радиочастота 0,5 МГц в течение 10 минут.
При вставке SPS и межбугорковой бороздке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 12 сеансов (1 месяц)
|
Оценка после 12 сеансов вмешательства (1 месяц)
|
12 сеансов (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 18 сеансов (1,5 месяца)
|
Оценка в 1,5 месяца
|
18 сеансов (1,5 месяца)
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Последующая оценка
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FES-2009-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неактивная электротерапия
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг