Eficácia da Eletroterapia na Síndrome do Impacto Subacromial
Eficácia da eletroterapia na síndrome do impacto subacromial: ensaio clínico randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre os diferentes diagnósticos abrangidos pelo conceito de dor no ombro, o mais comum é a síndrome do impacto subacromial, que representa 44%-60% do total. estabilidade. As opções fisioterapêuticas incluem diversas técnicas de eletroterapia.
O ultrassom não é mais benéfico do que o exercício sozinho. Da mesma forma, os resultados de alguns estudos mais recentes avaliando a aplicação do ultrassom isolado versus placebo mostraram que o ultrassom isolado no tratamento fisioterapêutico da dor no ombro só é eficaz em pacientes com tendinite calcária do ombro. Todos os autores, no entanto, sugerem que a eficácia pode variar, dependendo das condições de aplicação, dosagem e momento.
O objetivo primário do estudo é analisar a eficácia do tratamento eletroterápico (radiofrequência monopolar ou ultrassom) coadjuvante à terapia de mobilidade e exercícios na redução da intensidade da dor na síndrome do impacto subacromial.
Os objetivos secundários deste estudo são determinar as diferenças entre três grupos de intervenção: radiofrequência monopolar, ultrassom e radiofrequência inativa, na melhora do performance status, qualidade de vida e impressão global de melhora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08017
- Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
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Barcelona, Espanha, 08037
- Centro de Recuperación Funcional (CRF)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Dor no ombro secundária à síndrome do impacto subacromial
- Dor em repouso e/ou com movimento livre e/ou com movimento contra resistência com pontuação na escala visual analógica igual ou superior a 3.
- Evidência documentada de raios X (RX), ultrassom (US) e/ou ressonância magnética (MRI) de lesão no manguito envolvendo edema, tendinite, fibrose ou tendão rompido.
- Potencialmente disponível para os próximos seis meses.
Critério de exclusão:
- Evidência documentada por US e/ou ressonância magnética de rompimento completo do manguito e incapacidade clínica de levantar o braço (sinal do braço caído)
- Achados radiológicos de lesões tumorais, necrose avascular, defeitos de desenvolvimento da glenoide, osso acromial, sinais degenerativos graves afetando o espaço interarticular e fraturas
- Gama limitada de movimento passivo com padrão capsular
- História recente de trauma (contusão, quedas ou choque súbito)
- Cardiopatia isquêmica em fase subaguda
- História de mais de cinco infiltrações e/ou cirurgia no ombro
- História de tratamento de reabilitação pelo mesmo motivo nos últimos 12 meses
- Déficit cognitivo, alterações psiquiátricas ou distúrbios comportamentais que possam comprometer a colaboração do paciente
- Inadequado para eletroterapia: gravidez, epilepsia, marca-passo, osteossíntese, em tratamento com Sintrom
- Pacientes em litígio ou em processo de reclamação relacionada ao trabalho
- Não entender espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Eletroterapia inativa
A eletroterapia inativa é aplicada nos pontos dolorosos
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Eletroterapia inativa, cabeçote inativo, dosagem 0 W/cm2 por 10 minutos.
Na inserção do SPS e no sulco bicipital.
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Comparador Ativo: Ultrassom
A eletroterapia com ultrassom é aplicada nos pontos dolorosos
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Ultrassom pulsado de 1 MHz a 2 W/cm2 por 10 minutos.
Na inserção do SPS e sulco bicipital
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Radiofrequência monopolar
A eletroterapia de radiofrequência monopolar é aplicada nos pontos dolorosos
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Radiofrequência de 0,5 MHz por 10 minutos.
Na inserção do SPS e no sulco bicipital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da intensidade da dor
Prazo: 12 sessões (1 mês)
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Avaliação após 12 sessões de intervenção (1 mês)
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12 sessões (1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na intensidade da dor
Prazo: 18 sessões (1,5 meses)
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Avaliação em 1,5 meses
|
18 sessões (1,5 meses)
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Variação na intensidade da dor
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Avaliação de acompanhamento
|
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FES-2009-01
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