Skuteczność elektroterapii w zespole ucisku podbarkowego
Skuteczność elektroterapii w zespole ucisku podbarkowego: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wśród różnych diagnoz objętych pojęciem bólu barku, najczęstszym jest zespół ucisku podbarkowego, który stanowi 44%-60% ogółu. Specyficzne nadzorowane ćwiczenia poprawiają zakres ruchu i funkcji mięśni poprzez przywrócenie ruchomości barku i stabilność. Opcje fizjoterapeutyczne obejmują kilka technik elektroterapii.
Ultradźwięki nie są bardziej korzystne niż same ćwiczenia. Podobnie wyniki niektórych nowszych badań oceniających zastosowanie samych ultradźwięków w porównaniu z placebo wykazały, że same ultradźwięki w fizjoterapeutycznym leczeniu bólu barku są skuteczne tylko u pacjentów ze zwapniałym zapaleniem ścięgien barku. Wszyscy autorzy sugerują jednak, że skuteczność może się różnić w zależności od warunków aplikacji, dawki i czasu.
Podstawowym celem badania jest analiza skuteczności leczenia elektroterapią (falą monopolarną lub ultradźwiękami) wspomagającą ruchliwość i terapię ruchową w zmniejszaniu natężenia bólu w zespole ciasnoty podbarkowej.
Celem drugorzędnym tego badania jest określenie różnic między trzema grupami interwencji: radiofrekwencją monopolarną, ultradźwiękami i radiofrekwencją nieaktywną, w zakresie poprawy stanu sprawności, jakości życia i ogólnego wrażenia poprawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
-
Barcelona, Hiszpania, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Ból barku wtórny do zespołu ciasnoty podbarkowej
- Ból w spoczynku i/lub przy swobodnym poruszaniu się i/lub przy ruchu z oporem z wynikiem 3 lub wyższym w wizualnej skali analogowej.
- Udokumentowane zdjęcie rentgenowskie (XR), ultrasonograficzne (USA) i/lub rezonans magnetyczny (MRI) świadczące o uszkodzeniu mankietu obejmującym obrzęk, zapalenie ścięgna, zwłóknienie lub zerwanie ścięgna.
- Potencjalnie dostępne przez najbliższe sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowane badanie USG i/lub MRI świadczące o całkowitym rozerwaniu mankietu i klinicznej niezdolności do uniesienia ramienia (objaw opadającego ramienia)
- Obraz radiologiczny zmian nowotworowych, jałowej martwicy, wad rozwojowych panewki, kości barkowej, ciężkich objawów zwyrodnieniowych przestrzeni międzystawowych i złamań
- Ograniczony zakres ruchu biernego ze wzorem torebki
- Niedawna historia urazów (stłuczenia, upadki lub nagłe wstrząsy)
- Kardiopatia niedokrwienna w fazie podostrej
- Historia więcej niż pięciu nacieków i/lub operacji barku
- Historia leczenia rehabilitacyjnego z tego samego powodu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Deficyt poznawczy, zmiany psychiatryczne lub zaburzenia zachowania, które mogą zagrozić współpracy pacjenta
- Nie nadaje się do elektroterapii: ciąża, padaczka, rozrusznik serca, osteosynteza, w trakcie leczenia Sintromem
- Pacjenci w sporze sądowym lub w trakcie składania roszczeń związanych z pracą
- Brak zrozumienia hiszpańskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Elektroterapia nieaktywna
Na bolesne punkty stosuje się nieaktywną elektroterapię
|
Elektroterapia nieaktywna, głowica nieaktywna, dawka 0 W/cm2 przez 10 minut.
Przy przyczepie SPS i rowku bicipitalnym.
|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Elektroterapia ultradźwiękowa jest aplikowana na bolesne punkty
|
Impulsowe ultradźwięki 1 MHz przy 2 W/cm2 przez 10 minut.
Przy wstawianiu SPS i rowku bicipitalnym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Monopolarna częstotliwość radiowa
Na bolesne punkty aplikowana jest elektroterapia monopolarna o częstotliwości radiowej
|
Częstotliwość radiowa 0,5 MHz przez 10 minut.
Przy przyczepie SPS i rowku bicipitalnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność natężenia bólu
Ramy czasowe: 12 sesji (1 miesiąc)
|
Ocena po 12 sesjach interwencji (1 miesiąc)
|
12 sesji (1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność natężenia bólu
Ramy czasowe: 18 sesji (1,5 miesiąca)
|
Ocena po 1,5 miesiąca
|
18 sesji (1,5 miesiąca)
|
|
Zmienność natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena uzupełniająca
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FES-2009-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elektroterapia nieaktywna
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny